Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a kommunikáció megértéséről a skizofrén spektrumban (SKYPROVERB)

2019. július 26. frissítette: Centre Hospitalier René Dubos
Jelen tanulmány célja az érzelmi prozódia hatásának értékelése az érzelmi diskurzus észlelésére a skizofrén spektrumban. A kutatók azt feltételezik, hogy a résztvevő érzelmi prozódiát használhat érzelmi jelzésként, hogy megértse a diskurzus érzelmi tartalmát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ortolingvisztikai és paralingvisztikai funkciók integrálása a nyelvbe, különösen az érzelmi prozódiáé, szükséges a másokkal való adaptív interakcióhoz. A skizofrén spektrumhoz tartozó emberek szociális nehézségekkel küzdenek. Megváltozott-e ezekben az emberekben az érzelmi prozódia megértése? Edwards et al. (2002) szerint a kérdés megválaszolásához használt feladatokat illetően módszertani kérdések merülnek fel. A kutatók egy olyan érzelmi ítéletalkotási feladatot építettek ki, amely jobban alkalmazkodott a skizofrén spektrum érzelmi prozódia észlelésének tanulmányozására, mint a klasszikus paradigma, amelyet az agysérült résztvevők értékelésére terveztek. A kutatók egy 140 rövid mondatból (7±2 szóból) álló, egyszerű szintaktikai szerkezetű anyagot dolgoztak ki. A verbális tartalom pozitív, semleges vagy negatív érzelmeket fejez ki. Ezeket a mondatokat négy hivatásos színész (két nő) hirdette ki, a verbális tartalommal egyező vagy azzal ellentétes érzelmi prozódiatartalommal. A résztvevőknek egy ötfokú Likert-skálán kell értékelniük a felvételek érzelmi intenzitását, az erősen negatívtól az erősen pozitívig. Minden résztvevő pszichotikus tapasztalatait is értékeljük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

59

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Cergy-Pontoise, Franciaország, 95303
        • HDJ François Villon

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A skizofrénia diagnózisa és a betegség stabil fázisában van
  • 18 és 60 év közöttiek
  • Beszéljen franciául vagy használjon franciául az iskolában
  • Elfogadja, hogy a megelőző 48 órában nem használ pszichoaktív anyagokat
  • A francia társadalombiztosítás tagja
  • Írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezésük megadása

A be nem fogadási kritériumok:

  • Nincsenek hanghiányok, sem vizuális, nem korrigált hiányosságok
  • Nem szenvedett depressziós tünetektől az elmúlt 6 hónapban

Kizárási kritériumok:

