- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03224312
Chongqing Primær Aldosteronism Study
4. september 2023 oppdatert av: Qifu Li, Chongqing Medical University
Vi har til hensikt å gjennomføre en serie original klinisk forskning om PA, og etablere en stor kohort av PA og essensielle hypertensjonspasienter med langtidsoppfølging av kardiovaskulære hendelser, renale endepunkter etc.
Vi vil etablere et stort utvalg av blod, urin, binyrevev fra forsøkspersonene, og databasen genomikk, metabonomikk, proteomikk, for å utforske mekanismen til PA og målorganskade, risikofaktorer, diagnostiske metoder og biomarkører.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil inkludere emnene for en serie studier om hypertensjon utført av teamet vårt, inkludert essensiell hypertensjon, PA-emner, og etablere en stor prøvedatabase og prøvebank gjennom oppfølging og omics-analyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shumin Yang, phD
- Telefonnummer: +86 023-89011552
- E-post: 443068494@qq.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Qifu Li, PhD
- Telefonnummer: +86 023-89011552
- E-post: liqifu@yeah.net
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
- Rekruttering
- Qifu Li
-
Ta kontakt med:
- Qifu Li, PhD
- Telefonnummer: +86 23 89011552
- E-post: liqifu@yeah.net
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
hypertensive pasienter som har gjennomført ARR-screening og nødvendige ytterligere tester og Frivillig som skal følges opp vil bli inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hypertensive pasienter som fullførte ARR-screening og nødvendige ytterligere tester;
- Frivillig til å signere det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med alvorlig hjerte-, lever- eller nyresvikt;
- mistenkelig eller bekreftet andre typer sekundær hypertensjon, inkludert Cushings syndrom, feokromocytom og nyrearteriestenose et al.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Primær aldosteronisme
screenet, bekreftet og subtypet i henhold til retningslinjene.
|
ingen inngrep
|
|
Essensiell hypertensjon
screenet for PA og utelukket diagnosen PA så vel som annen sekundær hypertesjon
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall pasienter som utvikler kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 1-15 år
|
sammenligne de langsiktige kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelsene hos pasienter med primær aldosteronisme og essensiell hypertensjon
|
1-15 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR)
Tidsramme: 1-15 år
|
Sammenlign forekomsten av hypertensiv nefropati mellom to grupper (basert på eGFR)
|
1-15 år
|
|
Forekomsten av nytt atrieflimmer
Tidsramme: 1-15 år
|
Sammenlign forekomsten av ny atrieflimmer mellom pasienter med primær aldosteronisme og essensiell hypertensjon
|
1-15 år
|
|
Forekomsten av venstre ventrikkel hypertrofi
Tidsramme: 1-15 år
|
Sammenlign forekomsten av venstre ventrikkelhypertrofi mellom pasienter med primær aldosteronisme og essensiell hypertensjon
|
1-15 år
|
|
variasjonen av carotis intima-media tykkelse
Tidsramme: 1-15 år
|
Sammenlign forekomsten av variasjonen av carotis intima-media tykkelse mellom pasienter med primær aldosteronisme og essensiell hypertensjon
|
1-15 år
|
|
undergruppeanalyse av kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 1-15 år
|
Sammenlign kardiovaskulær og cerebrovaskulær risiko mellom unilateral PA og idiopatisk bilateral adrenal hyperplasi
|
1-15 år
|
|
livskvalitetspoeng
Tidsramme: 1-15 år
|
Sammenlign livskvaliteten mellom unilateral PA og idiopatisk bilateral adrenal hyperplasi ved hjelp av spørreskjemaet.
|
1-15 år
|
|
Kardiovaskulær risikoscore
Tidsramme: 1-15 år
|
For å undersøke hva slags kardiovaskulær risikoscore som bedre kan forutsi kardiovaskulær risiko for PA
|
1-15 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Qifu Li, phD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Williams TA, Lenders JWM, Mulatero P, Burrello J, Rottenkolber M, Adolf C, Satoh F, Amar L, Quinkler M, Deinum J, Beuschlein F, Kitamoto KK, Pham U, Morimoto R, Umakoshi H, Prejbisz A, Kocjan T, Naruse M, Stowasser M, Nishikawa T, Young WF Jr, Gomez-Sanchez CE, Funder JW, Reincke M; Primary Aldosteronism Surgery Outcome (PASO) investigators. Outcomes after adrenalectomy for unilateral primary aldosteronism: an international consensus on outcome measures and analysis of remission rates in an international cohort. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Sep;5(9):689-699. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30135-3. Epub 2017 May 30.
- Monticone S, Burrello J, Tizzani D, Bertello C, Viola A, Buffolo F, Gabetti L, Mengozzi G, Williams TA, Rabbia F, Veglio F, Mulatero P. Prevalence and Clinical Manifestations of Primary Aldosteronism Encountered in Primary Care Practice. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 11;69(14):1811-1820. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.052.
- Stowasser M, Gordon RD. Primary Aldosteronism: Changing Definitions and New Concepts of Physiology and Pathophysiology Both Inside and Outside the Kidney. Physiol Rev. 2016 Oct;96(4):1327-84. doi: 10.1152/physrev.00026.2015.
- Yang Y, Williams TA, Song Y, Yang S, He W, Wang K, Cheng Q, Ma L, Luo T, Yang J, Reincke M, Burrello J, Li Q, Mulatero P, Hu J. Nomogram-Based Preoperative Score for Predicting Clinical Outcome in Unilateral Primary Aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):dgaa634. doi: 10.1210/clinem/dgaa634.
- Wang K, Hu J, Yang J, Song Y, Fuller PJ, Hashimura H, He W, Feng Z, Cheng Q, Du Z, Wang Z, Ma L, Yang S, Li Q. Development and Validation of Criteria for Sparing Confirmatory Tests in Diagnosing Primary Aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):dgaa282. doi: 10.1210/clinem/dgaa282.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CONPASS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Primær aldosteronisme
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary MolarsEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary Molars
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary MolarsEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary MolarsEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary MolarsEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary | Carious AnteriorsEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary Molars | Bitekraft | Okklusal analyse | Rustfritt stålkroneEgypt
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullførtAll International Classification of Primary Care 2 DiagnosesNorge
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary MolarsEgypt
Kliniske studier på ingen inngrep
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); The... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater