- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03222063
Leikkiinterventioiden tehokkuus sairaalahoidossa olevien lasten ahdistukseen
Tutkimus leikkiinterventioiden tehokkuuden arvioimiseksi sairaalahoidossa olevien lasten ahdistuksessa valitussa Yamuna Nagarin sairaalassa, Haryana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TSetting valittiin satunnaisesti (arpajaismenetelmällä), ensin kaksi yleisten lastenosastojen huonetta koodattiin E1 (koe 1) ja E2 (koe 2), kun taas seuraavat kaksi koodattiin C1 (vertailu 1) ja C2 (vertailu 2).
Valituista asetuksista 60 koehenkilöä (30 kokeellisessa ja 30 vertailussa) valittiin tarkoituksenmukaisella näytteenottotekniikalla. Aashirwadin sairaalaan otettujen lasten ahdistuneisuuden arviointi (esitesti) tehtiin koeryhmässä ja vertailuryhmässä 1. päivänä. Kokeiluryhmässä esikokeilun jälkeen lapsille esiteltiin leikkiinterventioita ja lapsille annettiin ohjeet leikkimiseen. Vaikka kaikki lapset saivat vapaasti valita leikin, pienemmille lapsille annettiin yksinkertaisia ja helppoja leikkitoimenpiteitä, kuten piirtämistä, väritystä jne. saadakseen lisää aistikokemusta, kun taas vanhemmille lapsille tarjottiin leikkitoimenpiteitä, kuten pulmapeliä, rakennuspalikoita, ludoa jne. . joilla on suuri kognitiivinen kysyntä. Leikkiinterventioita annettiin 1 tunnin ajan päivittäin päivästä 1 päivään 5, kun taas vertailuryhmässä kaikille koehenkilöille annettiin tavallista yleissairaanhoitoa ja sairaanhoitoa yhtäjaksoisesti 5 päivän ajan. Vertailuryhmälle ei annettu interventiota. Testin jälkeinen ahdistus arvioitiin 5. päivänä.
Interventio kontrolliryhmälle annettiin Post-testin suorittamisen jälkeen eettistä harkintaa varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen sisältyi sairaalassa olevia lapsia, jotka olivat:
- ikä 6-12 v. otettu lasten yleislääkärin yksikköön.
- ahdistunut sairaalahoidon vuoksi.
- halukas osallistumaan tutkimukseen.
- valpas, suuntautunut, ymmärtävä ja kykenevä puhumaan ja ymmärtämään hindin kieltä.
Poissulkemiskriteerit:
Tutkimukseen ei ole otettu sairaalassa olevia lapsia, jotka olivat:
- 1. hoidetaan avohoidossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä: Kokeellinen ryhmä koostuu 30 sairaalahoidossa olevasta lapsesta. Kokeiluryhmässä 1. päivän esitestauksen jälkeen lapsille esiteltiin leikkiinterventioita ja lapsille annettiin ohjeet leikkimiseen kaikissa interventioissa. Vaikka kaikki lapset saivat vapaasti valita leikin, pienemmille lapsille annettiin yksinkertaisia ja helppoja leikkitoimenpiteitä, kuten piirtämistä, väritystä jne. saadakseen lisää aistikokemusta, kun taas vanhemmille lapsille tarjottiin leikkitoimenpiteitä, kuten pulmapeliä, rakennuspalikoita, ludoa jne. . joilla on suuri kognitiivinen kysyntä. Leikkiinterventioita annettiin 1 tunnin ajan päivittäin yhtäjaksoisesti 5 päivän ajan. Testin jälkeinen ahdistuneisuusarviointi tehtiin 5. päivänä. |
Seuraavat näytelmät sisältyivät leikkiinterventioihin eli rakennuspalikat, maalit, palapelit, väriliidut, lääkärisetti, ludo, käärme ja tikkaat.
Kaikki sairaalassa olleet koeryhmän lapset saivat leikkitoimenpiteitä sängyn viereen.
Kun otetaan huomioon kiireinen kliininen ympäristö, jokainen osallistuja sai jatkuvasti 1 tunnin leikkihoitoa sairaalassa päivittäin 5 päivän ajan.
Vaikka sairaalassa olevat lapset saivat vapaasti valita oman valintansa mukaan, nuoremmat lapset leikkivät, kuten lääkärisetti, piirtäminen jne. saadakseen lisää aistikokemusta ja vanhemmille lapsille tarjottiin leikkitoimenpiteitä, kuten pulmapeliä, rakennuspalikoita, ludoa. jne. joilla on suuri kognitiivinen kysyntä.
|
|
Ei väliintuloa: Vertailuryhmä
Vertailuryhmä: Vertailuryhmään valittiin 30 sairaalahoidossa olevaa lasta tarkoituksenmukaisella otannalla.
Testiä edeltävä ahdistus mitattiin ensimmäisenä päivänä.
Mitään interventiota ei annettu.
Sairaalahoidossa oleville lapsille annettiin vain tavallista lääketieteellistä ja sairaanhoitoa.
Testin jälkeinen ahdistuneisuusarviointi tehtiin 5. päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Strukturoitu ahdistuneisuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: 05 minuuttia
|
Se sisältää:
Sairaalahoidossa olevien lasten ahdistusta mitattiin käyttämällä strukturoitua ahdistuneisuusasteikkoa, joka luokiteltiin ei ahdistuneisuusasteeksi (0-23), lievästä keskivaikeaan (24-45), vakavaan (46-68) ja paniikkiahdistuneisuuteen (69-90). |
05 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ms. Eenu Rani, M.Sc.Nursing, Maharishi Markandeshwar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Potasz C, De Varela MJ, De Carvalho LC, Do Prado LF, Do Prado GF. Effect of play activities on hospitalized children's stress: a randomized clinical trial. Scand J Occup Ther. 2013 Jan;20(1):71-9. doi: 10.3109/11038128.2012.729087. Epub 2012 Oct 18.
- Nabors L, Bartz J, Kichler J, Sievers R, Elkins R, Pangallo J. Play as a mechanism of working through medical trauma for children with medical illnesses and their siblings. Issues Compr Pediatr Nurs. 2013 Sep;36(3):212-24. doi: 10.3109/01460862.2013.812692. Epub 2013 Jul 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 785
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Pelaa interventioita
-
Duke UniversityValmisAstma lapsillaYhdysvallat
-
Nationwide Children's HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiLapsuuden syöpäYhdysvallat
-
University of KansasUniversity of North CarolinaRekrytointi
-
Beloit CollegeLopetettuMasennus | Ahdistus | Hyvinvointi | Kognitiivinen ja toimeenpanohäiriöYhdysvallat
-
San Diego State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boys and Girls Clubs...Ilmoittautuminen kutsusta
-
Hospices Civils de LyonValmis
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Valmis
-
Auburn UniversityValmis
-
Ankara Medipol UniversityEi vielä rekrytointiaLasten hoitotyöTurkki (Türkiye)
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrytointi