- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03222063
Skuteczność interwencji zabawowych na lęk wśród hospitalizowanych dzieci
Badanie oceniające skuteczność interwencji zabawowych w leczeniu lęku wśród hospitalizowanych dzieci w wybranym szpitalu Yamuna Nagar, Haryana
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ustawienie zostało wybrane w drodze losowania (metodą loteryjną) najpierw wybrane dwie sale z Oddziałów Ogólnopediatrycznych zostały zakodowane jako E1 (Eksperymentalna 1) i E2 (Eksperymentalna 2), a kolejne dwie zostały zakodowane jako C1 (Porównanie 1) i C2 (Porównanie 2).
Z wybranych ustawień 60 osób (30 w eksperymencie i 30 w porównaniu) zostało wybranych techniką celowego doboru próby. Ocenę lęku (pre-test) hospitalizowanych dzieci przyjętych do szpitala Aashirwad przeprowadzono w grupie eksperymentalnej i grupie porównawczej w 1. dniu. W grupie Eksperymentalnej po odbyciu pretestu przedstawiono dzieciom interwencje zabawowe oraz przekazano dzieciom instrukcje dotyczące sposobu zabawy ze wszystkimi interwencjami. Chociaż wszystkie dzieci miały swobodę wyboru zabawy, młodszym dzieciom zapewniono proste i łatwe interwencje, takie jak rysowanie, kolorowanie itp., aby uzyskać więcej wrażeń zmysłowych, podczas gdy starszym dzieciom proponowano interwencje w formie zabawy, takie jak układanie puzzli, klocki, ludo itp. z wysokim zapotrzebowaniem poznawczym. Interwencje zabawowe były podawane przez 1 godzinę dziennie od dnia 1 do dnia 5, podczas gdy w grupie porównawczej wszyscy badani otrzymywali zwykłą ogólną opiekę pielęgniarską i lekarską przez nieprzerwanie 5 dni. W grupie porównawczej nie zastosowano żadnej interwencji. Lęk po teście oceniano w 5. dniu.
Interwencję w grupie kontrolnej przeprowadzono po wykonaniu testu Post w celu rozważenia kwestii etycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Badaniem objęto hospitalizowane dzieci, które były:
- w wieku 6-12 lat został przyjęty na Oddział Pediatrii Ogólnej.
- niespokojny z powodu hospitalizacji.
- chętnych do udziału w badaniu.
- czujny, zorientowany, rozumiejący i zdolny do mówienia i rozumienia języka hindi.
Kryteria wyłączenia:
Z badania wykluczono hospitalizowane dzieci, które:
- 1. leczony ambulatoryjnie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna: Grupa eksperymentalna składała się z 30 hospitalizowanych dzieci. W grupie eksperymentalnej po wykonaniu testu wstępnego w 1. dniu dzieciom wprowadzono interwencje zabawowe oraz przekazano dzieciom instrukcje dotyczące sposobu zabawy ze wszystkimi interwencjami. Chociaż wszystkie dzieci miały swobodę wyboru zabawy, młodszym dzieciom zapewniono proste i łatwe interwencje, takie jak rysowanie, kolorowanie itp., aby uzyskać więcej wrażeń zmysłowych, podczas gdy starszym dzieciom proponowano interwencje w formie zabawy, takie jak układanie puzzli, klocki, ludo itp. z wysokim zapotrzebowaniem poznawczym. Interwencje zabawowe były podawane przez 1 godzinę dziennie przez nieprzerwanie 5 dni. Ocenę lęku po teście przeprowadzono 5 dnia. |
Następujące gry zostały włączone do interwencji zabawowych, tj. klocki, farba, puzzle, kredki, zestaw lekarski, ludo, wąż i drabina.
Wszystkie hospitalizowane dzieci z grupy eksperymentalnej otrzymały interwencje zabawowe przy łóżku.
Biorąc pod uwagę ruchliwe otoczenie kliniczne, każdy uczestnik otrzymał nieprzerwanie 1 godzinę zabaw w szpitalu każdego dnia przez nieprzerwane 5 dni.
Chociaż hospitalizowane dzieci miały swobodę wyboru według własnego wyboru, młodsze dzieci były zaangażowane w zabawę, taką jak zestaw lekarski, rysowanie itp., aby uzyskać więcej wrażeń zmysłowych, a starszym dzieciom oferowano interwencje w formie zabawy, takie jak układanie puzzli, klocki, chińczyk itp. z wysokim zapotrzebowaniem poznawczym.
|
|
Brak interwencji: Grupa porównawcza
Grupa porównawcza: Do grupy porównawczej wybrano 30 hospitalizowanych dzieci metodą celowego doboru próby.
Lęk przed testem mierzono pierwszego dnia .
Nie przeprowadzono żadnej interwencji.
hospitalizowanym dzieciom udzielano jedynie zwykłej opieki lekarskiej i pielęgniarskiej.
Ocenę lęku po teście wykonano w 5. dniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustrukturyzowana skala oceny lęku
Ramy czasowe: 05 minut
|
Obejmuje:
Lęk wśród hospitalizowanych dzieci mierzono za pomocą ustrukturyzowanej skali oceny lęku, która została sklasyfikowana jako brak lęku (0-23), łagodny do umiarkowanego (24-45), silny (46-68) i lęk napadowy (69-90). |
05 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ms. Eenu Rani, M.Sc.Nursing, Maharishi Markandeshwar University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Potasz C, De Varela MJ, De Carvalho LC, Do Prado LF, Do Prado GF. Effect of play activities on hospitalized children's stress: a randomized clinical trial. Scand J Occup Ther. 2013 Jan;20(1):71-9. doi: 10.3109/11038128.2012.729087. Epub 2012 Oct 18.
- Nabors L, Bartz J, Kichler J, Sievers R, Elkins R, Pangallo J. Play as a mechanism of working through medical trauma for children with medical illnesses and their siblings. Issues Compr Pediatr Nurs. 2013 Sep;36(3):212-24. doi: 10.3109/01460862.2013.812692. Epub 2013 Jul 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 785
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Zagraj w interwencje
-
University of KansasUniversity of North CarolinaRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
San Diego State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boys and Girls Clubs of Imperial...Rejestracja na zaproszenie
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Tongji HospitalTongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Orthocare Innovations, LLCNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchZakończony
-
Pakistan Institute of Living and LearningRekrutacyjny
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterZakończonyDyscyplinaStany Zjednoczone
-
Universitat de les Illes BalearsJeszcze nie rekrutacja
-
University MariborPlaybrush GmbH; Flegis d.o.o.; Middle-sized public primary school Videm pri PtujuNieznanyHygiena jamy ustnej | Płytka nazębna | Motywacja | Dzieci, Tylko | Uczenie się | Urządzenia dentystyczne, opieka domowaSłowenia
-
Hospices Civils de LyonZakończonyChoroby nerwowo-mięśnioweFrancja