- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03224312
Chongqingin primaarinen aldosteronismitutkimus
maanantai 4. syyskuuta 2023 päivittänyt: Qifu Li, Chongqing Medical University
Aiomme suorittaa sarjan alkuperäistä kliinistä tutkimusta PA:sta ja perustaa suuren kohortin PA- ja essentiaalista hypertensiopotilaita, joilla on pitkäaikainen sydän- ja verisuonitapahtumien seuranta, munuaisten päätepisteitä jne.
Perustamme suuren näytteen koehenkilöiden verestä, virtsasta, lisämunuaiskudosta sekä genomiikka-, aineenvaihdunta- ja proteomiikan tietokannan tutkiaksemme PA:n ja kohdeelinvaurion mekanismia, riskitekijöitä, diagnostisia menetelmiä ja biomarkkereita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää tutkimusryhmämme suorittamien verenpainetautia koskevien tutkimusten aiheet, mukaan lukien essentiaalinen hypertensio, PA-henkilöt, ja perustaa laajan näytetietokannan ja näytepankin seuranta- ja omiikka-analyysin avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shumin Yang, phD
- Puhelinnumero: +86 023-89011552
- Sähköposti: 443068494@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Qifu Li, PhD
- Puhelinnumero: +86 023-89011552
- Sähköposti: liqifu@yeah.net
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400016
- Rekrytointi
- Qifu Li
-
Ottaa yhteyttä:
- Qifu Li, PhD
- Puhelinnumero: +86 23 89011552
- Sähköposti: liqifu@yeah.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hypertensiiviset potilaat, jotka ovat suorittaneet ARR-seulonnan ja tarvittavat lisätutkimukset sekä vapaaehtoiset seurannat, otetaan mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hypertensiiviset potilaat, jotka suorittivat ARR-seulonnan ja tarvittavat lisätutkimukset;
- Vapaaehtoinen tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on vaikea sydämen, maksan tai munuaisten toimintahäiriö;
- epäilyttävä tai vahvistettu muun tyyppinen sekundaarinen verenpainetauti, mukaan lukien Cushingin oireyhtymä, feokromosytooma ja munuaisvaltimon ahtauma et ai.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Primaarinen aldosteronismi
seulotaan, vahvistetaan ja alatyypitetään ohjeiden mukaisesti.
|
ei väliintuloa
|
|
Essential hypertensio
seulottiin PA:n varalta ja suljettiin pois PA:n ja muun sekundaarisen hyperteesion diagnoosi
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden määrä, joille kehittyy sydän- ja verisuonitapahtumia
Aikaikkuna: 1-15 vuotta
|
vertaa pitkäaikaisia kardiovaskulaarisia ja aivoverisuonitapahtumia potilailla, joilla on primaarinen aldosteronismi ja essentiaalinen hypertensio
|
1-15 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR)
Aikaikkuna: 1-15 vuotta
|
Vertaa hypertensiivisen nefropatian esiintyvyyttä kahden ryhmän välillä (eGFR:n perusteella)
|
1-15 vuotta
|
|
Uuden eteisvärinän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1-15 vuotta
|
Vertaa uuden eteisvärinän esiintymistä potilailla, joilla on primaarinen aldosteronismi ja essentiaalinen hypertensio
|
1-15 vuotta
|
|
Vasemman kammion hypertrofian esiintyvyys
Aikaikkuna: 1-15 vuotta
|
Vertaa vasemman kammion hypertrofian esiintymistä potilailla, joilla on primaarinen aldosteronismi ja essentiaalinen hypertensio
|
1-15 vuotta
|
|
kaulavaltimon intima-median paksuuden vaihtelu
Aikaikkuna: 1-15 vuotta
|
Vertaa kaulavaltimon intima-median paksuuden vaihtelua potilaiden välillä, joilla on primaarinen aldosteronismi ja essentiaalinen hypertensio
|
1-15 vuotta
|
|
sydän- ja verisuonitapahtumien alaryhmäanalyysi
Aikaikkuna: 1-15 vuotta
|
Vertaa sydän- ja aivoverisuoniriskiä yksipuolisen PA:n ja idiopaattisen kahdenvälisen lisämunuaisen liikakasvun välillä
|
1-15 vuotta
|
|
elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 1-15 vuotta
|
Vertaa elämänlaatua yksipuolisen PA:n ja idiopaattisen bilateraalisen lisämunuaisen liikakasvun välillä kyselylomakkeella.
|
1-15 vuotta
|
|
Kardiovaskulaarinen riskipisteet
Aikaikkuna: 1-15 vuotta
|
Selvittää, millainen kardiovaskulaarinen riskipiste voi ennustaa paremmin PA:n kardiovaskulaarisen riskin
|
1-15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Qifu Li, phD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Williams TA, Lenders JWM, Mulatero P, Burrello J, Rottenkolber M, Adolf C, Satoh F, Amar L, Quinkler M, Deinum J, Beuschlein F, Kitamoto KK, Pham U, Morimoto R, Umakoshi H, Prejbisz A, Kocjan T, Naruse M, Stowasser M, Nishikawa T, Young WF Jr, Gomez-Sanchez CE, Funder JW, Reincke M; Primary Aldosteronism Surgery Outcome (PASO) investigators. Outcomes after adrenalectomy for unilateral primary aldosteronism: an international consensus on outcome measures and analysis of remission rates in an international cohort. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Sep;5(9):689-699. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30135-3. Epub 2017 May 30.
- Monticone S, Burrello J, Tizzani D, Bertello C, Viola A, Buffolo F, Gabetti L, Mengozzi G, Williams TA, Rabbia F, Veglio F, Mulatero P. Prevalence and Clinical Manifestations of Primary Aldosteronism Encountered in Primary Care Practice. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 11;69(14):1811-1820. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.052.
- Stowasser M, Gordon RD. Primary Aldosteronism: Changing Definitions and New Concepts of Physiology and Pathophysiology Both Inside and Outside the Kidney. Physiol Rev. 2016 Oct;96(4):1327-84. doi: 10.1152/physrev.00026.2015.
- Yang Y, Williams TA, Song Y, Yang S, He W, Wang K, Cheng Q, Ma L, Luo T, Yang J, Reincke M, Burrello J, Li Q, Mulatero P, Hu J. Nomogram-Based Preoperative Score for Predicting Clinical Outcome in Unilateral Primary Aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):dgaa634. doi: 10.1210/clinem/dgaa634.
- Wang K, Hu J, Yang J, Song Y, Fuller PJ, Hashimura H, He W, Feng Z, Cheng Q, Du Z, Wang Z, Ma L, Yang S, Li Q. Development and Validation of Criteria for Sparing Confirmatory Tests in Diagnosing Primary Aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):dgaa282. doi: 10.1210/clinem/dgaa282.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CONPASS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Primaarinen aldosteronismi
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
Sohag UniversityRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
Cairo UniversityLopetettuHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...RekrytointiSydän- ja verisuonitauti | Kardiovaskulaarisen riskin arviointi | Primary Prevention CVDPakistan
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina