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Eficacia de las intervenciones de juego sobre la ansiedad en niños hospitalizados

18 de julio de 2017 actualizado por: Pooja saharan, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Un estudio para evaluar la eficacia de las intervenciones de juego sobre la ansiedad entre los niños hospitalizados en un hospital seleccionado de Yamuna Nagar, Haryana

El estudio evalúa la efectividad de las intervenciones de juego sobre la ansiedad entre los niños hospitalizados en un hospital seleccionado de Yamuna Nagar, Haryana. Se adoptó un enfoque cuasi experimental. Se seleccionaron 60 niños hospitalizados (30 en el grupo experimental y 30 en comparación) mediante una técnica de muestreo intencional. Los niños hospitalizados en el grupo experimental recibieron intervenciones de juego, mientras que los niños en el grupo de comparación recibieron solo la atención médica y de enfermería habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El entorno se seleccionó mediante aleatorización (mediante el método de lotería), primero se seleccionaron dos habitaciones de las salas de pediatría general que se codificaron como E1 (Experimental 1) y E2 (Experimental 2), mientras que las dos siguientes se codificaron como C1 (Comparación 1) y C2 (Comparación 2).

De los escenarios seleccionados, 60 sujetos (30 en experimental y 30 en Comparación) fueron seleccionados mediante la técnica de muestreo intencional. La evaluación de la ansiedad (prueba previa) de los niños hospitalizados admitidos en el Hospital Aashirwad se realizó en el grupo experimental y en el grupo de comparación el primer día. En el grupo Experimental, después de tomar las intervenciones de juego previas a la prueba, se introdujeron a los niños y se les proporcionaron instrucciones sobre la forma de jugar con todas las intervenciones. Aunque todos los niños eran libres de elegir el juego, a los niños más pequeños se les dieron intervenciones de juego simples y fáciles, como dibujar, colorear, etc. para obtener más experiencia sensorial, mientras que a los niños mayores se les ofrecieron intervenciones de juego como rompecabezas, bloques de construcción, ludo, etc. .con alta demanda cognitiva. Las intervenciones de juego se administraron durante 1 hora diaria desde el día 1 hasta el día 5, mientras que en el grupo de comparación todos los sujetos recibieron atención médica y de enfermería general habitual durante 5 días continuos. No se administró ninguna intervención al grupo de comparación. La ansiedad posterior a la prueba se evaluó el quinto día.

La intervención al grupo control se dio luego de la realización del Post test por consideración ética.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El estudio incluye niños hospitalizados que fueron:

    1. de 6 a 12 años ingresado en la unidad de medicina general pediátrica.
    2. ansioso por la hospitalización.
    3. dispuesto a participar en el estudio.
    4. alerta, orientado, comprender y capaz de hablar y entender el idioma hindi.

Criterio de exclusión:

El estudio excluye a los niños hospitalizados que:

  • 1. tratado como paciente ambulatorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental

Grupo experimental:

El grupo experimental consta de 30 niños hospitalizados. En el grupo experimental, después de realizar la prueba preliminar el primer día, se introdujeron intervenciones de juego a los niños y se les proporcionaron instrucciones sobre la forma de jugar con todas las intervenciones. Aunque todos los niños eran libres de elegir el juego, a los niños más pequeños se les dieron intervenciones de juego simples y fáciles, como dibujar, colorear, etc. para obtener más experiencia sensorial, mientras que a los niños mayores se les ofrecieron intervenciones de juego como rompecabezas, bloques de construcción, ludo, etc. .con alta demanda cognitiva. Las intervenciones de juego se administraron durante 1 hora diaria durante 5 días continuos. La evaluación de la ansiedad posterior a la prueba se realizó el 5.° día.

Los siguientes juegos se incluyeron en las intervenciones de juego, es decir, bloques de construcción, pintura, rompecabezas, crayones, juego de doctor, ludo, serpiente y escalera. Todos los niños hospitalizados en el grupo experimental recibieron intervenciones de juego al lado de la cama. Teniendo en cuenta el entorno clínico ocupado, cada participante recibió continuamente 1 hora de intervenciones de juego en el hospital cada día durante 5 días continuos. Aunque los niños hospitalizados eran libres de elegir según su elección, los niños más pequeños participaban en juegos como juegos médicos, dibujos, etc. para obtener más experiencia sensorial y a los niños mayores se les ofrecían intervenciones de juego como rompecabezas, bloques de construcción, ludo. etc.con alta demanda cognitiva.
Sin intervención: Grupo de comparación
Grupo de comparación: 30 niños hospitalizados fueron seleccionados por muestreo intencional en el grupo de comparación. La ansiedad previa a la prueba se midió el primer día. No se administró ninguna intervención. sólo se brindó atención médica y de enfermería habitual a los niños hospitalizados. La evaluación posterior a la prueba de ansiedad se realizó el quinto día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de ansiedad estructurada
Periodo de tiempo: 05 minutos

Incluye:

  • Total de 30 ítems y consta de 4 áreas que incluye aprensión, Nerviosismo/tensión, incomodidad e irritabilidad.
  • El puntaje máximo es 90 y el mínimo 0. El nivel de ansiedad se categorizó en 4 categorías como se muestra en la tabla no. 3.3

La ansiedad entre los niños hospitalizados se midió mediante el uso de una escala de calificación de ansiedad estructurada que se clasificó como sin ansiedad (0-23), leve a moderada (24-45), severa (46-68) y ansiedad de pánico (69-90).

05 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ms. Eenu Rani, M.Sc.Nursing, Maharishi Markandeshwar University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 785

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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