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游戏干预对住院儿童焦虑的有效性

2017年7月18日 更新者:Pooja saharan、Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

一项评估游戏干预对哈里亚纳邦 Yamuna Nagar 选定医院住院儿童焦虑症的有效性的研究

该研究评估了哈里亚纳邦 Yamuna Nagar 选定医院的住院儿童的游戏干预对焦虑的有效性。 采用准实验方法。 60例住院患儿(实验组30例,对照组30例)采用有目的的抽样方法抽取。实验组住院患儿给予游戏干预,对照组仅接受常规医疗和护理。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

TSetting 是通过随机化(通过抽签法)选择的,首先从普通儿科病房中选择了两个房间,编码为 E1(实验 1)和 E2(实验 2),而接下来的两个房间编码为 C1(比较 1)和 C2(比较 2)。

从选定的设置中,通过有目的的抽样技术选择了 60 名受试者(30 名在实验中,30 名在比较中)。 第1天对Aashirwad医院收治的住院患儿进行焦虑评估(预测试)。 在实验组中,在进行预测试后,向儿童介绍了游戏干预措施,并向儿童提供了有关如何使用所有干预措施进行游戏的说明。 虽然所有的孩子都可以自由选择游戏,但年龄较小的孩子会获得简单易行的游戏干预,例如绘画、着色等,以获得更多的感官体验,而年龄较大的孩子会获得游戏干预,例如拼图、积木、卢多等. 具有较高的认知需求。 从第 1 天到第 5 天每天进行 1 小时的游戏干预,而在对照组中,所有受试者都接受连续 5 天的常规一般护理和医疗护理。 对照组不进行任何干预。 在第 5 天评估测后焦虑。

出于伦理考虑,在完成后测试后对对照组进行干预。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 该研究包括住院儿童,他们是:

    1. 6-12岁 被儿科综合医疗单位收治。
    2. 因住院而焦虑。
    3. 愿意参与研究。
    4. 警觉、定向、理解并能够说和理解印地语。

排除标准:

该研究排除了以下住院儿童:

  • 1.门诊治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组

实验组:

实验组由 30 名住院儿童组成。在实验组中,在第 1 天进行预测试后,向儿童介绍游戏干预措施,并向儿童提供有关所有干预措施的游戏方式说明。 虽然所有的孩子都可以自由选择游戏,但年龄较小的孩子会获得简单易行的游戏干预,例如绘画、着色等,以获得更多的感官体验,而年龄较大的孩子会获得游戏干预,例如拼图、积木、卢多等. 具有较高的认知需求。 游戏干预每天进行 1 小时,持续 5 天。第 5 天进行焦虑测试后评估。

以下游戏包含在游戏干预中,即积木、油漆、拼图、蜡笔、医生套装、卢多、蛇和梯子。 实验组所有住院患儿均在床边接受游戏干预。 考虑到繁忙的临床环境,每位参与者每天连续接受 1 小时的医院游戏干预,持续 5 天。 虽然住院的孩子可以根据自己的选择自由选择,但年龄较小的孩子仍然会进行医生套装、绘画等游戏以获得更多的感官体验,而年龄较大的孩子会提供拼图、积木、卢多等游戏干预等具有较高的认知需求。
无干预:对照组
对照组:随机抽取30例住院患儿作为对照组。 在第 1 天测量预测试焦虑。 没有进行任何干预。 住院儿童只得到常规的医疗和护理。 焦虑的测试后评估在第 5 天进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
结构化焦虑量表
大体时间:05分钟

它包括:

  • 共有 30 个项目,包括 4 个方面,包括忧虑、紧张/紧张、不适和易怒。
  • 最高得分为 90 分,最低得分为 0 分。焦虑程度分为 4 类,如表 1 所示。 3.3

采用结构化焦虑量表测量住院患儿的焦虑程度,分为无焦虑(0~23)、轻度至中度(24~45)、重度(46~68)和惊恐焦虑(69~90)。

05分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ms. Eenu Rani, M.Sc.Nursing、Maharishi Markandeshwar University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年6月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月18日

首次发布 (实际的)

2017年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月18日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 785

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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游戏干预的临床试验

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