Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​legeinterventioner mod angst blandt indlagte børn

18. juli 2017 opdateret af: Pooja saharan, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

En undersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​legeinterventioner mod angst blandt indlagte børn på udvalgte hospitaler i Yamuna Nagar, Haryana

Undersøgelsen evaluerer effektiviteten af ​​legeinterventioner på angst blandt indlagte børn på et udvalgt hospital i Yamuna Nagar, Haryana. Kvasi eksperimentel tilgang blev vedtaget. 60 (30 i eksperimentelle og 30 i sammenligning) indlagte børn blev udvalgt ved formålsbestemt prøveudtagningsteknik. Indlagte børn i forsøgsgruppen fik legeinterventioner, mens børnene i sammenligningsgruppen kun modtog sædvanlig medicinsk og sygepleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

TS-indstilling blev valgt ved randomisering (ved lotterimetode), først udvalgte to rum fra generelle pædiatriske afdelinger blev kodet som E1 (eksperimentel 1) og E2 (eksperimentel 2), mens de næste to blev kodet som C1 (sammenligning 1) og C2 (sammenligning 2).

Fra de valgte indstillinger blev 60 forsøgspersoner (30 i eksperimentelle og 30 i sammenligning) udvalgt ved formålsbestemt prøvetagningsteknik. Vurdering af angst (Pre-test) af de indlagte børn indlagt på Aashirwad Hospital blev foretaget i forsøgsgruppe og sammenligningsgruppe på 1. dag. I den eksperimentelle gruppe efter at have taget prætest blev legeinterventioner introduceret til børnene og instruktioner om måden at lege med alle interventionerne blev givet til børnene. Selvom alle børn frit kunne vælge legen, fik de yngre børn enkle og nemme legeinterventioner såsom tegning, farvelægning osv. for at få mere sanseoplevelse, mens de større børn fik tilbudt legeinterventioner såsom puslespil, byggeklodser, ludo osv. med høj kognitiv efterspørgsel. Legeinterventionerne blev administreret i 1 time dagligt fra dag 1 til dag 5, hvorimod alle forsøgspersonerne i sammenligningsgruppen fik sædvanlig generel sygepleje og medicinsk behandling i kontinuerlige 5 dage. Ingen intervention blev administreret til sammenligningsgruppen. Posttest angst blev vurderet på 5. dag.

Intervention til kontrolgruppen blev givet efter gennemførelsen af ​​Post-testen til etisk overvejelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsen omfatter indlagte børn, der var:

    1. i alderen 6-12 år. indlagt på pædiatrisk almenmedicinsk afdeling.
    2. angst på grund af indlæggelse.
    3. villig til at deltage i undersøgelsen.
    4. opmærksom, orienteret, forstå og i stand til at tale og forstå hindi sprog.

Ekskluderingskriterier:

Undersøgelsen udelukker indlagte børn, der var:

  • 1. behandles som ambulant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe

Eksperimentel gruppe:

Forsøgsgruppen består af 30 indlagte børn. I forsøgsgruppen efter at have taget prætest på 1. dag blev legeinterventioner introduceret til børnene og instruktioner om måden at lege med alle interventionerne blev givet til børnene. Selvom alle børn frit kunne vælge legen, fik de yngre børn enkle og nemme legeinterventioner såsom tegning, farvelægning osv. for at få mere sanseoplevelse, mens de større børn fik tilbudt legeinterventioner såsom puslespil, byggeklodser, ludo osv. med høj kognitiv efterspørgsel. Legeinterventionerne blev administreret i 1 time dagligt i sammenhængende 5 dage. Efterprøvevurdering af angst blev foretaget på 5. dag.
Andet: Legeinterventioner
Følgende leg blev inkluderet i legeinterventioner, dvs. byggeklodser, maling, puslespil, farveblyanter, lægesæt, ludo, slange og stige. Alle indlagte børn i forsøgsgruppen modtog legeinterventioner ved sengen. Under hensyntagen til de travle kliniske rammer modtog hver deltager kontinuerligt 1 times hospitalslegeinterventioner hver dag i sammenhængende 5 dage. Selvom de indlagte børn frit kunne vælge efter deres valg, ville de yngre børn stadig være engageret i leg såsom lægesæt, tegning osv. for at få mere sanseerfaring og større børn blev tilbudt legeinterventioner såsom puslespil, byggeklodser, ludo osv. med høj kognitiv efterspørgsel.
Ingen indgriben: Sammenligningsgruppe
Sammenligningsgruppe: 30 indlagte børn blev udvalgt ved målrettet prøveudtagning i sammenligningsgruppen. Pretest angst blev målt på 1. dag. Der blev ikke indgrebet. der blev kun givet sædvanlig læge- og sygepleje til de indlagte børn. Efterprøvevurdering af angst blev foretaget på 5. dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Struktureret angstvurderingsskala
Tidsramme: 05 minutter

Det omfatter:

  • I alt 30 genstande og består af 4 områder, der inkluderer angst, nervøsitet/spænding, ubehag og irritabilitet.
  • Den maksimale score er 90 og minimum 0. Angstniveauet blev kategoriseret i 4 kategorier som vist i tabel nr. 3.3

Angst blandt indlagte børn blev målt ved at bruge en struktureret angstvurderingsskala, som blev kategoriseret som ingen angst (0-23), mild til moderat (24-45), svær (46-68) og panikangst (69-90).
05 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Efterforskere

  • Studieleder: Ms. Eenu Rani, M.Sc.Nursing, Maharishi Markandeshwar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 785

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Legeinterventioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner