Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o porozumění komunikaci ve schizofrenním spektru (SKYPROVERB)

26. července 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier René Dubos
Cílem této studie je zhodnotit vliv emoční prozodie na vnímání emočního diskurzu ve schizofrenním spektru. Vyšetřovatelé předpokládají, že účastník může použít emocionální prozodii jako emocionální vodítko k pochopení emocionálního obsahu diskurzu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Integrace ortolingvistických a paralingvistických funkcí v jazyce, zejména emocionální prozódie, je nezbytná pro adaptivní interakci s ostatními. Lidé ve schizofrenním spektru mají sociální potíže. Je u těchto lidí změněno chápání emoční prozódie? Podle Edwardse a kol. (2002), existují metodologické problémy týkající se úloh použitých k zodpovězení této otázky. Vyšetřovatelé vytvořili úkol emočního úsudku, který je více přizpůsobený ke studiu vnímání emoční prozódie ve schizofrenním spektru než klasické paradigma určené k hodnocení účastníků s mozkovým poraněním. Vyšetřovatelé vypracovali materiál, který se skládá ze 140 krátkých vět (7±2 slova) s jednoduchou syntaktickou strukturou. Slovní obsah vyjadřoval pozitivní, neutrální nebo negativní emoce. Tyto věty oznámili čtyři profesionální herci (dvě ženy) s emocionálním prozodickým obsahem shodným nebo neslučitelným s verbálním obsahem. Účastníci budou muset zhodnotit emoční intenzitu nahrávek na pětibodové Likertově škále, od silně negativní po silně pozitivní. Hodnotit se budou i psychotické zkušenosti všech účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Cergy-Pontoise, Francie, 95303
        • HDJ François Villon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít diagnózu schizofrenie a být ve stabilní fázi onemocnění
  • Ve věku od 18 do 60 let
  • Mluvte francouzsky nebo použijte francouzštinu ve škole
  • Souhlasíte s tím, že nebudete užívat psychoaktivní látky během předchozích 48 hodin
  • Být přidružen k francouzskému sociálnímu zabezpečení
  • Poskytnutí jejich písemného informovaného souhlasu

Kritéria nezařazení:

  • Bez zvukových deficitů ani vizuálních nekorigovaných deficitů
  • Během posledních 6 měsíců netrpí příznaky deprese

Kritéria vyloučení:

