重庆原发性醛固酮增多症研究
2023年9月4日 更新者:Qifu Li、Chongqing Medical University
我们拟开展一系列关于PA的原创性临床研究,并建立一个大型的PA和原发性高血压患者队列,并长期随访心血管事件、肾脏终点等。
我们将建立大样本的受试者血液、尿液、肾上腺组织,以及基因组学、代谢组学、蛋白质组学数据库,探讨PA与靶器官损害的机制、危险因素、诊断方法和生物标志物。
研究概览
详细说明
本研究将包括我们团队进行的一系列高血压研究的受试者,包括原发性高血压、PA受试者,并通过随访和组学分析建立大样本数据库和标本库。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Shumin Yang, phD
- 电话号码:+86 023-89011552
- 邮箱:443068494@qq.com
研究联系人备份
- 姓名:Qifu Li, PhD
- 电话号码:+86 023-89011552
- 邮箱:liqifu@yeah.net
学习地点
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400016
- 招聘中
- Qifu Li
-
接触:
- Qifu Li, PhD
- 电话号码:+86 23 89011552
- 邮箱:liqifu@yeah.net
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
将包括完成 ARR 筛查和必要的进一步检查并自愿接受随访的高血压患者。
描述
纳入标准:
- 完成 ARR 筛查和必要的进一步检查的高血压患者;
- 自愿签署知情同意书。
排除标准:
- 患有严重心脏、肝脏或肾脏功能障碍的患者;
- 可疑或确诊的其他类型的继发性高血压,包括库欣综合征、嗜铬细胞瘤和肾动脉狭窄等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
原发性醛固酮增多症
根据指南筛选、确认和分型。
|
没有干预
|
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原发性高血压
筛查 PA 并排除 PA 和其他继发性高血压的诊断
|
没有干预
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
发生心血管事件的患者人数
大体时间:1-15岁
|
原发性醛固酮增多症与原发性高血压患者远期心脑血管事件的比较
|
1-15岁
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
估计肾小球滤过率 (eGFR)
大体时间:1-15岁
|
比较两组高血压肾病发生率(基于eGFR)
|
1-15岁
|
|
新房颤的发生率
大体时间:1-15岁
|
原发性醛固酮增多症与原发性高血压患者新发心房颤动发生率比较
|
1-15岁
|
|
左心室肥厚的发生率
大体时间:1-15岁
|
原发性醛固酮增多症与原发性高血压患者左心室肥厚的发生比较
|
1-15岁
|
|
颈动脉内中膜厚度的变化
大体时间:1-15岁
|
比较原发性醛固酮增多症与原发性高血压患者颈动脉内膜中层厚度变异的发生
|
1-15岁
|
|
心血管事件亚组分析
大体时间:1-15岁
|
单侧PA与特发性双侧肾上腺增生的心脑血管风险比较
|
1-15岁
|
|
生活质量评分
大体时间:1-15岁
|
通过问卷调查比较单侧PA与特发性双侧肾上腺增生的生活质量。
|
1-15岁
|
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心血管风险评分
大体时间:1-15岁
|
探讨哪种心血管风险评分可以更好地预测 PA 的心血管风险
|
1-15岁
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Qifu Li, phD、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Williams TA, Lenders JWM, Mulatero P, Burrello J, Rottenkolber M, Adolf C, Satoh F, Amar L, Quinkler M, Deinum J, Beuschlein F, Kitamoto KK, Pham U, Morimoto R, Umakoshi H, Prejbisz A, Kocjan T, Naruse M, Stowasser M, Nishikawa T, Young WF Jr, Gomez-Sanchez CE, Funder JW, Reincke M; Primary Aldosteronism Surgery Outcome (PASO) investigators. Outcomes after adrenalectomy for unilateral primary aldosteronism: an international consensus on outcome measures and analysis of remission rates in an international cohort. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Sep;5(9):689-699. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30135-3. Epub 2017 May 30.
- Monticone S, Burrello J, Tizzani D, Bertello C, Viola A, Buffolo F, Gabetti L, Mengozzi G, Williams TA, Rabbia F, Veglio F, Mulatero P. Prevalence and Clinical Manifestations of Primary Aldosteronism Encountered in Primary Care Practice. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 11;69(14):1811-1820. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.052.
- Stowasser M, Gordon RD. Primary Aldosteronism: Changing Definitions and New Concepts of Physiology and Pathophysiology Both Inside and Outside the Kidney. Physiol Rev. 2016 Oct;96(4):1327-84. doi: 10.1152/physrev.00026.2015.
- Yang Y, Williams TA, Song Y, Yang S, He W, Wang K, Cheng Q, Ma L, Luo T, Yang J, Reincke M, Burrello J, Li Q, Mulatero P, Hu J. Nomogram-Based Preoperative Score for Predicting Clinical Outcome in Unilateral Primary Aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):dgaa634. doi: 10.1210/clinem/dgaa634.
- Wang K, Hu J, Yang J, Song Y, Fuller PJ, Hashimura H, He W, Feng Z, Cheng Q, Du Z, Wang Z, Ma L, Yang S, Li Q. Development and Validation of Criteria for Sparing Confirmatory Tests in Diagnosing Primary Aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):dgaa282. doi: 10.1210/clinem/dgaa282.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月18日
首次发布 (实际的)
2017年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月4日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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