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Estudio de aldosteronismo primario de Chongqing

4 de septiembre de 2023 actualizado por: Qifu Li, Chongqing Medical University
Tenemos la intención de realizar una serie de investigaciones clínicas originales sobre la AP y establecer una gran cohorte de pacientes con AP e hipertensión esencial con seguimiento a largo plazo de eventos cardiovasculares, puntos finales renales, etc. Estableceremos una gran muestra de sangre, orina, tejido suprarrenal de los sujetos y la base de datos de genómica, metabonómica y proteómica para explorar el mecanismo de la AP y el daño a órganos diana, factores de riesgo, métodos de diagnóstico y biomarcadores.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio incluirá a los sujetos de una serie de estudios sobre hipertensión realizados por nuestro equipo, incluida la hipertensión esencial, sujetos con PA, y establecerá una gran base de datos de muestras y un banco de especímenes mediante seguimiento y análisis ómicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shumin Yang, phD
  • Número de teléfono: +86 023-89011552
  • Correo electrónico: 443068494@qq.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Qifu Li, PhD
  • Número de teléfono: +86 023-89011552
  • Correo electrónico: liqifu@yeah.net

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400016
        • Reclutamiento
        • Qifu Li
        • Contacto:
          • Qifu Li, PhD
          • Número de teléfono: +86 23 89011552
          • Correo electrónico: liqifu@yeah.net

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán los pacientes hipertensos que completaron el tamizaje de ARR y las pruebas adicionales necesarias y voluntarias para ser seguidas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. pacientes hipertensos que completaron la detección de ARR y las pruebas adicionales necesarias;
  2. Voluntaria para firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. pacientes con disfunción cardíaca, hepática o renal grave;
  2. sospechosos o confirmados de otros tipos de hipertensión secundaria, incluidos el síndrome de Cushing, el feocromocitoma y la estenosis de la arteria renal et al.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Aldosteronismo primario
examinados, confirmados y subtipificados de acuerdo con las directrices.
Otro: Sin intervención
Sin intervención
Hipertensión esencial
cribado para PA y excluyó el diagnóstico de PA, así como otra hipertensión secundaria
Otro: Sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de pacientes que desarrollan eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: 1-15 años
comparar los eventos cardiovasculares y cerebrovasculares a largo plazo en pacientes con aldosteronismo primario e hipertensión esencial
1-15 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de filtración glomerular estimada (eGFR)
Periodo de tiempo: 1-15 años
Comparar la incidencia de nefropatía hipertensiva entre dos grupos (basado en eGFR)
1-15 años
La incidencia de fibrilación auricular nueva
Periodo de tiempo: 1-15 años
Comparar la aparición de nueva fibrilación auricular entre pacientes con aldosteronismo primario e hipertensión esencial
1-15 años
La incidencia de la hipertrofia ventricular izquierda
Periodo de tiempo: 1-15 años
Comparar la aparición de hipertrofia ventricular izquierda entre pacientes con aldosteronismo primario e hipertensión esencial
1-15 años
la variación del espesor de la íntima-media carotídea
Periodo de tiempo: 1-15 años
Comparar la ocurrencia de la variación del grosor de la íntima-media carotídea entre pacientes con aldosteronismo primario e hipertensión esencial
1-15 años
análisis de subgrupos de eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: 1-15 años
Comparar el riesgo cardiovascular y cerebrovascular entre la AP unilateral y la hiperplasia suprarrenal bilateral idiopática
1-15 años
puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: 1-15 años
Compare la calidad de vida entre la AP unilateral y la hiperplasia suprarrenal bilateral idiopática mediante el cuestionario.
1-15 años
Puntuación de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: 1-15 años
Investigar qué tipo de puntaje de riesgo cardiovascular puede predecir mejor el riesgo cardiovascular de AP
1-15 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chongqing Medical University

Investigadores

  • Silla de estudio: Qifu Li, phD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CONPASS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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