- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03221803
Betegelégedettség és csontváltozások az OT-sapkánál és az OT függőleges kötődésénél
2017. július 17. frissítette: Ahmed Mohamed Ali Hassaan, Cairo University
Betegelégedettség és csontelváltozások bilaterális disztális extenziós esetben OT-sapkával versus OT függőleges kötődés "Véletlenszerű klinikai vizsgálat"
A tanulmány célja annak a klinikai kérdésnek a megválaszolása volt, hogy egy bilaterális disztális extenziós területtel rendelkező páciens esetében a fémvázas részleges fogsor OT függőleges rögzítéssel szemben a részleges fogsor OT CAP rögzítéssel jobb betegelégedettséget eredményez-e?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a betegek életkora 35-45 év között volt.
- Minden betegnek Kennedy I. osztályú részlegesen fogatlan a mandibulaíve, amelyben az utolsó megmaradt fogak a kétoldali második premolarok voltak.
- A felfekvő fogak láthatóan jó parodontális állapotúak voltak, mobilitás vagy gyulladás jelei nélkül, szilárd és egészséges nyálkahártyával.
- Fogatlan gerinc, amelyet egészséges nyálkahártya borít, rendellenes csontrendszeri rendellenességek vagy súlyos nyelvi bemetszések nélkül.
- A felső állcsont és a mandibula normális kapcsolatával rendelkező betegek (I. szögosztályú gerinc besorolása) és elegendő ívközi térrel (6 mm) a rögzítés méretével
- Az ellentétes fogazat sértetlen ív, nincs észrevehető kitörés vagy dőlés, vagy helyreállították elfogadható fix pótlással.
- Minden beteg mentes a neurológiai, izom- és tempro-mandibularis ízületi rendellenességektől.
- Csak olyan betegek, akik könnyen motiválhatók a jó orális elérésére és fenntartására
Kizárási kritériumok:
- Korlátozott képességekkel rendelkező beteg
- Nem együttműködő betegek.
- rossz szájhigiéniával rendelkező beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: OT Függőleges rögzítés
A rögzítés egy apa részből áll, amely tartó formájú, és egy központi lyukkal rendelkezik.
Ez a rész az ütközőkhöz van rögzítve .a
A női alkatrész egy fehér szabványos rögzítőkapocs, amely egy stabil hím külső falaihoz kapcsolódik.
A részleges protézisbe van beépítve egy önthető kiegyenlítő csappal együtt, amely illeszkedik a stabil apa központi furatába, és segíti a protézis központosítását a behelyezés utolsó szakaszában; így biztosítva a rögzítőkapcsok hosszabb élettartamát.
|
új extra korona önthető rögzítés
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: OT sapka rögzítés
Ferde önthető rúd mikroméretű gömbbel az első moláris régióban, és a viaszos koronák disztális felületéhez rögzítve egy darabként kell önteni, szabványos rögzítésű nejlon sapkák mikro méretű gömbökhöz, ez a nylon sapkák a gömbökre illeszkednek és fém ház a fogsor illesztési felületén és pozicionáló gyűrűk, hogy fenntartsák a helyet a nylon sapka számára a részleges fogsor fémvázának építése során.
|
standard extra koronális rögzítés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kérdőív segítségével értékelték a betegek elégedettségét
Időkeret: 9 hónap
|
Kérdőív a betegek elégedettségéért
|
9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
csontmagasság
Időkeret: 9 hónap
|
rádió grafikusan a digora által
|
9 hónap
|
|
csontsűrűség
Időkeret: 9 hónap
|
rádió grafikusan a digora által
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 17.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OT Cap_OT Vertical
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a OT Függőleges rögzítés
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonUniversity of Texas Southwestern Medical Center; United States Army Institute of... és más munkatársakBefejezveIzomgyengeség | Izom; Fáradtság, szív | Az égés késői hatása | Égési rehabilitációEgyesült Államok
-
Oncotartis, Inc.IsmeretlenLimfóma | Limfóma, follikuláris | Limfóma, B-sejt | Limfóma, non-Hodgkin | Limfóma, T-sejt | Lymphoma, Hodgkin | Lymphoma, perifériás T-sejtEgyesült Államok
-
Seoul National University Bundang HospitalMegszűntStroke | HemiplegiaKoreai Köztársaság
-
Chang Gung Memorial HospitalBefejezve
-
Henry Ford Health SystemHenry Ford HospitalBefejezveTranszkatéteres aortabillentyű beültetésEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityJelentkezés meghívóvalAlvás | Depresszió, szorongás | Fizikai inaktivitás | Pszichiátriai kórházi kezelésEgyesült Államok
-
Virginia Commonwealth UniversityBefejezveMotor koordináció vagy funkció; Fejlődési zavarEgyesült Államok
-
Loma Linda UniversityBefejezveJavítja-e egy foglalkozási terápiás program a búvárkodó veteránok mentális egészségügyi eredményeit?Depresszió | Stressz, pszichológiai | Szorongás | A poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
Ain Shams UniversityFayoum University; Egyptian Russian UniversityAktív, nem toborzóCsontvesztés az állkapocsbanEgyiptom