- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03222063
Efficacité des interventions de jeu sur l'anxiété chez les enfants hospitalisés
Une étude pour évaluer l'efficacité des interventions de jeu sur l'anxiété chez les enfants hospitalisés dans un hôpital sélectionné de Yamuna Nagar, Haryana
Aperçu de l'étude
Description détaillée
TSetting a été sélectionné par randomisation (par la méthode de la loterie). Les deux chambres sélectionnées dans les services pédiatriques généraux ont d'abord été codées E1 (expérimental 1) et E2 (expérimental 2), tandis que les deux suivantes ont été codées C1 (comparaison 1) et C2 (comparaison 2).
Parmi les paramètres sélectionnés, 60 sujets (30 en expérimental et 30 en comparaison) ont été sélectionnés par une technique d'échantillonnage raisonné. L'évaluation de l'anxiété (pré-test) des enfants hospitalisés admis à l'hôpital Aashirwad a été réalisée dans le groupe expérimental et le groupe de comparaison le 1er jour. Dans le groupe expérimental, après avoir passé le prétest, des interventions de jeu ont été présentées aux enfants et des instructions concernant la manière de jouer avec toutes les interventions ont été fournies aux enfants. Bien que tous les enfants aient été libres de choisir le jeu, les plus jeunes ont reçu des interventions de jeu simples et faciles telles que le dessin, le coloriage, etc. .à forte demande cognitive. Les interventions de jeu ont été administrées pendant 1 heure par jour du jour 1 au jour 5, tandis que dans le groupe de comparaison, tous les sujets ont reçu des soins infirmiers généraux et médicaux habituels pendant 5 jours continus. Aucune intervention n'a été administrée au groupe de comparaison. L'anxiété post-test a été évaluée au 5ème jour.
L'intervention dans le groupe témoin a été donnée après la réalisation du post-test pour considération éthique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
L'étude inclut des enfants hospitalisés qui étaient :
- 6-12 ans. admis dans le service de médecine générale pédiatrique.
- anxieux à cause de l'hospitalisation.
- désireux de participer à l'étude.
- alerte, orienté, comprendre et capable de parler et de comprendre la langue hindi.
Critère d'exclusion:
L'étude exclut les enfants hospitalisés qui étaient :
- 1. traité en ambulatoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental
Groupe expérimental: Le groupe expérimental se compose de 30 enfants hospitalisés. Dans le groupe expérimental, après avoir passé un prétest le 1er jour, des interventions de jeu ont été présentées aux enfants et des instructions concernant la manière de jouer avec toutes les interventions ont été fournies aux enfants. Bien que tous les enfants aient été libres de choisir le jeu, les plus jeunes ont reçu des interventions de jeu simples et faciles telles que le dessin, le coloriage, etc. .à forte demande cognitive. Les interventions de jeu ont été administrées pendant 1 heure par jour pendant 5 jours continus. L'évaluation post-test de l'anxiété a été effectuée le 5ème jour. |
Les jeux suivants ont été inclus dans les interventions de jeu, c'est-à-dire les blocs de construction, la peinture, les puzzles, les crayons, le jeu de docteur, le ludo, le serpent et l'échelle.
Tous les enfants hospitalisés du groupe expérimental ont reçu des interventions de jeu au chevet du lit.
Compte tenu du milieu clinique occupé, chaque participant a reçu en continu 1 heure d'interventions de jeu à l'hôpital chaque jour pendant 5 jours continus.
Bien que les enfants hospitalisés aient été libres de choisir selon leur choix, les plus jeunes enfants étaient néanmoins engagés dans des jeux tels que le jeu de docteur, le dessin, etc. pour obtenir plus d'expérience sensorielle et les enfants plus âgés se voyaient proposer des interventions ludiques telles que puzzle, blocs de construction, ludo etc. avec une forte demande cognitive.
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Aucune intervention: Groupe de comparaison
Groupe de comparaison : 30 enfants hospitalisés ont été sélectionnés par échantillonnage raisonné dans le groupe de comparaison.
L'anxiété pré-test a été mesurée le 1er jour.
Aucune intervention n'a été administrée.
seuls les soins médicaux et infirmiers usuels étaient prodigués aux enfants hospitalisés.
L'évaluation post-test de l'anxiété a été effectuée le 5ème jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle structurée d'évaluation de l'anxiété
Délai: 05 minutes
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Il comprend :
L'anxiété chez les enfants hospitalisés a été mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation de l'anxiété structurée qui a été classée comme aucune anxiété (0-23), légère à modérée (24-45), sévère (46-68) et anxiété panique (69-90). |
05 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ms. Eenu Rani, M.Sc.Nursing, Maharishi Markandeshwar University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Potasz C, De Varela MJ, De Carvalho LC, Do Prado LF, Do Prado GF. Effect of play activities on hospitalized children's stress: a randomized clinical trial. Scand J Occup Ther. 2013 Jan;20(1):71-9. doi: 10.3109/11038128.2012.729087. Epub 2012 Oct 18.
- Nabors L, Bartz J, Kichler J, Sievers R, Elkins R, Pangallo J. Play as a mechanism of working through medical trauma for children with medical illnesses and their siblings. Issues Compr Pediatr Nurs. 2013 Sep;36(3):212-24. doi: 10.3109/01460862.2013.812692. Epub 2013 Jul 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 785
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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