Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Betegelégedettség és csontváltozások az OT-sapkánál és az OT függőleges kötődésénél

2017. július 17. frissítette: Ahmed Mohamed Ali Hassaan, Cairo University

Betegelégedettség és csontelváltozások bilaterális disztális extenziós esetben OT-sapkával versus OT függőleges kötődés "Véletlenszerű klinikai vizsgálat"

A tanulmány célja annak a klinikai kérdésnek a megválaszolása volt, hogy egy bilaterális disztális extenziós területtel rendelkező páciens esetében a fémvázas részleges fogsor OT függőleges rögzítéssel szemben a részleges fogsor OT CAP rögzítéssel jobb betegelégedettséget eredményez-e?

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a betegek életkora 35-45 év között volt.
  • Minden betegnek Kennedy I. osztályú részlegesen fogatlan a mandibulaíve, amelyben az utolsó megmaradt fogak a kétoldali második premolarok voltak.
  • A felfekvő fogak láthatóan jó parodontális állapotúak voltak, mobilitás vagy gyulladás jelei nélkül, szilárd és egészséges nyálkahártyával.
  • Fogatlan gerinc, amelyet egészséges nyálkahártya borít, rendellenes csontrendszeri rendellenességek vagy súlyos nyelvi bemetszések nélkül.
  • A felső állcsont és a mandibula normális kapcsolatával rendelkező betegek (I. szögosztályú gerinc besorolása) és elegendő ívközi térrel (6 mm) a rögzítés méretével
  • Az ellentétes fogazat sértetlen ív, nincs észrevehető kitörés vagy dőlés, vagy helyreállították elfogadható fix pótlással.
  • Minden beteg mentes a neurológiai, izom- és tempro-mandibularis ízületi rendellenességektől.
  • Csak olyan betegek, akik könnyen motiválhatók a jó orális elérésére és fenntartására

Kizárási kritériumok:

  • Korlátozott képességekkel rendelkező beteg
  • Nem együttműködő betegek.
  • rossz szájhigiéniával rendelkező beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: OT Függőleges rögzítés
A rögzítés egy apa részből áll, amely tartó formájú, és egy központi lyukkal rendelkezik. Ez a rész az ütközőkhöz van rögzítve .a A női alkatrész egy fehér szabványos rögzítőkapocs, amely egy stabil hím külső falaihoz kapcsolódik. A részleges protézisbe van beépítve egy önthető kiegyenlítő csappal együtt, amely illeszkedik a stabil apa központi furatába, és segíti a protézis központosítását a behelyezés utolsó szakaszában; így biztosítva a rögzítőkapcsok hosszabb élettartamát.
új extra korona önthető rögzítés
Más nevek:
  • Önthető ikerhengeres rögzítés
Aktív összehasonlító: OT sapka rögzítés
Ferde önthető rúd mikroméretű gömbbel az első moláris régióban, és a viaszos koronák disztális felületéhez rögzítve egy darabként kell önteni, szabványos rögzítésű nejlon sapkák mikro méretű gömbökhöz, ez a nylon sapkák a gömbökre illeszkednek és fém ház a fogsor illesztési felületén és pozicionáló gyűrűk, hogy fenntartsák a helyet a nylon sapka számára a részleges fogsor fémvázának építése során.
standard extra koronális rögzítés
Más nevek:
  • extra koronális önthető rögzítés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kérdőív segítségével értékelték a betegek elégedettségét
Időkeret: 9 hónap
Kérdőív a betegek elégedettségéért
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
csontmagasság
Időkeret: 9 hónap
rádió grafikusan a digora által
9 hónap
csontsűrűség
Időkeret: 9 hónap
rádió grafikusan a digora által
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OT Cap_OT Vertical

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a OT Függőleges rögzítés

Iratkozz fel