- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03224312
Badanie podstawowego aldosteronizmu w Chongqing
4 września 2023 zaktualizowane przez: Qifu Li, Chongqing Medical University
Zamierzamy przeprowadzić serię oryginalnych badań klinicznych dotyczących PA i stworzyć dużą grupę pacjentów z PA i samoistnym nadciśnieniem tętniczym z długoterminową obserwacją incydentów sercowo-naczyniowych, nerkowych punktów końcowych itp.
Utworzymy dużą próbkę krwi, moczu, tkanki nadnerczy badanych oraz bazę danych genomiki, metabonomii, proteomiki, aby zbadać mechanizm uszkodzenia PA i narządu docelowego, czynniki ryzyka, metody diagnostyczne i biomarkery.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie to obejmie pacjentów z serii badań dotyczących nadciśnienia tętniczego przeprowadzonych przez nasz zespół, w tym nadciśnienie samoistne, osoby z PA, a także utworzy dużą bazę danych próbek i bank próbek poprzez obserwację i analizę omiczną.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shumin Yang, phD
- Numer telefonu: +86 023-89011552
- E-mail: 443068494@qq.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Qifu Li, PhD
- Numer telefonu: +86 023-89011552
- E-mail: liqifu@yeah.net
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400016
- Rekrutacyjny
- Qifu Li
-
Kontakt:
- Qifu Li, PhD
- Numer telefonu: +86 23 89011552
- E-mail: liqifu@yeah.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
uwzględnieni zostaną pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, którzy ukończyli badanie przesiewowe ARR i niezbędne dalsze badania oraz dobrowolnie poddani obserwacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, którzy przeszli badanie przesiewowe ARR i niezbędne dalsze badania;
- Dobrowolne podpisanie świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności serca, wątroby lub nerek;
- podejrzane lub potwierdzone inne typy nadciśnienia wtórnego, w tym zespół Cushinga, guz chromochłonny i zwężenie tętnicy nerkowej i wsp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pierwotny aldosteronizm
przebadane, potwierdzone i podtypowane zgodnie z wytycznymi.
|
bez interwencji
|
|
Nadciśnienie samoistne
wykonano badanie przesiewowe w kierunku PA i wykluczono rozpoznanie PA oraz innego wtórnego nadciśnienia tętniczego
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczby pacjentów, u których wystąpiły zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 1-15 lat
|
porównali odległe zdarzenia sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe u pacjentów z pierwotnym hiperaldosteronizmem i samoistnym nadciśnieniem tętniczym
|
1-15 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR)
Ramy czasowe: 1-15 lat
|
Porównanie częstości występowania nefropatii nadciśnieniowej w dwóch grupach (na podstawie eGFR)
|
1-15 lat
|
|
Częstość występowania nowego migotania przedsionków
Ramy czasowe: 1-15 lat
|
Porównaj występowanie nowego migotania przedsionków u pacjentów z pierwotnym hiperaldosteronizmem i nadciśnieniem pierwotnym
|
1-15 lat
|
|
Częstość występowania przerostu lewej komory
Ramy czasowe: 1-15 lat
|
Porównaj występowanie przerostu lewej komory u pacjentów z pierwotnym hiperaldosteronizmem i nadciśnieniem samoistnym
|
1-15 lat
|
|
zmienność grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 1-15 lat
|
Porównanie występowania zmienności grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej pomiędzy pacjentami z pierwotnym hiperaldosteronizmem a nadciśnieniem pierwotnym
|
1-15 lat
|
|
analiza podgrup incydentów sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 1-15 lat
|
Porównaj ryzyko sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe między jednostronnym PA a idiopatycznym obustronnym przerostem nadnerczy
|
1-15 lat
|
|
ocena jakości życia
Ramy czasowe: 1-15 lat
|
Za pomocą kwestionariusza porównaj jakość życia między jednostronnym PA a idiopatycznym obustronnym przerostem nadnerczy.
|
1-15 lat
|
|
Ocena ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 1-15 lat
|
Zbadanie, jaki rodzaj oceny ryzyka sercowo-naczyniowego może lepiej przewidywać ryzyko sercowo-naczyniowe PA
|
1-15 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Qifu Li, phD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Williams TA, Lenders JWM, Mulatero P, Burrello J, Rottenkolber M, Adolf C, Satoh F, Amar L, Quinkler M, Deinum J, Beuschlein F, Kitamoto KK, Pham U, Morimoto R, Umakoshi H, Prejbisz A, Kocjan T, Naruse M, Stowasser M, Nishikawa T, Young WF Jr, Gomez-Sanchez CE, Funder JW, Reincke M; Primary Aldosteronism Surgery Outcome (PASO) investigators. Outcomes after adrenalectomy for unilateral primary aldosteronism: an international consensus on outcome measures and analysis of remission rates in an international cohort. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Sep;5(9):689-699. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30135-3. Epub 2017 May 30.
- Monticone S, Burrello J, Tizzani D, Bertello C, Viola A, Buffolo F, Gabetti L, Mengozzi G, Williams TA, Rabbia F, Veglio F, Mulatero P. Prevalence and Clinical Manifestations of Primary Aldosteronism Encountered in Primary Care Practice. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 11;69(14):1811-1820. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.052.
- Stowasser M, Gordon RD. Primary Aldosteronism: Changing Definitions and New Concepts of Physiology and Pathophysiology Both Inside and Outside the Kidney. Physiol Rev. 2016 Oct;96(4):1327-84. doi: 10.1152/physrev.00026.2015.
- Yang Y, Williams TA, Song Y, Yang S, He W, Wang K, Cheng Q, Ma L, Luo T, Yang J, Reincke M, Burrello J, Li Q, Mulatero P, Hu J. Nomogram-Based Preoperative Score for Predicting Clinical Outcome in Unilateral Primary Aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):dgaa634. doi: 10.1210/clinem/dgaa634.
- Wang K, Hu J, Yang J, Song Y, Fuller PJ, Hashimura H, He W, Feng Z, Cheng Q, Du Z, Wang Z, Ma L, Yang S, Li Q. Development and Validation of Criteria for Sparing Confirmatory Tests in Diagnosing Primary Aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):dgaa282. doi: 10.1210/clinem/dgaa282.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CONPASS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pierwotny aldosteronizm
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt
Badania kliniczne na bez interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan