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Studio sull'aldosteronismo primario di Chongqing

4 settembre 2023 aggiornato da: Qifu Li, Chongqing Medical University
Intendiamo condurre una serie di ricerche cliniche originali sulla PA e stabilire un'ampia coorte di pazienti con PA e ipertensione essenziale con follow-up a lungo termine di eventi cardiovascolari, endpoint renali, ecc. Stabiliremo un ampio campione di sangue, urina, tessuto surrenale dei soggetti e il database di genomica, metabonomica, proteomica, per esplorare il meccanismo della PA e il danno dell'organo bersaglio, i fattori di rischio, i metodi diagnostici e i biomarcatori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio includerà i soggetti di una serie di studi sull'ipertensione condotti dal nostro team, tra cui ipertensione essenziale, soggetti PA, e stabilirà un ampio database di campioni e una banca di campioni attraverso il follow-up e l'analisi omica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Shumin Yang, phD
  • Numero di telefono: +86 023-89011552
  • Email: 443068494@qq.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Qifu Li, PhD
  • Numero di telefono: +86 023-89011552
  • Email: liqifu@yeah.net

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400016
        • Reclutamento
        • Qifu Li
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi i pazienti ipertesi che hanno completato lo screening ARR e necessari ulteriori test e volontari da seguire.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti ipertesi che hanno completato lo screening ARR e necessari ulteriori test;
  2. Volontariato a firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. pazienti con grave disfunzione cardiaca, epatica o renale;
  2. altri tipi sospetti o confermati di ipertensione secondaria, inclusa la sindrome di Cushing, il feocromocitoma e la stenosi dell'arteria renale et al.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Aldosteronismo primario
selezionato, confermato e sottotipizzato secondo le linee guida.
Altro: nessun intervento
nessun intervento
Ipertensione essenziale
selezionato per PA ed ha escluso la diagnosi di PA così come altre ipertesi secondarie
Altro: nessun intervento
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di pazienti che sviluppano eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: 1-15 anni
confrontare gli eventi cardiovascolari e cerebrovascolari a lungo termine nei pazienti con aldosteronismo primario e ipertensione essenziale
1-15 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR)
Lasso di tempo: 1-15 anni
Confrontare l'incidenza della nefropatia ipertensiva tra due gruppi (basata su eGFR)
1-15 anni
L'incidenza di nuova fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 1-15 anni
Confrontare l'insorgenza di nuova fibrillazione atriale tra pazienti con aldosteronismo primario e ipertensione essenziale
1-15 anni
L'incidenza dell'ipertrofia ventricolare sinistra
Lasso di tempo: 1-15 anni
Confrontare l'insorgenza di ipertrofia ventricolare sinistra tra pazienti con aldosteronismo primario e ipertensione essenziale
1-15 anni
la variazione dello spessore carotideo intima-media
Lasso di tempo: 1-15 anni
Confrontare l'occorrenza della variazione dello spessore intima-media carotideo tra pazienti con aldosteronismo primario e ipertensione essenziale
1-15 anni
analisi per sottogruppi di eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: 1-15 anni
Confronta il rischio cardiovascolare e cerebrovascolare tra PA unilaterale e iperplasia surrenale bilaterale idiopatica
1-15 anni
punteggio di qualità della vita
Lasso di tempo: 1-15 anni
Confrontare la qualità della vita tra PA unilaterale e iperplasia surrenale bilaterale idiopatica mediante il questionario.
1-15 anni
Punteggio di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: 1-15 anni
Per studiare quale tipo di punteggio di rischio cardiovascolare può prevedere meglio il rischio cardiovascolare di PA
1-15 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chongqing Medical University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Qifu Li, phD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CONPASS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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