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Estudo de Aldosteronismo Primário de Chongqing

4 de setembro de 2023 atualizado por: Qifu Li, Chongqing Medical University
Pretendemos conduzir uma série de pesquisas clínicas originais sobre PA e estabelecer uma grande coorte de pacientes com PA e hipertensão essencial com acompanhamento de longo prazo de eventos cardiovasculares, desfechos renais, etc. Estabeleceremos uma grande amostra de sangue, urina, tecido adrenal dos indivíduos e o banco de dados de genômica, metabonômica e proteômica, para explorar o mecanismo do PA e dano de órgão-alvo, fatores de risco, métodos diagnósticos e biomarcadores.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo incluirá os sujeitos de uma série de estudos sobre hipertensão conduzidos por nossa equipe, incluindo hipertensão essencial, sujeitos de AF, e estabelecerá um grande banco de dados de amostras e banco de amostras por meio de acompanhamento e análise ômica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Shumin Yang, phD
  • Número de telefone: +86 023-89011552
  • E-mail: 443068494@qq.com

Estude backup de contato

  • Nome: Qifu Li, PhD
  • Número de telefone: +86 023-89011552
  • E-mail: liqifu@yeah.net

Locais de estudo

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400016
        • Recrutamento
        • Qifu Li
        • Contato:
          • Qifu Li, PhD
          • Número de telefone: +86 23 89011552
          • E-mail: liqifu@yeah.net

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

serão incluídos pacientes hipertensos que concluíram a triagem de RAR e exames adicionais necessários e voluntários para acompanhamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. pacientes hipertensos que concluíram a triagem de RAR e necessitaram de exames adicionais;
  2. Voluntário para assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. pacientes com disfunção cardíaca, hepática ou renal grave;
  2. suspeita ou confirmação de outros tipos de hipertensão secundária, incluindo síndrome de Cushing, feocromocitoma e estenose da artéria renal et al.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Aldosteronismo primário
triados, confirmados e subtipados de acordo com as diretrizes.
Outro: nenhuma intervenção
nenhuma intervenção
Hipertensão essencial
rastreado para PA e excluído o diagnóstico de PA, bem como outra hipertensão secundária
Outro: nenhuma intervenção
nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de pacientes que desenvolvem eventos cardiovasculares
Prazo: 1-15 anos
comparar os eventos cardiovasculares e cerebrovasculares de longo prazo em pacientes com aldosteronismo primário e hipertensão essencial
1-15 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de filtração glomerular estimada (eGFR)
Prazo: 1-15 anos
Comparar a incidência de nefropatia hipertensiva entre dois grupos (com base na eGFR)
1-15 anos
A incidência de nova fibrilação atrial
Prazo: 1-15 anos
Comparar a ocorrência de nova fibrilação atrial entre pacientes com aldosteronismo primário e hipertensão essencial
1-15 anos
A incidência de hipertrofia ventricular esquerda
Prazo: 1-15 anos
Comparar a ocorrência de hipertrofia ventricular esquerda entre pacientes com aldosteronismo primário e hipertensão essencial
1-15 anos
a variação da espessura média-intimal da carótida
Prazo: 1-15 anos
Comparar a ocorrência da variação da espessura médio-intimal da carótida entre pacientes com aldosteronismo primário e hipertensão essencial
1-15 anos
análise de subgrupo de eventos cardiovasculares
Prazo: 1-15 anos
Comparar o risco cardiovascular e cerebrovascular entre PA unilateral e hiperplasia adrenal bilateral idiopática
1-15 anos
pontuação de qualidade de vida
Prazo: 1-15 anos
Comparar a qualidade de vida entre PA unilateral e hiperplasia adrenal bilateral idiopática pelo questionário.
1-15 anos
Escore de risco cardiovascular
Prazo: 1-15 anos
Investigar que tipo de escore de risco cardiovascular pode prever melhor o risco cardiovascular de PA
1-15 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chongqing Medical University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Qifu Li, phD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CONPASS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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