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Satisfacción del paciente y cambios óseos para OT Cap y OT Vertical Attachment

17 de julio de 2017 actualizado por: Ahmed Mohamed Ali Hassaan, Cairo University

Satisfacción del paciente y cambios óseos en un caso de extensión distal bilateral con capuchón OT frente a atache vertical OT "ensayo clínico aleatorizado"

El propósito de este estudio tuvo como objetivo responder a una pregunta clínica sobre si en un paciente con área de extensión distal bilateral, ¿la prótesis parcial con estructura de metal con fijación vertical OT frente a la prótesis parcial con fijación OT CAP daría como resultado una mejor satisfacción del paciente?

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La edad de los pacientes osciló entre 35 y 45 años.
  • Todos los pacientes tienen una arcada mandibular parcialmente edéntula clase I de Kennedy en la que los últimos dientes remanentes eran los segundos premolares bilateralmente.
  • Los dientes pilares presentaban un estado periodontal aparentemente bueno sin signos de movilidad o inflamación con mucosa firme y sana.
  • Reborde edéntulo cubierto por mucoperiostio sano y firme, sin irregularidades óseas anormales ni socavaduras linguales severas.
  • Pacientes con relación normal de maxilar y mandíbula (clasificación de cresta de clase I de Angle) y suficiente espacio entre arcos (6 mm) del tamaño del accesorio
  • La dentición opuesta tiene una arcada intacta sin sobreerupción o inclinación notable o restaurada con una restauración fija aceptable.
  • Todos los pacientes están libres de trastornos neurológicos, musculares y de la articulación temporomandibular.
  • Solo los pacientes que pueden motivarse fácilmente para lograr y mantener una buena salud oral

Criterio de exclusión:

  • Paciente con habilidades limitadas.
  • Pacientes no cooperativos.
  • paciente con mala higiene bucal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Accesorio vertical OT
El acople consta de una parte macho que tiene forma de estribo con un orificio central. Esta parte se une a los pilares .la El componente hembra es un clip retentivo estándar blanco que se acopla a las paredes exteriores de un macho fijo. Se incorpora en la prótesis parcial junto con un pasador de equilibrio calcinable que encaja en el orificio central del macho estable y ayuda a centrar la prótesis durante la etapa final de inserción; asegurando así una vida más larga a los clips retentivos.
Otro: Accesorio vertical OT
nuevo accesorio calcinable extra coronal
Otros nombres:
  • Accesorio bicilíndrico calcinable
Comparador activo: Accesorio de tapa OT
Barra calcinable biselada con esfera de tamaño micro ubicada en la región del primer molar, y unida a la superficie distal de las coronas enceradas para colarse como una sola pieza, cofias de nailon de retención estándar para esfera de tamaño micro, estas cofias de nailon encajan en sus esferas y se ubican en alojamiento de metal en la superficie de ajuste de la dentadura postiza y anillos de posicionamiento para mantener el espacio para la tapa de nailon durante la construcción de la estructura de metal de la dentadura postiza parcial.
Otro: Accesorio de tapa OT
atache extra coronal estándar
Otros nombres:
  • Accesorio calcinable extracoronario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
satisfacción del paciente evaluada mediante cuestionario
Periodo de tiempo: 9 meses
Cuestionario de satisfacción del paciente
9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
altura del hueso
Periodo de tiempo: 9 meses
radiograficamente de digora
9 meses
densidad osea
Periodo de tiempo: 9 meses
radiograficamente de digora
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OT Cap_OT Vertical

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Accesorio vertical OT

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