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Studie zum primären Aldosteronismus in Chongqing

4. September 2023 aktualisiert von: Qifu Li, Chongqing Medical University
Wir beabsichtigen, eine Reihe eigenständiger klinischer Forschung über PA durchzuführen und eine große Kohorte von Patienten mit PA und essentieller Hypertonie mit langfristiger Nachsorge von kardiovaskulären Ereignissen, renalen Endpunkten usw. Wir werden eine große Probe von Blut, Urin, Nebennierengewebe der Probanden und die Genomik-, Metabonomik- und Proteomik-Datenbank erstellen, um den Mechanismus der PA und Zielorganschäden, Risikofaktoren, Diagnosemethoden und Biomarker zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die Themen einer Reihe von Studien zu Hypertonie umfassen, die von unserem Team durchgeführt wurden, einschließlich essentieller Hypertonie, PA-Themen, und eine große Probendatenbank und Probenbank durch Follow-up- und Omics-Analysen aufbauen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Shumin Yang, phD
  • Telefonnummer: +86 023-89011552
  • E-Mail: 443068494@qq.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Qifu Li, PhD
  • Telefonnummer: +86 023-89011552
  • E-Mail: liqifu@yeah.net

Studienorte

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400016
        • Rekrutierung
        • Qifu Li
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bluthochdruckpatienten, die das ARR-Screening und die erforderlichen weiteren Tests abgeschlossen haben, und freiwillig zur Nachsorge, werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bluthochdruckpatienten, die das ARR-Screening und die erforderlichen weiteren Tests abgeschlossen haben;
  2. Freiwillige, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit schwerer Herz-, Leber- oder Nierenfunktionsstörung;
  2. verdächtige oder bestätigte andere Arten von sekundärer Hypertonie, einschließlich Cushing-Syndrom, Phäochromozytom und Nierenarterienstenose et al.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Primärer Aldosteronismus
gemäß den Leitlinien gescreent, bestätigt und subtypisiert.
kein Eingriff
Essentielle Hypertonie
auf PA gescreent und die Diagnose von PA sowie anderer sekundärer Hypertonie ausgeschlossen
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die kardiovaskuläre Ereignisse entwickeln
Zeitfenster: 1-15 Jahre
Vergleichen Sie die langfristigen kardiovaskulären und zerebrovaskulären Ereignisse bei Patienten mit primärem Aldosteronismus und essentieller Hypertonie
1-15 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR)
Zeitfenster: 1-15 Jahre
Vergleich der Inzidenz von hypertensiver Nephropathie zwischen zwei Gruppen (basierend auf eGFR)
1-15 Jahre
Die Inzidenz von neuem Vorhofflimmern
Zeitfenster: 1-15 Jahre
Vergleichen Sie das Auftreten von neuem Vorhofflimmern zwischen Patienten mit primärem Aldosteronismus und essentieller Hypertonie
1-15 Jahre
Die Inzidenz der linksventrikulären Hypertrophie
Zeitfenster: 1-15 Jahre
Vergleichen Sie das Auftreten einer linksventrikulären Hypertrophie zwischen Patienten mit primärem Aldosteronismus und essentieller Hypertonie
1-15 Jahre
die Variation der Karotis-Intima-Media-Dicke
Zeitfenster: 1-15 Jahre
Vergleichen Sie das Auftreten der Variation der Karotis-Intima-Media-Dicke zwischen Patienten mit primärem Aldosteronismus und essentieller Hypertonie
1-15 Jahre
Subgruppenanalyse kardiovaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: 1-15 Jahre
Vergleichen Sie das kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Risiko zwischen unilateraler PA und idiopathischer bilateraler Nebennierenhyperplasie
1-15 Jahre
Punktzahl für Lebensqualität
Zeitfenster: 1-15 Jahre
Vergleichen Sie die Lebensqualität zwischen unilateraler PA und idiopathischer bilateraler Nebennierenhyperplasie anhand des Fragebogens.
1-15 Jahre
Herz-Kreislauf-Risiko-Score
Zeitfenster: 1-15 Jahre
Zu untersuchen, welche Art von kardiovaskulärem Risiko-Score das kardiovaskuläre Risiko von PA besser vorhersagen kann
1-15 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Qifu Li, phD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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