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Efficacia degli interventi di gioco sull'ansia tra i bambini ospedalizzati

18 luglio 2017 aggiornato da: Pooja saharan, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Uno studio per valutare l'efficacia degli interventi di gioco sull'ansia tra i bambini ricoverati in un ospedale selezionato di Yamuna Nagar, Haryana

Lo studio valuta l'efficacia degli interventi di gioco sull'ansia tra i bambini ricoverati in un ospedale selezionato di Yamuna Nagar, Haryana. È stato adottato un approccio quasi sperimentale. 60 bambini ospedalizzati (30 in sperimentale e 30 in confronto) sono stati selezionati mediante una tecnica di campionamento intenzionale. Ai bambini ospedalizzati nel gruppo sperimentale sono stati forniti interventi di gioco mentre i bambini nel gruppo di confronto hanno ricevuto solo le normali cure mediche e infermieristiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

TSetting è stato selezionato mediante randomizzazione (con metodo della lotteria) le prime due stanze selezionate dai reparti pediatrici generali sono state codificate come E1 (sperimentale 1) ed E2 (sperimentale 2) mentre le due successive sono state codificate come C1 (confronto 1) e C2 (confronto 2).

Dalle impostazioni selezionate 60 soggetti (30 in sperimentale e 30 in Confronto) sono stati selezionati mediante tecnica di campionamento intenzionale. La valutazione dell'ansia (pre-test) dei bambini ospedalizzati ricoverati nell'ospedale di Aashirwad è stata effettuata nel gruppo sperimentale e nel gruppo di confronto il 1° giorno. Nel gruppo Sperimentale, dopo l'esecuzione del pre-test, sono stati presentati ai bambini interventi di gioco e sono state fornite ai bambini istruzioni sul modo di giocare con tutti gli interventi. Sebbene tutti i bambini fossero liberi di scegliere il gioco, ai bambini più piccoli sono stati dati interventi di gioco semplici e facili come disegnare, colorare ecc. per ottenere più esperienza sensoriale, mentre ai bambini più grandi sono stati offerti interventi di gioco come puzzle, costruzioni, ludo ecc. .con elevata richiesta cognitiva. Gli interventi di gioco sono stati somministrati per 1 ora al giorno dal giorno 1 al giorno 5, mentre nel gruppo di confronto tutti i soggetti hanno ricevuto le consuete cure mediche e infermieristiche generali per 5 giorni continuativi. Nessun intervento è stato somministrato al gruppo di confronto. L'ansia post-test è stata valutata il 5° giorno.

L'intervento al gruppo di controllo è stato dato dopo il completamento del post test per considerazione etica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lo studio include bambini ospedalizzati che erano:

    1. età 6-12 anni. ricoverato presso l'unità di medicina generale pediatrica.
    2. in ansia a causa del ricovero.
    3. disposti a partecipare allo studio.
    4. attento, orientato, comprensivo e in grado di parlare e comprendere la lingua hindi.

Criteri di esclusione:

Lo studio esclude i bambini ospedalizzati che erano:

  • 1. trattato in regime ambulatoriale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale

Gruppo sperimentale:

Il gruppo sperimentale è composto da 30 bambini ricoverati. Nel gruppo sperimentale, dopo aver effettuato il pretest il 1° giorno, sono stati presentati ai bambini interventi di gioco e sono state fornite loro istruzioni sul modo di giocare con tutti gli interventi. Sebbene tutti i bambini fossero liberi di scegliere il gioco, ai bambini più piccoli sono stati dati interventi di gioco semplici e facili come disegnare, colorare ecc. per ottenere più esperienza sensoriale, mentre ai bambini più grandi sono stati offerti interventi di gioco come puzzle, costruzioni, ludo ecc. .con elevata richiesta cognitiva. Gli interventi di gioco sono stati somministrati per 1 ora al giorno per 5 giorni continui. La valutazione post-test dell'ansia è stata effettuata il 5° giorno.
Altro: Interventi di gioco
Il seguente gioco è stato incluso negli interventi di gioco, ad esempio blocchi da costruzione, pittura, puzzle, pastelli, set medico, ludo, serpente e scala. Tutti i bambini ricoverati nel gruppo sperimentale hanno ricevuto interventi di gioco a letto. Prendendo in considerazione l'ambiente clinico frenetico, ogni partecipante ha ricevuto ininterrottamente 1 ora di interventi di gioco ospedaliero ogni giorno per 5 giorni continui. Sebbene i bambini ricoverati fossero liberi di scegliere in base alla loro scelta, i bambini più piccoli sarebbero stati comunque coinvolti in giochi come il set del dottore, il disegno ecc. per ottenere più esperienza sensoriale e ai bambini più grandi venivano offerti interventi di gioco come puzzle, blocchi da costruzione, ludo ecc. con un'elevata domanda cognitiva.
Nessun intervento: Gruppo di confronto
Gruppo di confronto: 30 bambini ospedalizzati sono stati selezionati mediante campionamento mirato nel gruppo di confronto. L'ansia pre-test è stata misurata il 1° giorno. Non è stato somministrato alcun intervento. Ai bambini ricoverati sono state somministrate solo le normali cure mediche e infermieristiche. La valutazione post-test dell'ansia è stata effettuata il 5° giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione dell'ansia strutturata
Lasso di tempo: 05 minuti

Include:

  • Totale 30 elementi e si compone di 4 aree che comprende apprensione, nervosismo/tensione, disagio e irritabilità.
  • Il punteggio massimo è 90 e minimo 0. Il livello di ansia è stato classificato in 4 categorie come mostrato nella tabella n. 3.3

L'ansia tra i bambini ospedalizzati è stata misurata utilizzando una scala di valutazione dell'ansia strutturata che è stata classificata come nessuna ansia (0-23), da lieve a moderata (24-45), grave (46-68) e ansia da panico (69-90).
05 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ms. Eenu Rani, M.Sc.Nursing, Maharishi Markandeshwar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 785

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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