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정신분열 스펙트럼에서의 의사소통 이해에 관한 연구 (SKYPROVERB)

2019년 7월 26일 업데이트: Centre Hospitalier René Dubos
본 연구의 목적은 정신분열 스펙트럼에서 감정적 운율이 감정 담론의 지각에 미치는 영향을 평가하는 것이다. 조사관은 참가자가 담화의 감정적 내용을 이해하기 위한 감정적 단서로 감정적 운율을 사용할 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

언어, 특히 감정적 운율의 정사언어적 기능과 준언어적 기능의 통합은 다른 사람과 적응적으로 상호 작용하는 데 필요합니다. 정신 분열증 스펙트럼의 사람들은 사회적 어려움이 있습니다. 이 사람들의 감정적 운율 이해력이 변경됩니까? 에드워즈 등에 따르면. (2002), 이 질문에 대답하는 데 사용되는 작업과 관련된 방법론적 문제가 있습니다. 수사관은 대뇌 손상을 입은 참가자를 평가하도록 설계된 고전적 패러다임보다 정신분열증 스펙트럼에서 정서적 운율의 인식을 연구하는 데 더 적합한 감정적 판단 작업을 구축했습니다. 연구자들은 간단한 구문 구조로 140개의 짧은 문장(7±2단어)으로 구성된 자료를 정교화했습니다. 언어 내용은 긍정적, 중립적 또는 부정적인 감정을 표현했습니다. 이 문장은 감정 운율 내용이 언어 내용과 일치하거나 일치하지 않는 전문 배우 4명(여성 2명)에 의해 발표되었습니다. 참가자는 강한 부정에서 강한 긍정까지 5점 리커트 척도에서 녹음의 감정 강도를 평가해야 합니다. 모든 참가자의 정신병 경험도 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

59

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Cergy-Pontoise, 프랑스, 95303
        • HDJ François Villon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정신분열증 진단을 받고 질병의 안정기에 있음
  • 18세에서 60세 사이
  • 프랑스어를 말하거나 학교에서 프랑스어를 사용합니다.
  • 이전 48시간 동안 향정신성 물질을 사용하지 않는 것을 수락
  • 프랑스 사회보장국 소속
  • 서면 동의 제공

비포함 기준:

  • 청력 결손이나 교정되지 않은 시각 결손이 없음
  • 지난 6개월 동안 우울 증상을 겪지 않았음

제외 기준:

- 환자군에 정신분열증 이외의 신경계 및 정신계 질환이 없는 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정신 분열증 환자
감정적 판단 작업, 실험 후 설문지, 인식 작업, 감지 작업, 설문지 CAPE-42, 특성 감성 지능 설문지 및 양성 및 음성 증후군 척도.
행동: 감정적 판단 작업
참가자들은 오디오 녹음의 감정적 강도를 컴퓨터에 표시해야 했습니다.
행동: 실험 후 설문지
참가자들은 감정적 판단 작업을 해결하는 데 사용되는 인지 전략을 제공하도록 초대됩니다.
행동: 인식 작업
참가자는 감정적 작업에 주의를 기울였음을 확인하기 위해 감정적 판단 작업 중에 들었던 녹음을 표시하도록 초대됩니다.
행동: 탐지 작업
참가자는 자신의 오디션 수준을 확인하기 위해 주어진 소리를 들을 때마다 표시합니다.
다른: 케이프-42
이 설문지는 정신병적 경험의 본질을 평가할 수 있게 해줍니다.
진단 검사: 특성 감성 지능 설문지
감성 지능을 평가하기 위해.
다른 이름들:
  • 테이크
진단 검사: 양성 및 음성 증후군 척도
정신 분열증 환자의 임상 상태 평가.
다른 이름들:
  • 팬스
실험적: 몇 가지 정신병 적 경험
정신병 경험이 거의 없는 건강한 참가자. CAPE-42 테스트에서 가장 낮은 점수를 받은 참가자. 미니 국제 신경 정신과 인터뷰
행동: 감정적 판단 작업
참가자들은 오디오 녹음의 감정적 강도를 컴퓨터에 표시해야 했습니다.
행동: 실험 후 설문지
참가자들은 감정적 판단 작업을 해결하는 데 사용되는 인지 전략을 제공하도록 초대됩니다.
행동: 인식 작업
참가자는 감정적 작업에 주의를 기울였음을 확인하기 위해 감정적 판단 작업 중에 들었던 녹음을 표시하도록 초대됩니다.
행동: 탐지 작업
참가자는 자신의 오디션 수준을 확인하기 위해 주어진 소리를 들을 때마다 표시합니다.
다른: 케이프-42
이 설문지는 정신병적 경험의 본질을 평가할 수 있게 해줍니다.
진단 검사: 특성 감성 지능 설문지
감성 지능을 평가하기 위해.
다른 이름들:
  • 테이크
다른: 미니 국제 신경 정신과 인터뷰
건강한 참가자의 제외 기준 평가.
다른 이름들:
  • 미니
실험적: 여러 가지 정신병적 경험
여러 정신병적 경험을 가진 건강한 참여자. CAPE-42 테스트에서 가장 높은 점수를 받은 참가자. 미니 국제 신경 정신과 인터뷰
행동: 감정적 판단 작업
참가자들은 오디오 녹음의 감정적 강도를 컴퓨터에 표시해야 했습니다.
행동: 실험 후 설문지
참가자들은 감정적 판단 작업을 해결하는 데 사용되는 인지 전략을 제공하도록 초대됩니다.
행동: 인식 작업
참가자는 감정적 작업에 주의를 기울였음을 확인하기 위해 감정적 판단 작업 중에 들었던 녹음을 표시하도록 초대됩니다.
행동: 탐지 작업
참가자는 자신의 오디션 수준을 확인하기 위해 주어진 소리를 들을 때마다 표시합니다.
다른: 케이프-42
이 설문지는 정신병적 경험의 본질을 평가할 수 있게 해줍니다.
진단 검사: 특성 감성 지능 설문지
감성 지능을 평가하기 위해.
다른 이름들:
  • 테이크
다른: 미니 국제 신경 정신과 인터뷰
건강한 참가자의 제외 기준 평가.
다른 이름들:
  • 미니

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동 측정(응답률 및 시간)
기간: 실험 중

참가자는 오디오 녹음의 감정적 강도를 판단해야 합니다. 이 작업에서 참가자는 남성과 여성(배우 2명 + 배우 2명)의 오디오 녹음의 감정적 강도를 판단하도록 요청받습니다. 참가자는 작은 스피커를 통해 제공되는 오디오 녹음이 올바른지 여부를 표시하기 위해 가능한 한 빨리 버튼을 눌러야 합니다. 매우 부정적, 부정적, 비감정적, 긍정적 또는 매우 긍정적(5가지 선택 가능).

응답 시간 변수는 응답 시간 결과에 영향을 미칠 수 있는 지각-운동 장애(약물 관련 및/또는 전반적인 운동 둔화)를 피하기 위해 공변량으로 추가될 수 있습니다.
실험 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 영향
기간: 실험 중
정신병적 실험(CAPE-42 테스트)의 특성을 평가합니다.
실험 중
인지 기능 평가
기간: 실험 중
신경심리학적 테스트를 통해 실험 중 행동에 영향을 미칠 수 있는 참가자의 인지 프로필을 평가할 수 있습니다.
실험 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier René Dubos

수사관

  • 수석 연구원: Mouna TRABELSI, MD, HDJ François Villon (Centre Hospitaliser René-Dubos)
  • 연구 의자: Virginie BEAUCOUSIN, PhD, CRFDP (University of Rouen)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 27일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHRD0814

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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