重慶原発性アルドステロン症研究
2023年9月4日 更新者:Qifu Li、Chongqing Medical University
PAに関する一連の独自の臨床研究を実施し、PAおよび本態性高血圧症患者の大規模コホートを確立し、心血管イベント、腎エンドポイントなどを長期的に追跡調査する予定です。
被験者の血液、尿、副腎組織、およびゲノミクス、メタボノミクス、プロテオミクスのデータベースの大量のサンプルを確立して、PAおよび標的臓器損傷のメカニズム、危険因子、診断方法、およびバイオマーカーを調査します。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、本態性高血圧症、PA の対象者を含む、私たちのチームが実施した高血圧に関する一連の研究の対象者が含まれ、フォローアップとオミクス分析を通じて大規模なサンプルデータベースと標本バンクを確立します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Shumin Yang, phD
- 電話番号:+86 023-89011552
- メール:443068494@qq.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Qifu Li, PhD
- 電話番号:+86 023-89011552
- メール:liqifu@yeah.net
研究場所
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400016
- 募集
- Qifu Li
-
コンタクト:
- Qifu Li, PhD
- 電話番号:+86 23 89011552
- メール:liqifu@yeah.net
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ARRスクリーニングと必要な追加検査を完了した高血圧患者 フォローアップする自発的。
説明
包含基準:
- ARRスクリーニングと必要な追加検査を完了した高血圧患者;
- -インフォームドコンセントに自発的に署名する。
除外基準:
- 重度の心臓、肝臓または腎臓の機能障害のある患者;
- クッシング症候群、褐色細胞腫、腎動脈狭窄などを含む、疑わしいまたは確認された他のタイプの二次性高血圧。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
原発性アルドステロン症
ガイドラインに従ってスクリーニング、確認、サブタイプ分類されています。
|
介入なし
|
本態性高血圧
PA のスクリーニングを行い、PA および他の二次性高血圧症の診断を除外した
|
介入なし
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
心血管イベントを発症した患者数
時間枠:1~15歳
|
原発性アルドステロン症と本態性高血圧症の患者における長期の心血管イベントと脳血管イベントを比較する
|
1~15歳
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
推定糸球体濾過率 (eGFR)
時間枠:1~15歳
|
2 つのグループ間で高血圧性腎症の発生率を比較する (eGFR に基づく)
|
1~15歳
|
新しい心房細動の発生率
時間枠:1~15歳
|
原発性アルドステロン症患者と本態性高血圧患者の新しい心房細動の発生を比較する
|
1~15歳
|
左心室肥大の発生率
時間枠:1~15歳
|
原発性アルドステロン症患者と本態性高血圧患者の左室肥大の発生を比較する
|
1~15歳
|
頸動脈内膜 - 中膜の厚さの変化
時間枠:1~15歳
|
原発性アルドステロン症患者と本態性高血圧症患者の間の頸動脈内膜 - 中膜の厚さの変動の発生を比較する
|
1~15歳
|
心血管イベントのサブグループ分析
時間枠:1~15歳
|
片側PAと特発性両側副腎過形成の間の心血管および脳血管リスクを比較する
|
1~15歳
|
生活の質のスコア
時間枠:1~15歳
|
片側性PAと特発性両側性副腎過形成の生活の質をアンケートで比較します。
|
1~15歳
|
心血管リスクスコア
時間枠:1~15歳
|
どのような心血管リスクスコアがPAの心血管リスクをよりよく予測できるかを調査する
|
1~15歳
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Qifu Li, phD、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Williams TA, Lenders JWM, Mulatero P, Burrello J, Rottenkolber M, Adolf C, Satoh F, Amar L, Quinkler M, Deinum J, Beuschlein F, Kitamoto KK, Pham U, Morimoto R, Umakoshi H, Prejbisz A, Kocjan T, Naruse M, Stowasser M, Nishikawa T, Young WF Jr, Gomez-Sanchez CE, Funder JW, Reincke M; Primary Aldosteronism Surgery Outcome (PASO) investigators. Outcomes after adrenalectomy for unilateral primary aldosteronism: an international consensus on outcome measures and analysis of remission rates in an international cohort. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Sep;5(9):689-699. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30135-3. Epub 2017 May 30.
- Monticone S, Burrello J, Tizzani D, Bertello C, Viola A, Buffolo F, Gabetti L, Mengozzi G, Williams TA, Rabbia F, Veglio F, Mulatero P. Prevalence and Clinical Manifestations of Primary Aldosteronism Encountered in Primary Care Practice. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 11;69(14):1811-1820. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.052.
- Stowasser M, Gordon RD. Primary Aldosteronism: Changing Definitions and New Concepts of Physiology and Pathophysiology Both Inside and Outside the Kidney. Physiol Rev. 2016 Oct;96(4):1327-84. doi: 10.1152/physrev.00026.2015.
- Yang Y, Williams TA, Song Y, Yang S, He W, Wang K, Cheng Q, Ma L, Luo T, Yang J, Reincke M, Burrello J, Li Q, Mulatero P, Hu J. Nomogram-Based Preoperative Score for Predicting Clinical Outcome in Unilateral Primary Aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):dgaa634. doi: 10.1210/clinem/dgaa634.
- Wang K, Hu J, Yang J, Song Y, Fuller PJ, Hashimura H, He W, Feng Z, Cheng Q, Du Z, Wang Z, Ma L, Yang S, Li Q. Development and Validation of Criteria for Sparing Confirmatory Tests in Diagnosing Primary Aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):dgaa282. doi: 10.1210/clinem/dgaa282.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月18日
最初の投稿 (実際)
2017年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月4日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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