Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av lekinterventioner mot ångest bland inlagda barn

18 juli 2017 uppdaterad av: Pooja saharan, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

En studie för att bedöma effektiviteten av lekinterventioner mot ångest bland sjukhusvårdade barn på utvalda sjukhus i Yamuna Nagar, Haryana

Studien utvärderar effektiviteten av lekinterventioner på ångest bland inlagda barn på ett utvalt sjukhus i Yamuna Nagar, Haryana. En kvasi-experimentell metod antogs. 60 (30 i experimentella och 30 i jämförelse) sjukhusvårdade barn valdes ut med målinriktad provtagningsteknik. Sjukhusbarn i experimentgrupp fick lekinterventioner medan barnen i jämförelsegruppen endast fick vanlig medicinsk vård och omvårdnad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

TSinställning valdes genom randomisering (genom lotterimetoden) först utvalda två rum från allmänna pediatriska avdelningar kodades som E1 (experimentell 1) och E2 (experimentell 2) medan nästa två kodades som C1 (jämförelse 1) och C2 (jämförelse 2).

Från de utvalda inställningarna valdes 60 försökspersoner (30 i experimentella och 30 i jämförelse) ut genom ändamålsenlig provtagningsteknik. Bedömning av ångest (för-test) av de sjukhusvårdade barn som togs in på Aashirwad-sjukhuset gjordes i experimentgrupp och jämförelsegrupp den första dagen. I den experimentella gruppen efter att ha tagit förtest introducerades lekinterventioner för barnen och instruktioner om hur man leker med alla interventioner gavs till barnen. Även om alla barn var fria att välja leken fick de yngre barnen enkla och enkla lekinterventioner som att rita, färglägga etc. för att få mer sensorisk upplevelse medan de äldre barnen erbjöds lekinterventioner som pussel, byggstenar, ludo etc. med hög kognitiv efterfrågan. Lekinterventionerna administrerades under 1 timme dagligen från dag 1 till dag 5, medan alla försökspersoner i jämförelsegruppen fick vanlig allmän omvårdnad och medicinsk vård under kontinuerliga 5 dagar. Ingen intervention administrerades till jämförelsegruppen. Posttest-ångest bedömdes på 5:e dagen.

Intervention till kontrollgruppen gavs efter genomförandet av Post-testet för etiskt övervägande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studien inkluderar inlagda barn som var:

    1. i åldern 6-12 år. intagen på den pediatriska allmänmedicinska enheten.
    2. orolig på grund av sjukhusvistelse.
    3. villig att delta i studien.
    4. alert, orienterad, förstår och kan tala och förstå hindi.

Exklusions kriterier:

Studien utesluter sjukhusvårdade barn som var:

  • 1. behandlas som öppenvård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp

Experimentgrupp:

Experimentgruppen består av 30 inlagda barn. I experimentgruppen, efter att ha tagit förtest på 1:a dagen, introducerades lekinterventioner för barnen och instruktioner om hur man leker med alla interventioner gavs till barnen. Även om alla barn var fria att välja leken fick de yngre barnen enkla och enkla lekinterventioner som att rita, färglägga etc. för att få mer sensorisk upplevelse medan de äldre barnen erbjöds lekinterventioner som pussel, byggstenar, ludo etc. med hög kognitiv efterfrågan. Lekinterventionerna administrerades under 1 timme dagligen under kontinuerliga 5 dagar. Bedömning av ångest efter testet gjordes den 5:e dagen.
Övrig: Spelinterventioner
Följande pjäs ingick i lekinterventioner, dvs byggstenar, färg, pussel, kritor, doktorset, ludo, orm och stege. Alla inlagda barn i experimentgruppen fick lekinterventioner vid sängen. Med hänsyn till den hektiska kliniska miljön fick varje deltagare kontinuerligt 1 timmes sjukhuslekinterventioner varje dag under kontinuerliga 5 dagar. Även om de inlagda barnen var fria att välja efter eget val men ändå skulle de yngre barnen vara engagerade i lek som läkarset, ritning etc. för att få mer sensorisk erfarenhet och äldre barn erbjöds lekinterventioner som pussel, byggstenar, ludo etc.med hög kognitiv efterfrågan.
Inget ingripande: Jämförelsegrupp
Jämförelsegrupp: 30 inlagda barn valdes ut genom målinriktad provtagning i jämförelsegruppen. Pretest ångest mättes på 1: a dagen. Ingen intervention administrerades. endast vanlig sjukvård och omvårdnad gavs till de inlagda barnen. Utvärdering av ångest efter testet gjordes den 5:e dagen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Strukturerad ångestvärderingsskala
Tidsram: 05 minuter

Det inkluderar:

  • Totalt 30 föremål och består av 4 områden som inkluderar oro, nervositet/spänning, obehag och irritabilitet.
  • Maxpoängen är 90 och minst 0. Nivån av ångest kategoriserades i 4 kategorier som visas i tabell nr. 3.3

Ångest bland inlagda barn mättes med hjälp av en strukturerad ångestskala som kategoriserades som ingen ångest (0-23), mild till måttlig (24-45), svår (46-68) och panikångest (69-90).
05 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Utredare

  • Studierektor: Ms. Eenu Rani, M.Sc.Nursing, Maharishi Markandeshwar University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2017

Första postat (Faktisk)

19 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 785

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest

Kliniska prövningar på Spelinterventioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera