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Étude sur l'aldostéronisme primaire de Chongqing

4 septembre 2023 mis à jour par: Qifu Li, Chongqing Medical University
Nous avons l'intention de mener une série de recherches cliniques originales sur l'AP et d'établir une large cohorte de patients atteints d'AP et d'hypertension essentielle avec un suivi à long terme des événements cardiovasculaires, des paramètres rénaux, etc. Nous établirons un large échantillon de sang, d'urine, de tissu surrénalien des sujets, et la base de données génomique, métabonomique, protéomique, pour explorer le mécanisme de l'AP et les lésions des organes cibles, les facteurs de risque, les méthodes de diagnostic et les biomarqueurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude inclura les sujets d'une série d'études sur l'hypertension menées par notre équipe, y compris l'hypertension essentielle, les sujets PA, et établira une grande base de données d'échantillons et une banque de spécimens grâce à un suivi et à une analyse omiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Shumin Yang, phD
  • Numéro de téléphone: +86 023-89011552
  • E-mail: 443068494@qq.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Qifu Li, PhD
  • Numéro de téléphone: +86 023-89011552
  • E-mail: liqifu@yeah.net

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400016
        • Recrutement
        • Qifu Li
        • Contact:
          • Qifu Li, PhD
          • Numéro de téléphone: +86 23 89011552
          • E-mail: liqifu@yeah.net

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les patients hypertendus qui ont terminé le dépistage ARR et les tests supplémentaires nécessaires et volontaires à suivre seront inclus.

La description

Critère d'intégration:

  1. les patients hypertendus qui ont terminé le dépistage ARR et les tests supplémentaires nécessaires ;
  2. Volontaire de signer le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. les patients présentant un dysfonctionnement cardiaque, hépatique ou rénal sévère ;
  2. autres types suspects ou confirmés d'hypertension secondaire, y compris le syndrome de Cushing, le phéochromocytome et la sténose de l'artère rénale et al.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Aldostéronisme primaire
dépistés, confirmés et sous-typés conformément aux lignes directrices.
Autre: aucune intervention
aucune intervention
L'hypertension artérielle essentielle
dépisté pour l'AP et exclu le diagnostic d'AP ainsi que d'autres hypertensions secondaires
Autre: aucune intervention
aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de patients qui développent des événements cardiovasculaires
Délai: 1-15 ans
comparer les événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires à long terme chez les patients atteints d'hyperaldostéronisme primaire et d'hypertension essentielle
1-15 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe)
Délai: 1-15 ans
Comparer l'incidence de la néphropathie hypertensive entre deux groupes (basé sur l'eGFR)
1-15 ans
L'incidence de la nouvelle fibrillation auriculaire
Délai: 1-15 ans
Comparer la survenue d'une nouvelle fibrillation auriculaire entre des patients atteints d'hyperaldostéronisme primaire et d'hypertension essentielle
1-15 ans
L'incidence de l'hypertrophie ventriculaire gauche
Délai: 1-15 ans
Comparer la survenue d'hypertrophie ventriculaire gauche entre des patients atteints d'hyperaldostéronisme primaire et d'hypertension essentielle
1-15 ans
la variation de l'épaisseur intima-média carotidienne
Délai: 1-15 ans
Comparer la survenue de la variation de l'épaisseur intima-média carotidienne entre les patients atteints d'hyperaldostéronisme primaire et d'hypertension essentielle
1-15 ans
analyse en sous-groupe des événements cardiovasculaires
Délai: 1-15 ans
Comparer le risque cardiovasculaire et cérébrovasculaire entre l'AP unilatérale et l'hyperplasie bilatérale idiopathique des surrénales
1-15 ans
score de qualité de vie
Délai: 1-15 ans
Comparer la qualité de vie entre l'AP unilatérale et l'hyperplasie bilatérale idiopathique des surrénales par le questionnaire.
1-15 ans
Score de risque cardiovasculaire
Délai: 1-15 ans
Étudier quel type de score de risque cardiovasculaire peut mieux prédire le risque cardiovasculaire d'AP
1-15 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chongqing Medical University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Qifu Li, phD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2017

Première publication (Réel)

21 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CONPASS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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