- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03224312
Chongqing Primær Aldosteronisme Undersøgelse
4. september 2023 opdateret af: Qifu Li, Chongqing Medical University
Vi har til hensigt at udføre en række original klinisk forskning om PA og etablere en stor kohorte af PA og essentiel hypertension patienter med langtidsopfølgning af kardiovaskulære hændelser, renale endepunkter osv.
Vi vil etablere en stor prøve af blod, urin, binyrevæv fra forsøgspersonerne og genomics, metabonomics, proteomics databasen for at udforske mekanismen for PA og målorganskade, risikofaktorer, diagnostiske metoder og biomarkører.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil omfatte emnerne for en række undersøgelser af hypertension udført af vores team, herunder essentiel hypertension, PA-emner, og etablere en stor prøvedatabase og prøvebank gennem opfølgning og omics-analyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shumin Yang, phD
- Telefonnummer: +86 023-89011552
- E-mail: 443068494@qq.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Qifu Li, PhD
- Telefonnummer: +86 023-89011552
- E-mail: liqifu@yeah.net
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
- Rekruttering
- Qifu Li
-
Kontakt:
- Qifu Li, PhD
- Telefonnummer: +86 23 89011552
- E-mail: liqifu@yeah.net
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
hypertensive patienter, der har gennemført ARR-screening og nødvendige yderligere tests og frivillige, der skal følges op, vil blive inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hypertensive patienter, der gennemførte ARR-screening og nødvendige yderligere tests;
- Frivilligt at underskrive det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med alvorlig hjerte-, lever- eller nyredysfunktion;
- mistænkelige eller bekræftede andre typer sekundær hypertension, herunder Cushings syndrom, fæokromocytom og nyrearteriestenose et al.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Primær aldosteronisme
screenet, bekræftet og subtypet i henhold til retningslinjerne.
|
intet indgreb
|
|
Essentiel hypertension
screenet for PA og udelukket diagnosen PA samt anden sekundær hypertesion
|
intet indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antallet af patienter, der udvikler kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 1-15 år
|
sammenligne de langsigtede kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser hos patienter med primær aldosteronisme og essentiel hypertension
|
1-15 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR)
Tidsramme: 1-15 år
|
Sammenlign forekomsten af hypertensiv nefropati mellem to grupper (baseret på eGFR)
|
1-15 år
|
|
Forekomsten af ny atrieflimren
Tidsramme: 1-15 år
|
Sammenlign forekomsten af ny atrieflimren mellem patienter med primær aldosteronisme og essentiel hypertension
|
1-15 år
|
|
Forekomsten af venstre ventrikulær hypertrofi
Tidsramme: 1-15 år
|
Sammenlign forekomsten af venstre ventrikulær hypertrofi mellem patienter med primær aldosteronisme og essentiel hypertension
|
1-15 år
|
|
variationen af carotis intima-media tykkelse
Tidsramme: 1-15 år
|
Sammenlign forekomsten af variationen af carotis intima-medietykkelse mellem patienter med primær aldosteronisme og essentiel hypertension
|
1-15 år
|
|
undergruppeanalyse af kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 1-15 år
|
Sammenlign den kardiovaskulære og cerebrovaskulære risiko mellem unilateral PA og idiopatisk bilateral adrenal hyperplasi
|
1-15 år
|
|
livskvalitetsscore
Tidsramme: 1-15 år
|
Sammenlign livskvaliteten mellem unilateral PA og idiopatisk bilateral adrenal hyperplasi ved hjælp af spørgeskemaet.
|
1-15 år
|
|
Kardiovaskulær risikoscore
Tidsramme: 1-15 år
|
For at undersøge, hvilken type kardiovaskulær risikoscore, der bedre kan forudsige kardiovaskulær risiko for PA
|
1-15 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Qifu Li, phD, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Williams TA, Lenders JWM, Mulatero P, Burrello J, Rottenkolber M, Adolf C, Satoh F, Amar L, Quinkler M, Deinum J, Beuschlein F, Kitamoto KK, Pham U, Morimoto R, Umakoshi H, Prejbisz A, Kocjan T, Naruse M, Stowasser M, Nishikawa T, Young WF Jr, Gomez-Sanchez CE, Funder JW, Reincke M; Primary Aldosteronism Surgery Outcome (PASO) investigators. Outcomes after adrenalectomy for unilateral primary aldosteronism: an international consensus on outcome measures and analysis of remission rates in an international cohort. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Sep;5(9):689-699. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30135-3. Epub 2017 May 30.
- Monticone S, Burrello J, Tizzani D, Bertello C, Viola A, Buffolo F, Gabetti L, Mengozzi G, Williams TA, Rabbia F, Veglio F, Mulatero P. Prevalence and Clinical Manifestations of Primary Aldosteronism Encountered in Primary Care Practice. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 11;69(14):1811-1820. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.052.
- Stowasser M, Gordon RD. Primary Aldosteronism: Changing Definitions and New Concepts of Physiology and Pathophysiology Both Inside and Outside the Kidney. Physiol Rev. 2016 Oct;96(4):1327-84. doi: 10.1152/physrev.00026.2015.
- Yang Y, Williams TA, Song Y, Yang S, He W, Wang K, Cheng Q, Ma L, Luo T, Yang J, Reincke M, Burrello J, Li Q, Mulatero P, Hu J. Nomogram-Based Preoperative Score for Predicting Clinical Outcome in Unilateral Primary Aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):dgaa634. doi: 10.1210/clinem/dgaa634.
- Wang K, Hu J, Yang J, Song Y, Fuller PJ, Hashimura H, He W, Feng Z, Cheng Q, Du Z, Wang Z, Ma L, Yang S, Li Q. Development and Validation of Criteria for Sparing Confirmatory Tests in Diagnosing Primary Aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):dgaa282. doi: 10.1210/clinem/dgaa282.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
21. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CONPASS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær aldosteronisme
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious Primary | Carious anteriorsEgypten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
University of MinnesotaRekruttering