- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03221803
Pasienttilfredshet og beinforandringer for OT Cap og OT Vertical Attachment
17. juli 2017 oppdatert av: Ahmed Mohamed Ali Hassaan, Cairo University
Pasienttilfredshet og beinforandringer i bilateral distal ekstensjonstilfelle ved bruk av OT-hette versus OT-vertikalt vedlegg "Randomisert klinisk forsøk"
Hensikten med denne studien tok sikte på å svare på et klinisk spørsmål om i en pasient med bilateralt distalt ekstensjonsområde, ville metallramme-delprotesen med OT vertikal feste versus partiell protese med OT CAP-feste resultere i bedre pasienttilfredshet?
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasientens alder varierte mellom 35-45 år.
- Alle pasienter har Kennedy klasse I delvis tannløs underkjevebue der de siste gjenværende tennene var de andre premolarene bilateralt.
- Abutmenttennene hadde en tilsynelatende god periodontal tilstand uten tegn til bevegelighet eller betennelse med fast og frisk slimhinne.
- Tedtende rygg dekket av helsefast mucoperiosteum, uten unormale uregelmessigheter i beinet eller alvorlige linguale underkutt.
- Pasienter med normalt forhold mellom maxilla og mandible (vinkelklasse I ryggklassifisering) og tilstrekkelig mellomrom (6 mm) på størrelse med festet
- Det motsatte tannsettet er intakt bue uten merkbar overutbrudd eller tilting eller restaurert med akseptabel fast restaurering.
- Alle pasienter er fri for nevrologiske, muskellidelser og temprom-mandibular leddsykdommer.
- Kun pasienter som lett kan motiveres til å oppnå og opprettholde god muntlig
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med begrensede ferdigheter
- Ikke samarbeidsvillige pasienter.
- pasient med dårlig munnhygiene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: OT Vertikal feste
Festet består av en hanndel som er i form av en støt med sentralt hull.
Denne delen er festet til distansene
hunnkomponenten er en hvit standard festeklemme som griper inn i ytterveggene til en stødig hann.
Den er innlemmet i delprotesen sammen med en støpbar balanseringsstift som passer inn i det sentrale hullet på den stødige hannen og hjelper til med å sentrere protesen under det siste stadiet av innsetting; for derved å sikre en lengre levetid for festeklemmene.
|
nytt ekstra koronalt støpbart feste
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: OT-hettefeste
Avfaset støpbar stang med sfære i mikrostørrelse plassert i det første molarområdet, og festet til den distale overflaten av de voksede kronene som skal støpes som ett stykke, nylonhetter med standard retensjon for sfære i mikrostørrelse. Disse nylonhettene passer på sfærene og plassert metallhus ved monteringsflaten på protesen og posisjoneringsringer for å opprettholde plass til nylonhette under konstruksjonen av metallrammeverket for delvis protese.
|
standard ekstra koronal feste
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasienttilfredshet vurdert ved hjelp av spørreskjema
Tidsramme: 9 måneder
|
Spørreskjema for pasienttilfredshet
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beinhøyde
Tidsramme: 9 måneder
|
radio grafisk av digora
|
9 måneder
|
|
Bein tetthet
Tidsramme: 9 måneder
|
radio grafisk av digora
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OT Cap_OT Vertical
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pasienttilfredshet
-
Universiti Putra MalaysiaRekrutteringHospital Foodservice Tilfredshet; Sykehus Måltider Satisfaction; Eldre, ernæring, underernæring hos eldre, underernæringMalaysia
Kliniske studier på OT Vertikal feste
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalFullførtPostpartum angst | Postnatal depresjon | Interaksjon mellom mor og spedbarnTyrkia
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeArtroplastikkkomplikasjoner | Skuldre artrittForente stater
-
University of California, IrvineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringOvervekt | Gastroøsofageal reflukssykdom | Bariatrisk kirurgi | Sleeve GastrectomyForente stater
-
Baylor College of MedicineAlliance for Academic Internal MedicineFullførtEndoskopi, GastrointestinalForente stater
-
University of MinnesotaAktiv, ikke rekrutterendeVekttap | Kandidat for fedmekirurgi | Overvekt eller fedme | NASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitt | NASForente stater
-
Tehran University of Medical SciencesFullførtPeriodontitt | LaserIran, den islamske republikken
-
Oncotartis, Inc.UkjentLymfom | Lymfom, follikulær | Lymfom, B-celle | Lymfom, Non-Hodgkin | Lymfom, T-celle | Lymfom, Hodgkin | Lymfom, perifer T-celleForente stater
-
King Saud UniversityNew You Medical CenterFullførtKandidat for fedmekirurgi | Fedme, barndom | Kardiovaskulær risikofaktorSaudi-Arabia
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonUniversity of Texas Southwestern Medical Center; United States Army Institute... og andre samarbeidspartnereFullførtMuskel svakhet | Muskel; Tretthet, hjerte | Sen effekt av forbrenning | Rehabilitering av brannskaderForente stater
-
Seoul National University Bundang HospitalAvsluttetSlag | HemiplegiKorea, Republikken