- A betegcsoportok esetében a skizofrénia kivételével neurológiai és pszichiátriai betegsége nincs.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Skizofréniában szenvedő betegek
Érzelmi megítélési feladat, kísérlet utáni kérdőív, felismerési feladat, detektálási feladat, CAPE-42 kérdőív, vonás érzelmi intelligencia kérdőív és pozitív és negatív szindróma skála.
Viselkedési: Érzelmi ítéletalkotási feladat
A résztvevőknek számítógépen kellett jelezniük a hangfelvételek érzelmi intenzitását.
Viselkedési: Kísérlet utáni kérdőív
A résztvevőket felkérjük, hogy mutassák be az érzelmi ítéletalkotási feladat megoldásához használt kognitív stratégiát.
Viselkedési: Felismerési feladat
A résztvevőket felkérik, hogy jelezzék, mely felvételeket hallották az érzelmi értékelési feladat során, hogy igazolják, hogy odafigyeltek az érzelmi feladatra.
Viselkedési: Észlelési feladat
A résztvevők minden alkalommal jelzik, amikor hallottak egy adott hangot, hogy ellenőrizzék meghallgatási szintjét.
Egyéb: CAPE-42
Ez a kérdőív lehetővé teszi a pszichotikus élmények természetének értékelését.
Diagnosztikai vizsgálat: Jellemző érzelmi intelligencia kérdőív
Értékelni érzelmi intelligenciájukat.
Más nevek:
  • TEIQUE
Diagnosztikai vizsgálat: Pozitív és negatív szindróma skála
A skizofrén betegek klinikai állapotának értékelése.
Más nevek:
  • PANSS
Kísérleti: Kevés pszichotikus élmény
Egészséges résztvevők, kevés pszichotikus tapasztalattal. A CAPE-42 teszt legalacsonyabb pontszámával rendelkező résztvevők. Mini Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú
Viselkedési: Érzelmi ítéletalkotási feladat
A résztvevőknek számítógépen kellett jelezniük a hangfelvételek érzelmi intenzitását.
Viselkedési: Kísérlet utáni kérdőív
A résztvevőket felkérjük, hogy mutassák be az érzelmi ítéletalkotási feladat megoldásához használt kognitív stratégiát.
Viselkedési: Felismerési feladat
A résztvevőket felkérik, hogy jelezzék, mely felvételeket hallották az érzelmi értékelési feladat során, hogy igazolják, hogy odafigyeltek az érzelmi feladatra.
Viselkedési: Észlelési feladat
A résztvevők minden alkalommal jelzik, amikor hallottak egy adott hangot, hogy ellenőrizzék meghallgatási szintjét.
Egyéb: CAPE-42
Ez a kérdőív lehetővé teszi a pszichotikus élmények természetének értékelését.
Diagnosztikai vizsgálat: Jellemző érzelmi intelligencia kérdőív
Értékelni érzelmi intelligenciájukat.
Más nevek:
  • TEIQUE
Egyéb: Mini Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú
A kizárási kritériumok értékelése egészséges résztvevőknél.
Más nevek:
  • MINI
Kísérleti: Számos pszichotikus élmény
Egészséges résztvevők számos pszichotikus tapasztalattal. A CAPE-42 teszt legmagasabb pontszámát elért résztvevők. Mini Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú
Viselkedési: Érzelmi ítéletalkotási feladat
A résztvevőknek számítógépen kellett jelezniük a hangfelvételek érzelmi intenzitását.
Viselkedési: Kísérlet utáni kérdőív
A résztvevőket felkérjük, hogy mutassák be az érzelmi ítéletalkotási feladat megoldásához használt kognitív stratégiát.
Viselkedési: Felismerési feladat
A résztvevőket felkérik, hogy jelezzék, mely felvételeket hallották az érzelmi értékelési feladat során, hogy igazolják, hogy odafigyeltek az érzelmi feladatra.
Viselkedési: Észlelési feladat
A résztvevők minden alkalommal jelzik, amikor hallottak egy adott hangot, hogy ellenőrizzék meghallgatási szintjét.
Egyéb: CAPE-42
Ez a kérdőív lehetővé teszi a pszichotikus élmények természetének értékelését.
Diagnosztikai vizsgálat: Jellemző érzelmi intelligencia kérdőív
Értékelni érzelmi intelligenciájukat.
Más nevek:
  • TEIQUE
Egyéb: Mini Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú
A kizárási kritériumok értékelése egészséges résztvevőknél.
Más nevek:
  • MINI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viselkedési intézkedések (válaszarány és idő)
Időkeret: A kísérlet során

A résztvevőknek meg kell ítélniük a hangfelvételek érzelmi intenzitását. Ebben a feladatban a résztvevőt arra kérik, hogy ítélje meg a férfi és női hangfelvételek érzelmi intenzitását (2 színész + 2 színésznő): a lehető leggyorsabban meg kell nyomnia egy gombot annak jelzésére, hogy a kis hangszórókon keresztül bemutatott hangfelvételek nagyon negatív, negatív, nem érzelmi, pozitív vagy nagyon pozitív (5 lehetséges választás).

A válaszidő változó társváltozóként adható hozzá, hogy elkerüljük a perceptív-motoros zavarokat (gyógyszeres és/vagy általános motoros lassulás), amelyek befolyásolhatják a válaszidő eredményét.
A kísérlet során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüneti hatás
Időkeret: A kísérlet során
Értékelje a pszichotikus kísérletek jellegét (CAPE-42 teszt).
A kísérlet során
Értékelje a kognitív működést
Időkeret: A kísérlet során
A neuropszichológiai tesztek lehetővé teszik a résztvevők kognitív profiljának értékelését, amely befolyásolhatja viselkedésüket a kísérlet során.
A kísérlet során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier René Dubos

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mouna TRABELSI, MD, HDJ François Villon (Centre Hospitaliser René-Dubos)
  • Tanulmányi szék: Virginie BEAUCOUSIN, PhD, CRFDP (University of Rouen)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHRD0814

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érzelmi ítéletalkotási feladat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel