Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Chongqing elsődleges aldoszteronizmus-tanulmány

2023. szeptember 4. frissítette: Qifu Li, Chongqing Medical University
Egy sor eredeti klinikai kutatást kívánunk végezni a PA-ról, és nagy csoportot kívánunk létrehozni PA-ban és esszenciális hipertóniában szenvedő betegekben, akik hosszú távú követéssel követik a kardiovaszkuláris eseményeket, a vese végpontjait stb. Az alanyok véréből, vizeletéből, mellékvese szövetéből nagy mintát és genomikai, metabonómiai, proteomikai adatbázist hozunk létre, hogy feltárjuk a PA és a célszerv károsodás mechanizmusát, a kockázati tényezőket, a diagnosztikai módszereket és a biomarkereket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány magában foglalja a csapatunk által a magas vérnyomással kapcsolatos tanulmányok sorozatának alanyait, beleértve az esszenciális hipertóniát, a PA alanyokat, valamint egy nagy mintaadatbázist és mintabankot hoz létre nyomon követés és omikai elemzés révén.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Shumin Yang, phD
  • Telefonszám: +86 023-89011552
  • E-mail: 443068494@qq.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Qifu Li, PhD
  • Telefonszám: +86 023-89011552
  • E-mail: liqifu@yeah.net

Tanulmányi helyek

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 400016
        • Toborzás
        • Qifu Li
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a hipertóniás betegek, akik elvégezték az ARR-szűrést és a szükséges további vizsgálatokat, valamint az önkéntes nyomon követés.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. hipertóniás betegek, akik elvégezték az ARR-szűrést és a szükséges további vizsgálatokat;
  2. A tájékozott beleegyezés önkéntes aláírása.

Kizárási kritériumok:

  1. súlyos szív-, máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek;
  2. a másodlagos magas vérnyomás gyanús vagy igazolt egyéb típusai, beleértve a Cushing-szindrómát, a pheochromocytomát és a veseartéria szűkületét és mtsai.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Elsődleges aldoszteronizmus
szűrjük, igazoljuk és altípusozzuk az irányelvek szerint.
nincs beavatkozás
Esszenciális hipertónia
PA-t szűrtek, és kizárták a PA diagnózisát, valamint más másodlagos hipertóziót
nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
azon betegek száma, akiknél szív- és érrendszeri események alakulnak ki
Időkeret: 1-15 év
hasonlítsa össze a hosszú távú kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris eseményeket primer aldosteronismusban és esszenciális hipertóniában szenvedő betegeknél
1-15 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR)
Időkeret: 1-15 év
Hasonlítsa össze a hypertoniás nephropathia előfordulását két csoport között (eGFR alapján)
1-15 év
Az új pitvarfibrilláció előfordulása
Időkeret: 1-15 év
Hasonlítsa össze az új pitvarfibrilláció előfordulását primer aldosteronismusban és esszenciális hipertóniában szenvedő betegek között
1-15 év
A bal kamrai hipertrófia előfordulása
Időkeret: 1-15 év
Hasonlítsa össze a bal kamrai hipertrófia előfordulását primer aldosteronismusban és esszenciális hipertóniában szenvedő betegek között
1-15 év
a carotis intima-media vastagságának változása
Időkeret: 1-15 év
Hasonlítsa össze a carotis intima-media vastagságának változását primer aldosteronismusban és esszenciális hipertóniában szenvedő betegek között
1-15 év
a kardiovaszkuláris események alcsoportos elemzése
Időkeret: 1-15 év
Hasonlítsa össze az egyoldali PA és az idiopátiás kétoldali mellékvese hiperplázia kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris kockázatát
1-15 év
életminőség pontszám
Időkeret: 1-15 év
Hasonlítsa össze az életminőséget az unilaterális PA és az idiopátiás kétoldali mellékvese hiperplázia között a kérdőív segítségével.
1-15 év
Kardiovaszkuláris kockázati pontszám
Időkeret: 1-15 év
Annak vizsgálata, hogy milyen kardiovaszkuláris kockázati pontszám képes jobban előre jelezni a PA kardiovaszkuláris kockázatát
1-15 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Qifu Li, phD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

3
Iratkozz fel