- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03222063
Eficácia das intervenções lúdicas na ansiedade entre crianças hospitalizadas
Um estudo para avaliar a eficácia das intervenções lúdicas na ansiedade entre crianças hospitalizadas em um hospital selecionado de Yamuna Nagar, Haryana
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
TSetting foi selecionado por randomização (por método de loteria) primeiro selecionados dois quartos de pediatria geral foram codificados como E1 (Experimental 1) e E2 (Experimental 2) enquanto os próximos dois foram codificados como C1 (Comparação 1) e C2 (Comparação 2).
Das configurações selecionadas, 60 indivíduos (30 em experimental e 30 em comparação) foram selecionados pela técnica de amostragem intencional. A avaliação da ansiedade (Pré-teste) das crianças internadas no Hospital Aashirwad foi feita no grupo experimental e no grupo de comparação no 1º dia. No grupo Experimental, após a realização do pré-teste, as intervenções lúdicas foram apresentadas às crianças e as instruções sobre a maneira de brincar com todas as intervenções foram fornecidas às crianças. Embora todas as crianças fossem livres para escolher a brincadeira, as crianças mais novas receberam intervenções lúdicas simples e fáceis, como desenhar, colorir etc. .com alta demanda cognitiva. As intervenções lúdicas foram administradas por 1 hora diariamente do dia 1 ao dia 5, enquanto no grupo de comparação todos os indivíduos receberam cuidados gerais de enfermagem e médicos por 5 dias contínuos. Nenhuma intervenção foi administrada ao grupo de comparação. A ansiedade pós-teste foi avaliada no 5º dia.
A intervenção ao grupo controle foi dada após a realização do Pós-teste para considerações éticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
O estudo incluiu crianças hospitalizadas que foram:
- de 6 a 12 anos. internado na unidade de medicina geral pediátrica.
- ansioso devido à hospitalização.
- dispostos a participar do estudo.
- alerta, orientado, compreensivo e capaz de falar e entender a língua hindi.
Critério de exclusão:
O estudo exclui crianças hospitalizadas que foram:
- 1. tratado como paciente ambulatorial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Grupo experimental: O grupo experimental é composto por 30 crianças hospitalizadas. No grupo experimental, após o pré-teste no 1º dia, foram apresentadas às crianças intervenções lúdicas e instruções sobre a maneira de brincar com todas as intervenções foram fornecidas às crianças. Embora todas as crianças fossem livres para escolher a brincadeira, as crianças mais novas receberam intervenções lúdicas simples e fáceis, como desenhar, colorir etc. .com alta demanda cognitiva. As intervenções lúdicas foram administradas por 1 hora diariamente por 5 dias contínuos. A avaliação pós-teste de ansiedade foi feita no 5º dia. |
As seguintes brincadeiras foram incluídas nas intervenções lúdicas, ou seja, blocos de construção, tinta, quebra-cabeças, giz de cera, kit médico, ludo, cobra e escada.
Todas as crianças hospitalizadas do grupo experimental receberam intervenções lúdicas à beira do leito.
Levando em consideração o ambiente clínico movimentado, cada participante recebeu continuamente 1 hora de intervenções hospitalares por dia, durante 5 dias contínuos.
Embora as crianças hospitalizadas fossem livres para escolher de acordo com sua escolha, as crianças mais novas ainda se envolveriam em brincadeiras como conjunto médico, desenho etc. etc.com alta demanda cognitiva.
|
|
Sem intervenção: Grupo de comparação
Grupo de comparação: 30 crianças hospitalizadas foram selecionadas por amostragem intencional no grupo de comparação.
A ansiedade pré-teste foi medida no primeiro dia.
Nenhuma intervenção foi administrada.
apenas cuidados médicos e de enfermagem usuais foram administrados às crianças hospitalizadas.
A avaliação pós-teste da ansiedade foi realizada no 5º dia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala estruturada de classificação de ansiedade
Prazo: 05 minutos
|
Inclui:
A ansiedade entre crianças hospitalizadas foi medida por meio de uma escala estruturada de classificação de ansiedade, categorizada como sem ansiedade (0-23), leve a moderada (24-45), grave (46-68) e ansiedade de pânico (69-90). |
05 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ms. Eenu Rani, M.Sc.Nursing, Maharishi Markandeshwar University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Potasz C, De Varela MJ, De Carvalho LC, Do Prado LF, Do Prado GF. Effect of play activities on hospitalized children's stress: a randomized clinical trial. Scand J Occup Ther. 2013 Jan;20(1):71-9. doi: 10.3109/11038128.2012.729087. Epub 2012 Oct 18.
- Nabors L, Bartz J, Kichler J, Sievers R, Elkins R, Pangallo J. Play as a mechanism of working through medical trauma for children with medical illnesses and their siblings. Issues Compr Pediatr Nurs. 2013 Sep;36(3):212-24. doi: 10.3109/01460862.2013.812692. Epub 2013 Jul 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 785
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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