- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03224312
Onderzoek naar primair aldosteronisme in Chongqing
4 september 2023 bijgewerkt door: Qifu Li, Chongqing Medical University
We zijn van plan een reeks origineel klinisch onderzoek naar PA uit te voeren en een groot cohort van PA- en essentiële hypertensiepatiënten op te richten met langdurige follow-up van cardiovasculaire gebeurtenissen, niereindpunten enz.
We zullen een grote steekproef van bloed, urine, bijnierweefsel van de proefpersonen en de genomics-, metabonomics- en proteomics-database opzetten om het mechanisme van de PA en doelorgaanschade, risicofactoren, diagnostische methoden en biomarkers te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie omvat de onderwerpen van een reeks onderzoeken naar hypertensie die door ons team is uitgevoerd, waaronder essentiële hypertensie, PA-onderwerpen, en zal een grote monsterdatabase en specimenbank opzetten door middel van follow-up en omics-analyse.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shumin Yang, phD
- Telefoonnummer: +86 023-89011552
- E-mail: 443068494@qq.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Qifu Li, PhD
- Telefoonnummer: +86 023-89011552
- E-mail: liqifu@yeah.net
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400016
- Werving
- Qifu Li
-
Contact:
- Qifu Li, PhD
- Telefoonnummer: +86 23 89011552
- E-mail: liqifu@yeah.net
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
hypertensieve patiënten die de ARR-screening hebben voltooid en verdere tests en vrijwillige follow-up nodig hebben, zullen worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hypertensieve patiënten die ARR-screening hebben voltooid en verdere tests nodig hebben;
- Vrijwillig om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met ernstige hart-, lever- of nierfunctiestoornissen;
- verdachte of bevestigde andere vormen van secundaire hypertensie, waaronder het syndroom van Cushing, feochromocytoom en nierarteriestenose et al.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Primair aldosteronisme
gescreend, bevestigd en gesubtypeerd volgens de richtlijnen.
|
geen tussenkomst
|
|
Essentiële hypertensie
gescreend op PA en de diagnose PA en andere secundaire hypertensie uitgesloten
|
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantallen patiënten die cardiovasculaire gebeurtenissen ontwikkelen
Tijdsspanne: 1-15 jaar
|
vergelijk de cardiovasculaire en cerebrovasculaire gebeurtenissen op lange termijn bij patiënten met primair aldosteronisme en essentiële hypertensie
|
1-15 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)
Tijdsspanne: 1-15 jaar
|
Vergelijk de incidentie van hypertensieve nefropathie tussen twee groepen (gebaseerd op eGFR)
|
1-15 jaar
|
|
De incidentie van nieuwe boezemfibrilleren
Tijdsspanne: 1-15 jaar
|
Vergelijk het optreden van nieuwe boezemfibrilleren tussen patiënten met primair aldosteronisme en essentiële hypertensie
|
1-15 jaar
|
|
De incidentie van linkerventrikelhypertrofie
Tijdsspanne: 1-15 jaar
|
Vergelijk het optreden van linkerventrikelhypertrofie tussen patiënten met primair aldosteronisme en essentiële hypertensie
|
1-15 jaar
|
|
de variatie van de dikte van de intima-media van de halsslagader
Tijdsspanne: 1-15 jaar
|
Vergelijk het optreden van de variatie in dikte van de intima-media van de halsslagader tussen patiënten met primair aldosteronisme en essentiële hypertensie
|
1-15 jaar
|
|
subgroepanalyse van cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 1-15 jaar
|
Vergelijk het cardiovasculaire en cerebrovasculaire risico tussen unilaterale PA en idiopathische bilaterale bijnierhyperplasie
|
1-15 jaar
|
|
kwaliteit van leven scoren
Tijdsspanne: 1-15 jaar
|
Vergelijk de kwaliteit van leven tussen unilaterale PA en idiopathische bilaterale bijnierhyperplasie aan de hand van de vragenlijst.
|
1-15 jaar
|
|
Cardiovasculaire risicoscore
Tijdsspanne: 1-15 jaar
|
Onderzoeken wat voor soort cardiovasculaire risicoscore het cardiovasculaire risico van PA beter kan voorspellen
|
1-15 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Qifu Li, phD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Williams TA, Lenders JWM, Mulatero P, Burrello J, Rottenkolber M, Adolf C, Satoh F, Amar L, Quinkler M, Deinum J, Beuschlein F, Kitamoto KK, Pham U, Morimoto R, Umakoshi H, Prejbisz A, Kocjan T, Naruse M, Stowasser M, Nishikawa T, Young WF Jr, Gomez-Sanchez CE, Funder JW, Reincke M; Primary Aldosteronism Surgery Outcome (PASO) investigators. Outcomes after adrenalectomy for unilateral primary aldosteronism: an international consensus on outcome measures and analysis of remission rates in an international cohort. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Sep;5(9):689-699. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30135-3. Epub 2017 May 30.
- Monticone S, Burrello J, Tizzani D, Bertello C, Viola A, Buffolo F, Gabetti L, Mengozzi G, Williams TA, Rabbia F, Veglio F, Mulatero P. Prevalence and Clinical Manifestations of Primary Aldosteronism Encountered in Primary Care Practice. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 11;69(14):1811-1820. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.052.
- Stowasser M, Gordon RD. Primary Aldosteronism: Changing Definitions and New Concepts of Physiology and Pathophysiology Both Inside and Outside the Kidney. Physiol Rev. 2016 Oct;96(4):1327-84. doi: 10.1152/physrev.00026.2015.
- Yang Y, Williams TA, Song Y, Yang S, He W, Wang K, Cheng Q, Ma L, Luo T, Yang J, Reincke M, Burrello J, Li Q, Mulatero P, Hu J. Nomogram-Based Preoperative Score for Predicting Clinical Outcome in Unilateral Primary Aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):dgaa634. doi: 10.1210/clinem/dgaa634.
- Wang K, Hu J, Yang J, Song Y, Fuller PJ, Hashimura H, He W, Feng Z, Cheng Q, Du Z, Wang Z, Ma L, Yang S, Li Q. Development and Validation of Criteria for Sparing Confirmatory Tests in Diagnosing Primary Aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):dgaa282. doi: 10.1210/clinem/dgaa282.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CONPASS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op geen tussenkomst
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
China Medical University HospitalWerving
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Ahram Canadian UniversityWervingPols verwondingenEgypte
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van
-
University of ValenciaHospital de la RiberaOnbekend
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend