- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03221803
Potilastyytyväisyys ja luumuutokset OT-korkissa ja OT-pystysuorassa kiinnityksessä
maanantai 17. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Ahmed Mohamed Ali Hassaan, Cairo University
Potilastyytyväisyys ja luun muutokset bilateraalisessa distaalisessa pidennystapauksessa käytettäessä OT Cap versus OT Vertical Attachment "Satunnaistettu kliininen tutkimus"
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vastata kliiniseen kysymykseen, voisiko potilaalla, jolla on bilateraalinen distaalinen laajennusalue, metallirunkoinen osittainen hammasproteesi OT-pystysuoraan kiinnityksellä verrattuna osittaiseen hammasproteesiin, jossa on OT CAP -kiinnitys, parempaa potilastyytyväisyyttä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaiden ikä vaihteli välillä 35-45 vuotta.
- Kaikilla potilailla on Kennedyn luokan I osittain hampaaton alaleuan kaari, jossa viimeiset jäljellä olevat hampaat olivat toiset esihampaat molemmin puolin.
- Tukihampaat olivat ilmeisen hyvässä periodontaalisessa kunnossa ilman merkkejä liikkuvuudesta tai tulehduksesta ja kiinteä ja terve limakalvo.
- Hampaaton harjanne, jota peittää terveellinen mucoperiosteum, ilman epänormaalia luuston epäsäännöllisyyttä tai vakavia kielen viiltoja.
- Potilaat, joilla on normaali yläleuan ja alaleuan suhde (kulmaluokka I harjun luokitus) ja riittävästi kaarien välistä tilaa (6 mm) kiinnikkeen koko
- Vastakkainen hampaisto on ehjä kaari, jossa ei ole havaittavissa havaittavissa olevaa purkausta tai kallistusta, tai se on palautettu hyväksyttävällä kiinteällä täytteellä.
- Kaikilla potilailla ei ole neurologisia, lihassairauksia ja tempro-mandibulaarisia nivelsairauksia.
- Vain potilaat, jotka voidaan helposti motivoida saavuttamaan ja ylläpitämään hyvää suullista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on rajalliset taidot
- Yhteistyökykyiset potilaat.
- potilas, jolla on huono suuhygienia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OT Pystysuuntainen kiinnitys
Kiinnitys koostuu urospuolisesta osasta, joka on kannakkeen muodossa, jossa on keskellä oleva reikä.
Tämä osa on kiinnitetty tukien .the
naaraskomponentti on valkoinen vakiopidin, joka kiinnittyy vakaan uroksen ulkoseiniin.
Se on sisällytetty osittaiseen hammasproteesiin yhdessä valettavan tasapainotustapin kanssa, joka sopii kiinteän uroksen keskireikään ja auttaa proteesin keskittämisessä asettamisen viimeisessä vaiheessa; Näin varmistetaan pidikkeiden pitkä käyttöikä.
|
uusi ylimääräinen koronavalettu kiinnitys
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: OT Cap kiinnitys
Viistotuotettu valettava tanko mikrokokoisella pallolla, joka sijaitsee ensimmäisessä poskialueessa ja on kiinnitetty yhtenä kappaleena valettavaan vahattujen kruunujen distaaliseen pintaan. Mikrokokoisille palloille tarkoitettu vakiopidätys nailonkorkit, jotka sopivat niiden palloihin ja sijaitsevat metallikotelo hammasproteesin sovituspinnassa ja kohdistusrenkaat, jotka säilyttävät tilan nailonkorkille osittaisen hammasproteesin metallirungon rakentamisen aikana.
|
vakio lisäkoronaalikiinnitys
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilastyytyväisyys arvioitiin kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Potilastyytyväisyyskysely
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luun korkeus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
radio graafisesti digora
|
9 kuukautta
|
|
luuntiheys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
radio graafisesti digora
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OT Cap_OT Vertical
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilastyytyväisyys
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset OT Pystysuuntainen kiinnitys
-
Zimmer BiometAktiivinen, ei rekrytointiNivelleikkauksen komplikaatiot | Osteo niveltulehdus OlkapäätYhdysvallat
-
University of MinnesotaAktiivinen, ei rekrytointiPainonpudotus | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Ylipaino tai liikalihavuus | NASH - Alkoholiton steatohepatiitti | NASYhdysvallat
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmisSynnytyksen jälkeinen ahdistus | Synnytyksen jälkeinen masennus | Äidin ja lapsen välinen vuorovaikutusTurkki
-
Vanderbilt University Medical CenterValmisRintakehän vajaatoimintaoireyhtymä (TIS)Yhdysvallat
-
Baylor College of MedicineAlliance for Academic Internal MedicineValmisKorkkiavusteinen kolonoskopia parantaa harjoittelijoiden laatuun perustuvaa kolonoskopian pätevyyttäEndoskopia, maha-suolikanavaYhdysvallat
-
NeurolignMayo Clinic; University of Miami; University of PittsburghAktiivinen, ei rekrytointiVestibulaaritoiminnan testitYhdysvallat
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaValmisMyötätunto | Mielenterveys hyvinvointi 1Espanja
-
Seoul National University Bundang HospitalLopetettuAivohalvaus | HemiplegiaKorean tasavalta
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonUniversity of Texas Southwestern Medical Center; United States Army Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisLihas heikkous | Lihas; Väsymys, sydän | Palamisen myöhäinen vaikutus | Palovamman kuntoutusYhdysvallat
-
Henry Ford Health SystemHenry Ford HospitalValmisTranskatetri aorttaläppäistutusYhdysvallat