- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03224312
Исследование первичного альдостеронизма в Чунцине
4 сентября 2023 г. обновлено: Qifu Li, Chongqing Medical University
Мы намерены провести серию оригинальных клинических исследований ПА и создать большую когорту пациентов с ПА и эссенциальной гипертензией с длительным наблюдением сердечно-сосудистых событий, почечных конечных точек и т. д.
Мы создадим большой образец крови, мочи, ткани надпочечников субъектов, а также базу данных геномики, метабономики, протеомики, чтобы изучить механизм повреждения ПА и органов-мишеней, факторы риска, методы диагностики и биомаркеры.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование будет включать в себя субъектов серии исследований гипертонии, проведенных нашей командой, в том числе эссенциальную гипертензию, субъектов PA, и создаст большую базу данных образцов и банк образцов посредством последующего наблюдения и анализа omics.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shumin Yang, phD
- Номер телефона: +86 023-89011552
- Электронная почта: 443068494@qq.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Qifu Li, PhD
- Номер телефона: +86 023-89011552
- Электронная почта: liqifu@yeah.net
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400016
- Рекрутинг
- Qifu Li
-
Контакт:
- Qifu Li, PhD
- Номер телефона: +86 23 89011552
- Электронная почта: liqifu@yeah.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
будут включены пациенты с артериальной гипертензией, прошедшие скрининг ARR и необходимые дополнительные тесты, а также добровольно подлежащие последующему наблюдению.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с артериальной гипертензией, прошедшие скрининг на АРР и необходимые дополнительные анализы;
- Добровольное подписание информированного согласия.
Критерий исключения:
- пациенты с тяжелой сердечной, печеночной или почечной дисфункцией;
- подозрительные или подтвержденные другие типы вторичной гипертензии, включая синдром Кушинга, феохромоцитому и стеноз почечных артерий и др.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Первичный альдостеронизм
проверены, подтверждены и подтипированы в соответствии с руководящими принципами.
|
без вмешательства
|
|
Эссенциальная гипертензия
скрининг на ПА и исключение диагноза ПА, а также другой вторичной гипертензии
|
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
число пациентов, у которых развиваются сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 1-15 лет
|
сравнить отдаленные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные события у пациентов с первичным альдостеронизмом и гипертонической болезнью
|
1-15 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ)
Временное ограничение: 1-15 лет
|
Сравните частоту гипертонической нефропатии между двумя группами (на основе рСКФ).
|
1-15 лет
|
|
Частота возникновения новой фибрилляции предсердий
Временное ограничение: 1-15 лет
|
Сравните возникновение новой фибрилляции предсердий у пациентов с первичным альдостеронизмом и гипертонической болезнью.
|
1-15 лет
|
|
Частота гипертрофии левого желудочка
Временное ограничение: 1-15 лет
|
Сравните возникновение гипертрофии левого желудочка у пациентов с первичным альдостеронизмом и гипертонической болезнью.
|
1-15 лет
|
|
изменение толщины комплекса интима-медиа сонных артерий
Временное ограничение: 1-15 лет
|
Сравните возникновение различий толщины комплекса интима-медиа сонных артерий между пациентами с первичным альдостеронизмом и эссенциальной гипертензией.
|
1-15 лет
|
|
подгрупповой анализ сердечно-сосудистых событий
Временное ограничение: 1-15 лет
|
Сравните сердечно-сосудистый и цереброваскулярный риск при односторонней ПА и идиопатической двусторонней гиперплазии надпочечников.
|
1-15 лет
|
|
оценка качества жизни
Временное ограничение: 1-15 лет
|
Сравните качество жизни при односторонней ПА и двусторонней идиопатической гиперплазии коры надпочечников по опроснику.
|
1-15 лет
|
|
Оценка сердечно-сосудистого риска
Временное ограничение: 1-15 лет
|
Изучить, какая оценка сердечно-сосудистого риска может лучше предсказать сердечно-сосудистый риск ПА.
|
1-15 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Qifu Li, phD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Williams TA, Lenders JWM, Mulatero P, Burrello J, Rottenkolber M, Adolf C, Satoh F, Amar L, Quinkler M, Deinum J, Beuschlein F, Kitamoto KK, Pham U, Morimoto R, Umakoshi H, Prejbisz A, Kocjan T, Naruse M, Stowasser M, Nishikawa T, Young WF Jr, Gomez-Sanchez CE, Funder JW, Reincke M; Primary Aldosteronism Surgery Outcome (PASO) investigators. Outcomes after adrenalectomy for unilateral primary aldosteronism: an international consensus on outcome measures and analysis of remission rates in an international cohort. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Sep;5(9):689-699. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30135-3. Epub 2017 May 30.
- Monticone S, Burrello J, Tizzani D, Bertello C, Viola A, Buffolo F, Gabetti L, Mengozzi G, Williams TA, Rabbia F, Veglio F, Mulatero P. Prevalence and Clinical Manifestations of Primary Aldosteronism Encountered in Primary Care Practice. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 11;69(14):1811-1820. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.052.
- Stowasser M, Gordon RD. Primary Aldosteronism: Changing Definitions and New Concepts of Physiology and Pathophysiology Both Inside and Outside the Kidney. Physiol Rev. 2016 Oct;96(4):1327-84. doi: 10.1152/physrev.00026.2015.
- Yang Y, Williams TA, Song Y, Yang S, He W, Wang K, Cheng Q, Ma L, Luo T, Yang J, Reincke M, Burrello J, Li Q, Mulatero P, Hu J. Nomogram-Based Preoperative Score for Predicting Clinical Outcome in Unilateral Primary Aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):dgaa634. doi: 10.1210/clinem/dgaa634.
- Wang K, Hu J, Yang J, Song Y, Fuller PJ, Hashimura H, He W, Feng Z, Cheng Q, Du Z, Wang Z, Ma L, Yang S, Li Q. Development and Validation of Criteria for Sparing Confirmatory Tests in Diagnosing Primary Aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):dgaa282. doi: 10.1210/clinem/dgaa282.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CONPASS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания