- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03224312
충칭 일차성 알도스테론증 연구
2023년 9월 4일 업데이트: Qifu Li, Chongqing Medical University
우리는 PA에 대한 일련의 독창적인 임상 연구를 수행하고 심혈관 사건, 신장 종점 등의 장기 추적 관찰을 통해 PA 및 본태성 고혈압 환자의 대규모 코호트를 구축할 계획입니다.
우리는 PA 및 표적 기관 손상, 위험 요인, 진단 방법 및 바이오마커의 메커니즘을 탐구하기 위해 피험자의 혈액, 소변, 부신 조직의 대규모 샘플과 유전체학, 메타보노믹스, 프로테오믹스 데이터베이스를 구축할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 본태고혈압, PA 피험자 등 본태성고혈압에 대한 본태성고혈압에 대한 일련의 연구의 대상을 포함하고, 추적관찰 및 오믹스 분석을 통해 대규모 표본 데이터베이스 및 검체 은행을 구축할 예정이다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shumin Yang, phD
- 전화번호: +86 023-89011552
- 이메일: 443068494@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: Qifu Li, PhD
- 전화번호: +86 023-89011552
- 이메일: liqifu@yeah.net
연구 장소
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 400016
- 모병
- Qifu Li
-
연락하다:
- Qifu Li, PhD
- 전화번호: +86 23 89011552
- 이메일: liqifu@yeah.net
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ARR 스크리닝 및 필요한 추가 검사 및 후속 조치를 자발적으로 완료한 고혈압 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- ARR 스크리닝 및 필요한 추가 검사를 완료한 고혈압 환자;
- 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명합니다.
제외 기준:
- 심각한 심장, 간 또는 신장 기능 장애가 있는 환자;
- Cushing's syndrome, pheochromocytoma 및 renal artery stenosis et al.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
원발성 알도스테론증
가이드라인에 따라 선별, 확인 및 하위 유형화됩니다.
|
간섭 없음
|
|
본태성 고혈압
PA에 대한 스크리닝 및 PA 및 기타 이차성 고혈압 진단 제외
|
간섭 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심혈관 사건이 발생하는 환자 수
기간: 1-15년
|
원발성 알도스테론증 및 본태성 고혈압 환자의 장기 심혈관 및 뇌혈관 사건 비교
|
1-15년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
추정 사구체 여과율(eGFR)
기간: 1-15년
|
두 그룹 간의 고혈압성 신병증 발생률 비교(eGFR 기준)
|
1-15년
|
|
새로운 심방 세동의 발생률
기간: 1-15년
|
원발성 알도스테론증 환자와 본태성 고혈압 환자 사이에서 새로운 심방세동 발생 비교
|
1-15년
|
|
좌심실 비대의 발병률
기간: 1-15년
|
원발성 알도스테론증 환자와 본태성 고혈압 환자 사이의 좌심실 비대 발생 비교
|
1-15년
|
|
경동맥 내막-중막 두께의 변화
기간: 1-15년
|
원발성 알도스테론증 환자와 본태성 고혈압 환자 사이의 경동맥 내중막 두께의 변화 발생 비교
|
1-15년
|
|
심혈관 사건의 하위군 분석
기간: 1-15년
|
편측 PA와 특발성 양측 부신 과형성 사이의 심혈관 및 뇌혈관 위험 비교
|
1-15년
|
|
삶의 질 점수
기간: 1-15년
|
설문지를 통해 편측성 PA와 특발성 양측성 부신 과형성 사이의 삶의 질을 비교합니다.
|
1-15년
|
|
심혈관 위험 점수
기간: 1-15년
|
어떤 종류의 심혈관 위험 점수가 PA의 심혈관 위험을 더 잘 예측할 수 있는지 조사하기 위해
|
1-15년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Qifu Li, phD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Williams TA, Lenders JWM, Mulatero P, Burrello J, Rottenkolber M, Adolf C, Satoh F, Amar L, Quinkler M, Deinum J, Beuschlein F, Kitamoto KK, Pham U, Morimoto R, Umakoshi H, Prejbisz A, Kocjan T, Naruse M, Stowasser M, Nishikawa T, Young WF Jr, Gomez-Sanchez CE, Funder JW, Reincke M; Primary Aldosteronism Surgery Outcome (PASO) investigators. Outcomes after adrenalectomy for unilateral primary aldosteronism: an international consensus on outcome measures and analysis of remission rates in an international cohort. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Sep;5(9):689-699. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30135-3. Epub 2017 May 30.
- Monticone S, Burrello J, Tizzani D, Bertello C, Viola A, Buffolo F, Gabetti L, Mengozzi G, Williams TA, Rabbia F, Veglio F, Mulatero P. Prevalence and Clinical Manifestations of Primary Aldosteronism Encountered in Primary Care Practice. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 11;69(14):1811-1820. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.052.
- Stowasser M, Gordon RD. Primary Aldosteronism: Changing Definitions and New Concepts of Physiology and Pathophysiology Both Inside and Outside the Kidney. Physiol Rev. 2016 Oct;96(4):1327-84. doi: 10.1152/physrev.00026.2015.
- Yang Y, Williams TA, Song Y, Yang S, He W, Wang K, Cheng Q, Ma L, Luo T, Yang J, Reincke M, Burrello J, Li Q, Mulatero P, Hu J. Nomogram-Based Preoperative Score for Predicting Clinical Outcome in Unilateral Primary Aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):dgaa634. doi: 10.1210/clinem/dgaa634.
- Wang K, Hu J, Yang J, Song Y, Fuller PJ, Hashimura H, He W, Feng Z, Cheng Q, Du Z, Wang Z, Ma L, Yang S, Li Q. Development and Validation of Criteria for Sparing Confirmatory Tests in Diagnosing Primary Aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):dgaa282. doi: 10.1210/clinem/dgaa282.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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