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入院中の子供の不安に対する遊びの介入の有効性

2017年7月18日 更新者：Pooja saharan、Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

ハリヤナ州ヤムナ・ナガルの選択された病院における入院中の子供たちの不安に対する遊びの介入の有効性を評価するための研究

この研究では、ハリヤナ州ヤムナ ナガルの選択された病院に入院している子供たちの不安に対する遊びの介入の有効性を評価しています。 準実験的アプローチが採用されました。 60 人の入院児 (実験群 30 人、比較群 30 人) の入院児が、目的のあるサンプリング手法によって選択されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

TSetting は無作為化 (抽選法) によって選択され、一般小児病棟から最初に選択された 2 つの部屋が E1 (実験 1) および E2 (実験 2) としてコード化され、次の 2 つが C1 (比較 1) および C2 (比較 2) としてコード化されました。

選択された設定から、60 人の被験者 (実験では 30 人、比較では 30 人) が、目的のあるサンプリング手法によって選択されました。 Aashirwad Hospital に入院した入院児の不安の評価 (プレテスト) は、1 日目に実験群と比較群で行われました。 実験グループでは、テスト前の遊びの介入が子供たちに紹介され、すべての介入で遊ぶ方法に関する指示が子供たちに提供されました。 すべての子供は自由に遊びを選択できましたが、年少の子供には、より感覚的な経験を得るために、絵を描いたり、色を塗ったりするなどの単純で簡単な遊びの介入が与えられましたが、年長の子供には、パズル、積み木、ルードなどの遊びの介入が提供されました。 . 認知的要求が高い。 遊びの介入は、1 日目から 5 日目まで毎日 1 時間行われましたが、比較グループでは、すべての被験者が通常の一般的な看護と医療ケアを連続 5 日間受けました。 比較群には介入を行わなかった。 試験後不安は 5 日目に評価した。

対照群への介入は、倫理的配慮のための事後テストの完了後に行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • この研究には、次のような入院中の子供が含まれています。

    1. 6〜12歳。 小児総合内科に入院。
    2. 入院で不安。
    3. 研究に参加する意思がある。
    4. ヒンディー語を話し、理解できる、機敏で、方向性があり、理解力があり、話すことができる。

除外基準:

この研究では、次のような入院中の子供は除外されています。

  • 1. 外来診療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験グループ

実験グループ:

実験群は 30 人の入院中の子供で構成されています。実験群では、1 日目にプレテストを受けた後、子供たちに遊びの介入が導入され、すべての介入で遊び方に関する指示が子供に提供されました。 すべての子供は自由に遊びを選択できましたが、年少の子供には、より感覚的な経験を得るために、絵を描いたり、色を塗ったりするなどの単純で簡単な遊びの介入が与えられましたが、年長の子供には、パズル、積み木、ルードなどの遊びの介入が提供されました。 . 認知的要求が高い。 遊びの介入は、5 日間連続して毎日 1 時間行われました。不安のテスト後の評価は 5 日目に行われました。
他の：遊びの介入
次の遊びが遊びの介入に含まれていました。つまり、積み木、ペイント、パズル、クレヨン、ドクター セット、ルード、ヘビ、はしごです。 実験群のすべての入院児は、ベッドサイドで遊びの介入を受けました。 忙しい臨床環境を考慮して、各参加者は連続 5 日間、毎日 1 時間の病院での遊びの介入を受けました。 入院中の子供たちは自分の選択に応じて自由に選ぶことができましたが、年少の子供たちはより多くの感覚的な経験を得るためにドクターセットや絵を描くなどの遊びに従事し、年長の子供たちはパズル、積み木、ルードなどの遊びの介入を提供されました。認知的要求が高いなど。
介入なし：比較群
比較群: 30 人の入院中の子供が比較群として目的のあるサンプリングによって選択されました。 試験前不安は初日に測定した。 介入は行われませんでした。 入院した子供たちには、通常の医療と看護のみが施されました。 不安の試験後の評価は、5日目に行われました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
構造化不安評価尺度
時間枠：05分

以下が含まれます。

  • 全30項目で、不安、神経・緊張、不快感、いらいらの4つの領域で構成されています。
  • 最高点は 90 点、最低点は 0 点です。 3.3

入院中の子供の不安は、構造化された不安評価尺度を使用して測定され、不安なし (0-23)、軽度から中等度 (24-45)、重度 (46-68)、およびパニック不安 (69-90) に分類されました。
05分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

捜査官

  • スタディディレクター：Ms. Eenu Rani, M.Sc.Nursing、Maharishi Markandeshwar University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月18日

最初の投稿 (実際)

2017年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月18日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 785

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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