- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03222063
입원 아동의 불안에 대한 놀이 중재의 효과
Haryana의 Yamuna Nagar 선별 병원 입원 아동의 불안에 대한 놀이 개입의 효과를 평가하기 위한 연구
연구 개요
상세 설명
TSetting은 무작위 배정(추첨 방식)으로 선정되었으며, 일반 소아과 병동에서 먼저 선택된 2개의 방은 E1(실험 1) 및 E2(실험 2)로 코드화되었고 다음 2개는 C1(비교 1) 및 C2(비교 2)로 코드화되었습니다.
선택한 설정에서 60명의 피험자(실험 30명, 비교 30명)를 의도적 샘플링 기법으로 선택했습니다. Aashirwad 병원에 입원한 입원 아동의 불안 평가(사전 검사)는 1일차 실험군과 비교군으로 이루어졌다. 실험군에서는 예비놀이를 실시한 후 아동에게 개입을 소개하고 모든 개입을 가지고 노는 방법에 대한 지침을 아동에게 제공하였다. 모든 아동이 놀이를 자유롭게 선택할 수 있었지만 어린 아동에게는 더 많은 감각적 경험을 얻기 위해 그림 그리기, 색칠하기 등과 같은 간단하고 쉬운 놀이 개입이 제공되었으며, 나이가 많은 아동에게는 퍼즐, 빌딩 블록, 루도 등과 같은 놀이 개입이 제공되었습니다. .높은 인지적 요구가 있습니다. 놀이개입은 1일차부터 5일차까지 매일 1시간씩 시행한 반면, 비교군에서는 모든 피험자가 5일 연속으로 일반간호 및 진료를 받았다. 비교군에는 개입하지 않았다. 사후 검사 불안은 5일째에 평가되었다.
대조군에 대한 개입은 윤리적 고려를 위해 사후 테스트 완료 후 주어졌다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
이 연구에는 다음과 같은 입원 아동이 포함됩니다.
- 6-12세. 소아과 일반 진료과에 입원.
- 입원 때문에 불안하다.
- 연구에 참여할 의향이 있습니다.
- 경고, 지향, 이해 및 힌디어 언어를 말하고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
이 연구는 다음과 같은 입원 아동을 제외합니다.
- 1. 외래 진료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군: 실험군은 입원아동 30명으로 구성되어 있다. 실험군은 1일차 예비검사를 받은 후 아동에게 놀이개입을 소개하고 모든 개입을 가지고 노는 방법에 대한 지침을 아동에게 제공하였다. 모든 아동이 놀이를 자유롭게 선택할 수 있었지만 어린 아동에게는 더 많은 감각적 경험을 얻기 위해 그림 그리기, 색칠하기 등과 같은 간단하고 쉬운 놀이 개입이 제공되었으며, 나이가 많은 아동에게는 퍼즐, 빌딩 블록, 루도 등과 같은 놀이 개입이 제공되었습니다. .높은 인지적 요구가 있습니다. 놀이 개입은 연속 5일 동안 매일 1시간 동안 시행되었습니다. 불안에 대한 검사 후 평가는 5일째에 수행되었습니다. |
다음 놀이는 블록 쌓기, 페인트, 퍼즐, 크레용, 의사 세트, 루도, 뱀 및 사다리와 같은 놀이 중재에 포함되었습니다.
실험군의 모든 입원 아동은 침대 옆에서 놀이 개입을 받았습니다.
바쁜 임상 환경을 고려하여 각 참가자는 연속 5일 동안 매일 1시간씩 지속적으로 병원 놀이 중재를 받았습니다.
입원 아동은 선택에 따라 자유롭게 선택할 수 있었지만 여전히 어린 아동은 더 많은 감각 경험을 얻기 위해 의사 세트, 그림 그리기 등과 같은 놀이에 참여하고 나이가 많은 아동에게는 퍼즐, 블록 쌓기, 루도와 같은 놀이 개입을 제공했습니다. 등 인지적 수요가 높습니다.
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간섭 없음: 비교군
비교군: 입원 아동 30명을 목적적 표본추출을 통해 비교군으로 선정하였다.
사전 테스트 불안은 1일에 측정되었습니다.
개입이 시행되지 않았습니다.
입원 한 어린이에게는 일반적인 의료 및 간호 만 제공되었습니다.
불안에 대한 검사 후 평가는 5일째에 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조화된 불안 등급 척도
기간: 05분
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여기에는 다음이 포함됩니다.
입원 아동의 불안은 불안 없음(0-23), 경증 내지 중등도(24-45), 중증(46-68) 및 공황불안(69-90)으로 분류된 구조화된 불안 등급 척도를 사용하여 측정하였다. |
05분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ms. Eenu Rani, M.Sc.Nursing, Maharishi Markandeshwar University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Potasz C, De Varela MJ, De Carvalho LC, Do Prado LF, Do Prado GF. Effect of play activities on hospitalized children's stress: a randomized clinical trial. Scand J Occup Ther. 2013 Jan;20(1):71-9. doi: 10.3109/11038128.2012.729087. Epub 2012 Oct 18.
- Nabors L, Bartz J, Kichler J, Sievers R, Elkins R, Pangallo J. Play as a mechanism of working through medical trauma for children with medical illnesses and their siblings. Issues Compr Pediatr Nurs. 2013 Sep;36(3):212-24. doi: 10.3109/01460862.2013.812692. Epub 2013 Jul 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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놀이 개입에 대한 임상 시험
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Rigshospitalet, DenmarkAarhus University Hospital; Aalborg University Hospital모병
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Ankara Medipol University아직 모집하지 않음
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Richard Solomon MD, PlcNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan State University완전한
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Pakistan Institute of Living and LearningGrand Challenges Canada; The Hincks-Dellcrest Centre완전한
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University of Southern California모집하지 않고 적극적으로
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Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological Association모병