- Nemají žádné neurologické ani psychiatrické onemocnění kromě schizofrenie pro skupiny pacientů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti se schizofrenií
Úloha emočního úsudku, postexperimentální dotazník, rozpoznávací úloha, detekční úloha, dotazník CAPE-42, dotazník emoční inteligence a škála pozitivního a negativního syndromu.
Behaviorální: Úkol emočního úsudku
Účastníci měli na počítači označit emoční intenzitu zvukových nahrávek.
Behaviorální: Postexperimentální dotazník
Účastníci budou vyzváni, aby nám poskytli kognitivní strategii použitou k vyřešení úkolu emočního úsudku.
Behaviorální: Úkol rozpoznávání
Účastníci budou vyzváni, aby uvedli, které nahrávky slyšeli během úkolu emocionálního úsudku, aby si ověřili, že věnovali pozornost emocionálnímu úkolu.
Behaviorální: Detekční úkol
Účastníci označují pokaždé, když slyšeli daný zvuk, aby si ověřili svou úroveň konkurzu.
Jiný: CAPE-42
Tento dotazník umožňuje vyhodnotit povahu psychotických zážitků.
Diagnostický test: Dotazník emoční inteligence vlastností
Zhodnotit jejich emoční inteligenci.
Ostatní jména:
  • TEIQUE
Diagnostický test: Pozitivní a negativní stupnice syndromu
Hodnocení klinického stavu pacientů se schizofrenií.
Ostatní jména:
  • PANSS
Experimentální: Málo psychotických zážitků
Zdraví účastníci s malými psychotickými zkušenostmi. Účastníci s nejnižším skóre v testu CAPE-42. Mini mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor
Behaviorální: Úkol emočního úsudku
Účastníci měli na počítači označit emoční intenzitu zvukových nahrávek.
Behaviorální: Postexperimentální dotazník
Účastníci budou vyzváni, aby nám poskytli kognitivní strategii použitou k vyřešení úkolu emočního úsudku.
Behaviorální: Úkol rozpoznávání
Účastníci budou vyzváni, aby uvedli, které nahrávky slyšeli během úkolu emocionálního úsudku, aby si ověřili, že věnovali pozornost emocionálnímu úkolu.
Behaviorální: Detekční úkol
Účastníci označují pokaždé, když slyšeli daný zvuk, aby si ověřili svou úroveň konkurzu.
Jiný: CAPE-42
Tento dotazník umožňuje vyhodnotit povahu psychotických zážitků.
Diagnostický test: Dotazník emoční inteligence vlastností
Zhodnotit jejich emoční inteligenci.
Ostatní jména:
  • TEIQUE
Jiný: Mini mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor
Hodnocení vylučovacích kritérií u zdravých účastníků.
Ostatní jména:
  • MINI
Experimentální: Několik psychotických zážitků
Zdraví účastníci s několika psychotickými zkušenostmi. Účastníci s nejvyšším skóre v testu CAPE-42. Mini mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor
Behaviorální: Úkol emočního úsudku
Účastníci měli na počítači označit emoční intenzitu zvukových nahrávek.
Behaviorální: Postexperimentální dotazník
Účastníci budou vyzváni, aby nám poskytli kognitivní strategii použitou k vyřešení úkolu emočního úsudku.
Behaviorální: Úkol rozpoznávání
Účastníci budou vyzváni, aby uvedli, které nahrávky slyšeli během úkolu emocionálního úsudku, aby si ověřili, že věnovali pozornost emocionálnímu úkolu.
Behaviorální: Detekční úkol
Účastníci označují pokaždé, když slyšeli daný zvuk, aby si ověřili svou úroveň konkurzu.
Jiný: CAPE-42
Tento dotazník umožňuje vyhodnotit povahu psychotických zážitků.
Diagnostický test: Dotazník emoční inteligence vlastností
Zhodnotit jejich emoční inteligenci.
Ostatní jména:
  • TEIQUE
Jiný: Mini mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor
Hodnocení vylučovacích kritérií u zdravých účastníků.
Ostatní jména:
  • MINI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální měření (míra odezvy a čas)
Časové okno: Během experimentu

Účastníci budou muset posoudit emoční intenzitu zvukových nahrávek. V tomto úkolu je účastník požádán, aby posoudil emocionální intenzitu zvukových nahrávek mužů a žen (2 herci + 2 herečky): musí co nejrychleji stisknout tlačítko, aby označil, zda jsou zvukové nahrávky prezentované prostřednictvím malých reproduktorů velmi negativní, negativní, neemocionální, pozitivní nebo velmi pozitivní (5 možných možností).

Proměnná doby odezvy může být přidána jako koproměnná, aby se předešlo poruchám vnímání motoriky (související s medikací a/nebo celkové motorické zpomalení), které mohou ovlivnit výsledky doby odpovědi.
Během experimentu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptomatický dopad
Časové okno: Během experimentu
Vyhodnoťte povahu psychotických experimentů (test CAPE-42).
Během experimentu
Vyhodnoťte kognitivní fungování
Časové okno: Během experimentu
Neuropsychologické testy umožní vyhodnotit kognitivní profil účastníků, který může ovlivnit jejich chování během experimentu.
Během experimentu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier René Dubos

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mouna TRABELSI, MD, HDJ François Villon (Centre Hospitaliser René-Dubos)
  • Studijní židle: Virginie BEAUCOUSIN, PhD, CRFDP (University of Rouen)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

27. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

27. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHRD0814

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úkol emočního úsudku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit