精神分裂症谱系的交际理解研究 (SKYPROVERB)
2019年7月26日 更新者：Centre Hospitalier René Dubos
本研究的目的是评估情绪韵律对精神分裂症谱系中情绪话语感知的影响。
研究人员假设参与者可能会使用情绪韵律作为情绪线索来理解话语的情绪内容。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
语言中正语言学和副语言学功能的整合，尤其是情感韵律的整合，对于与他人进行适应性互动是必要的。
精神分裂症患者有社交困难。
这些人对情绪韵律的理解是否发生了改变？
根据爱德华兹等人。 (2002)，关于用于回答这个问题的任务存在方法论问题。
与旨在评估脑损伤参与者的经典范式相比，研究人员建立了一个更适合研究精神分裂症谱系中情绪韵律感知的情绪判断任务。
研究人员精心制作了一份材料，其中包含 140 个具有简单句法结构的短句（7±2 个单词）。
言语内容表达了积极、中性或消极情绪。
这些句子由四名专业演员（两名女性）宣布，其情感韵律内容与口头内容一致或不一致。
参与者必须按照五分李克特量表评估录音的情绪强度，从强烈消极到强烈积极。
所有参与者的心理经历也将被评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cergy-Pontoise、法国、95303
- HDJ François Villon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为精神分裂症并处于疾病稳定期
- 年龄在18至60岁之间
- 说法语或在学校使用法语
- 接受在前 48 小时内不使用精神活性物质
- 隶属于法国社会保障
- 提供他们的书面知情同意书
非入选标准：
- 没有听力缺陷，也没有未矫正的视觉缺陷
- 在过去 6 个月内没有出现抑郁症状
排除标准：
-除了患者群体的精神分裂症外，没有神经系统疾病，也没有精神疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：精神分裂症患者
情绪判断任务、实验后问卷、识别任务、检测任务、CAPE-42问卷、特质情商问卷和正负症状量表。
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参与者必须在计算机上指出录音的情绪强度。
将邀请参与者向我们提供用于解决情绪判断任务的认知策略。
参与者将被邀请指出他们在情绪判断任务中听到了哪些录音，以验证他们是否关注了情绪任务。
参与者每次听到给定的声音时都要指出，以验证他们的试听水平。
该问卷允许评估精神病经历的性质。
评估他们的情商。
其他名称：
评估精神分裂症患者的临床状态。
其他名称：
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实验性的：很少有精神病经历
几乎没有精神病经历的健康参与者。
CAPE-42 测试得分最低的参与者。
迷你国际神经精神病学访谈
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参与者必须在计算机上指出录音的情绪强度。
将邀请参与者向我们提供用于解决情绪判断任务的认知策略。
参与者将被邀请指出他们在情绪判断任务中听到了哪些录音，以验证他们是否关注了情绪任务。
参与者每次听到给定的声音时都要指出，以验证他们的试听水平。
该问卷允许评估精神病经历的性质。
评估他们的情商。
其他名称：
评估健康参与者的排除标准。
其他名称：
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实验性的：几次精神病经历
具有多种精神病经历的健康参与者。
在 CAPE-42 测试中得分最高的参与者。
迷你国际神经精神病学访谈
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参与者必须在计算机上指出录音的情绪强度。
将邀请参与者向我们提供用于解决情绪判断任务的认知策略。
参与者将被邀请指出他们在情绪判断任务中听到了哪些录音，以验证他们是否关注了情绪任务。
参与者每次听到给定的声音时都要指出，以验证他们的试听水平。
该问卷允许评估精神病经历的性质。
评估他们的情商。
其他名称：
评估健康参与者的排除标准。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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行为测量（响应率和时间）
大体时间：实验过程中
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参与者将必须判断录音的情绪强度。 在此任务中，要求参与者判断男性和女性（2 位演员 + 2 位女演员）录音的情绪强度：他/她必须尽快按下按钮，以表明通过小扬声器播放的录音是否是非常消极、消极、非情绪化、积极或非常积极（5 种可能的选择）。 可以将响应时间变量添加为协变量，以避免可能影响回答时间结果的感知运动障碍（药物相关和/或一般运动减慢）。 |
实验过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对症影响
大体时间：实验过程中
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评估精神病实验的性质（CAPE-42 测试）。
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实验过程中
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评估认知功能
大体时间：实验过程中
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神经心理学测试将允许评估参与者的认知概况，这些概况可能会影响他们在实验期间的行为。
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实验过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mouna TRABELSI, MD、HDJ François Villon (Centre Hospitaliser René-Dubos)
- 学习椅：Virginie BEAUCOUSIN, PhD、CRFDP (University of Rouen)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Brazo P, Beaucousin V, Lecardeur L, Razafimandimby A, Dollfus S. Social cognition in schizophrenic patients: the effect of semantic content and emotional prosody in the comprehension of emotional discourse. Front Psychiatry. 2014 Sep 10;5:120. doi: 10.3389/fpsyt.2014.00120. eCollection 2014.
- Edwards J, Jackson HJ, Pattison PE. Emotion recognition via facial expression and affective prosody in schizophrenia: a methodological review. Clin Psychol Rev. 2002 Jul;22(6):789-832. doi: 10.1016/s0272-7358(02)00130-7. Erratum In: Clin Psychol Rev. 2002 Nov;22(8):1267-85.
- Beaucousin V, Lacheret A, Turbelin MR, Morel M, Mazoyer B, Tzourio-Mazoyer N. FMRI study of emotional speech comprehension. Cereb Cortex. 2007 Feb;17(2):339-52. doi: 10.1093/cercor/bhj151. Epub 2006 Mar 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月15日
初级完成 (实际的)
2019年5月27日
研究完成 (实际的)
2019年5月27日
研究注册日期
首次提交
2017年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月19日
首次发布 (实际的)
2017年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月26日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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情绪判断任务的临床试验
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Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez未知
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