- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03222063
Эффективность игровых вмешательств при тревоге у госпитализированных детей
Исследование по оценке эффективности игровых вмешательств при тревоге среди госпитализированных детей в выбранной больнице Ямуна Нагар, Харьяна
Обзор исследования
Подробное описание
TSetting был выбран случайным образом (методом лотереи): сначала две выбранные палаты из общих педиатрических отделений были закодированы как E1 (экспериментальная 1) и E2 (экспериментальная 2), тогда как следующие две были закодированы как C1 (сравнение 1) и C2 (сравнение 2).
Из выбранных условий 60 испытуемых (30 в экспериментальной и 30 в сравнительной) были отобраны методом целенаправленной выборки. Оценка тревожности (претест) госпитализированных детей, поступивших в больницу Ааширвад, проводилась в экспериментальной группе и группе сравнения в 1-й день. В экспериментальной группе после прохождения предварительного тестирования детям были представлены игровые вмешательства, и детям были даны инструкции относительно того, как играть со всеми вмешательствами. Хотя все дети могли свободно выбирать игру, младшим детям предлагались простые и легкие игровые вмешательства, такие как рисование, раскрашивание и т. д., чтобы получить больше сенсорного опыта, тогда как детям старшего возраста предлагались игровые вмешательства, такие как головоломки, строительные блоки, лудо и т. д. y с высоким когнитивным спросом. Игровые вмешательства проводились в течение 1 часа ежедневно с 1-го по 5-й день, тогда как в группе сравнения все испытуемые получали обычный общий уход и медицинскую помощь в течение непрерывных 5 дней. В группе сравнения никаких вмешательств не проводилось. Посттестовую тревожность оценивали на 5-й день.
Вмешательство в контрольную группу было проведено после выполнения пост-теста по этическим соображениям.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
В исследование были включены госпитализированные дети, которые были:
- в возрасте 6-12 лет. поступил в педиатрическую лечебную часть.
- тревога из-за госпитализации.
- готовы участвовать в исследовании.
- внимательный, ориентированный, понимающий и способный говорить и понимать язык хинди.
Критерий исключения:
В исследование не включались госпитализированные дети, которые:
- 1. лечится амбулаторно
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа: Экспериментальная группа состоит из 30 госпитализированных детей. В экспериментальной группе после предварительного тестирования в 1-й день детям были представлены игровые вмешательства и детям были даны инструкции относительно того, как играть со всеми вмешательствами. Хотя все дети могли свободно выбирать игру, младшим детям предлагались простые и легкие игровые вмешательства, такие как рисование, раскрашивание и т. д., чтобы получить больше сенсорного опыта, тогда как детям старшего возраста предлагались игровые вмешательства, такие как головоломки, строительные блоки, лудо и т. д. y с высоким когнитивным спросом. Игровые вмешательства проводились по 1 часу в день в течение 5 дней подряд. Послетестовая оценка тревожности проводилась на 5-й день. |
Следующие игры были включены в игровые вмешательства, например, строительные блоки, краски, головоломки, цветные карандаши, набор доктора, людо, змея и лестница.
Все госпитализированные дети экспериментальной группы получали игровые вмешательства у постели больного.
Принимая во внимание напряженную клиническую обстановку, каждый участник постоянно получал 1 час игр в больнице каждый день в течение 5 дней.
Хотя госпитализированные дети могли выбирать по своему выбору, младшие дети все же были вовлечены в игры, такие как набор доктора, рисование и т. д., чтобы получить больше сенсорного опыта, а детям старшего возраста предлагались игровые вмешательства, такие как головоломки, строительные блоки, лудо. и т. д. с высоким когнитивным спросом.
|
|
Без вмешательства: Группа сравнения
Группа сравнения: в группу сравнения методом целенаправленной выборки были отобраны 30 госпитализированных детей.
Претестовая тревожность измерялась в 1-й день.
Никакого вмешательства не проводилось.
госпитализированным детям оказывалась только обычная медицинская и сестринская помощь.
Посттестовую оценку тревожности проводили на 5-й день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Структурированная шкала оценки тревожности
Временное ограничение: 05 минут
|
Это включает:
Тревожность среди госпитализированных детей измерялась с использованием структурированной шкалы оценки тревожности, которая подразделялась на отсутствие тревоги (0–23), от легкой до умеренной (24–45), тяжелую (46–68) и паническую тревогу (69–90). |
05 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Ms. Eenu Rani, M.Sc.Nursing, Maharishi Markandeshwar University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Potasz C, De Varela MJ, De Carvalho LC, Do Prado LF, Do Prado GF. Effect of play activities on hospitalized children's stress: a randomized clinical trial. Scand J Occup Ther. 2013 Jan;20(1):71-9. doi: 10.3109/11038128.2012.729087. Epub 2012 Oct 18.
- Nabors L, Bartz J, Kichler J, Sievers R, Elkins R, Pangallo J. Play as a mechanism of working through medical trauma for children with medical illnesses and their siblings. Issues Compr Pediatr Nurs. 2013 Sep;36(3):212-24. doi: 10.3109/01460862.2013.812692. Epub 2013 Jul 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 785
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Игровые вмешательства
-
Hospices Civils de LyonЗавершенный
-
Pakistan Institute of Living and LearningРекрутинг
-
Universitat de les Illes BalearsЕще не набираютФутболисты | Мышечные травмыИспания
-
University MariborPlaybrush GmbH; Flegis d.o.o.; Middle-sized public primary school Videm pri PtujuНеизвестныйГигиена полости рта | Зубной налет | Мотивация | Дети, Только | Обучение | Стоматологические устройства, Уход на домуСловения
-
Ankara Medipol UniversityЕще не набираютПедиатрический уходТурция (Туркие)
-
University of Southern CaliforniaАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличСоединенные Штаты
-
Auburn UniversityЗавершенный
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйНервно-мышечные заболеванияФранция
-
Pakistan Institute of Living and LearningGrand Challenges Canada; The Hincks-Dellcrest CentreЗавершенныйМатеринская депрессияПакистан
-
Richard Solomon MD, PlcNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan State UniversityЗавершенныйРасстройство аутистического спектра | АутизмСоединенные Штаты