Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av lekeintervensjoner på angst blant sykehusinnlagte barn

18. juli 2017 oppdatert av: Pooja saharan, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

En studie for å vurdere effektiviteten av lekintervensjoner på angst blant sykehusinnlagte barn på utvalgt sykehus i Yamuna Nagar, Haryana

Studien evaluerer effektiviteten av lekintervensjoner på angst blant innlagte barn på et utvalgt sykehus i Yamuna Nagar, Haryana. Kvasi eksperimentell tilnærming ble tatt i bruk. 60 (30 i eksperimentelle og 30 i sammenligning) sykehusinnlagte barn ble valgt ut med målrettet prøvetakingsteknikk. Sykehusbarn i eksperimentell gruppe fikk lekeintervensjoner, mens barna i sammenligningsgruppen bare fikk vanlig medisinsk og sykepleie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

TS-innstilling ble valgt ved randomisering (ved lotterimetode), først utvalgte to rom fra generelle pediatriske avdelinger ble kodet som E1 (eksperimentell 1) og E2 (eksperimentell 2), mens de to neste ble kodet som C1 (sammenligning 1) og C2 (sammenligning 2).

Fra de valgte innstillingene ble 60 forsøkspersoner (30 i eksperimentelle og 30 i sammenligning) valgt ved målrettet prøvetakingsteknikk. Vurdering av angst (Pre-test) av sykehusinnlagte barn innlagt på Aashirwad Hospital ble gjort i forsøksgruppe og sammenligningsgruppe på 1. dag. I den eksperimentelle gruppen etter å ha tatt pretest ble lekintervensjoner introdusert for barna og instruksjoner om måten å leke på med alle intervensjonene ble gitt til barna. Selv om alle barna var frie til å velge leken, fikk de yngre barna enkle og enkle lekeintervensjoner som tegning, fargelegging osv. for å få mer sanseopplevelse, mens de eldre barna ble tilbudt lekeintervensjoner som puslespill, byggeklosser, ludo osv. med høy kognitiv etterspørsel. Lekeintervensjonene ble administrert i 1 time daglig fra dag 1 til dag 5, mens i sammenligningsgruppen ble alle forsøkspersonene gitt vanlig generell sykepleie og medisinsk behandling i sammenhengende 5 dager. Ingen intervensjon ble administrert til sammenligningsgruppen. Posttest angst ble vurdert på 5. dag.

Intervensjon til kontrollgruppen ble gitt etter gjennomføringen av Post-testen for etisk vurdering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studien inkluderer sykehusinnlagte barn som var:

    1. i alderen 6-12 år. innlagt i pediatrisk allmennmedisinsk enhet.
    2. engstelig på grunn av sykehusinnleggelse.
    3. villig til å delta i studien.
    4. våken, orientert, forstå og i stand til å snakke og forstå hindi språk.

Ekskluderingskriterier:

Studien ekskluderte sykehusinnlagte barn som var:

  • 1. behandles som poliklinisk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe

Eksperimentell gruppe:

Eksperimentgruppen består av 30 innlagte barn. I forsøksgruppen etter å ha tatt pretest på 1. dag ble lekintervensjoner introdusert for barna og instruksjoner om måten å leke på med alle intervensjonene ble gitt til barna. Selv om alle barna var frie til å velge leken, fikk de yngre barna enkle og enkle lekeintervensjoner som tegning, fargelegging osv. for å få mer sanseopplevelse, mens de eldre barna ble tilbudt lekeintervensjoner som puslespill, byggeklosser, ludo osv. med høy kognitiv etterspørsel. Lekeintervensjonene ble administrert i 1 time daglig i sammenhengende 5 dager. Etterprøvevurdering av angst ble gjort på 5. dag.
Annen: Lekeinngrep
Følgende lek ble inkludert i lekeintervensjoner, dvs. byggeklosser, maling, puslespill, fargestifter, doktorsett, ludo, slange og stige. Alle innlagte barn i eksperimentell gruppe fikk lekeintervensjoner ved sengen. Med tanke på den travle kliniske settingen, mottok hver deltaker kontinuerlig 1 time med sykehuslekintervensjoner hver dag i sammenhengende 5 dager. Selv om de innlagte barna var fritt til å velge etter eget valg, men fortsatt ville de yngre barna være engasjert i lek som legesett, tegning etc. for å få mer sanseerfaring og eldre barn ble tilbudt lekeintervensjoner som puslespill, byggeklosser, ludo osv. med høy kognitiv etterspørsel.
Ingen inngripen: Sammenligningsgruppe
Sammenligningsgruppe: 30 sykehusinnlagte barn ble valgt ved målrettet prøvetaking i sammenligningsgruppen. Pretest angst ble målt på 1. dag. Ingen intervensjon ble administrert. bare vanlig medisinsk og sykepleie ble gitt til de innlagte barna. Etterprøvevurdering av angst ble gjort på 5. dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strukturert angstvurderingsskala
Tidsramme: 05 minutter

Det inkluderer:

  • Totalt 30 elementer og består av 4 områder som inkluderer angst, nervøsitet/spenning, ubehag og irritabilitet.
  • Maksimal poengsum er 90 og minimum 0. Angstnivået ble kategorisert i 4 kategorier som vist i tabell nr. 3.3

Angst blant sykehusinnlagte barn ble målt ved å bruke strukturert angstvurderingsskala som ble kategorisert som ingen angst (0-23), mild til moderat (24-45), alvorlig (46-68) og panikkangst (69-90).
05 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Etterforskere

  • Studieleder: Ms. Eenu Rani, M.Sc.Nursing, Maharishi Markandeshwar University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 785

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lekeinngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere