Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om kommunikasjonsforståelse i det schizofrene spekteret (SKYPROVERB)

26. juli 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier René Dubos
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av emosjonell prosodi på oppfatningen av emosjonell diskurs i det schizofrene spekteret. Etterforskerne antar at deltakeren kan bruke emosjonell prosodi som en emosjonell pekepinn for å forstå det emosjonelle innholdet i diskurs.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Integrering av ortolingvistiske og paralingvistiske funksjoner i språket, spesielt av den emosjonelle prosodien, er nødvendig for å samhandle adaptivt med andre. Personer i det schizofrene spekteret har sosiale vansker. Er følelsesmessig prosodiforståelse endret hos disse menneskene? I følge Edwards et al. (2002) er det metodiske problemstillinger knyttet til oppgavene som brukes for å besvare dette spørsmålet. Etterforskere bygde en emosjonell vurderingsoppgave mer tilpasset for å studere oppfatningen av emosjonell prosodi i det schizofrene spekteret enn det klassiske paradigmet designet for å evaluere deltakere med cerebral skade. Etterforskerne har utarbeidet et materiale som består av 140 korte setninger (7±2 ord) med en enkel syntaktisk struktur. Det verbale innholdet uttrykte positive, nøytrale eller negative følelser. Disse setningene ble kunngjort av fire profesjonelle skuespillere (to kvinner) med et emosjonelt prosodiinnhold som var kongruent eller inkonsistent med det verbale innholdet. Deltakerne må vurdere den emosjonelle intensiteten til opptakene på en fempunkts Likert-skala, fra sterkt negativ til sterkt positiv. Psykotiske erfaringer til alle deltakere vil også bli evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Cergy-Pontoise, Frankrike, 95303
        • HDJ François Villon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha diagnosen schizofreni og være i en stabil fase av sykdommen
  • Har mellom 18 og 60 år
  • Snakk fransk eller bruk fransk på skolen
  • Godta å ikke bruke psykoaktive stoffer i løpet av de foregående 48 timer
  • Å være tilknyttet den franske trygden
  • Gi deres skriftlige informerte samtykke

Kriterier for ikke-inkludering:

  • Har ikke lyddefekter, og heller ikke visuelle ukorrigerte mangler
  • Har ikke lidd av depressive symptomer i løpet av de siste 6 månedene

Ekskluderingskriterier:

- Har ingen nevrologisk eller psykiatrisk sykdom bortsett fra schizofreni for pasientgruppene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med schizofreni
Emosjonell vurderingsoppgave, post-eksperimentelt spørreskjema, gjenkjennelsesoppgave, deteksjonsoppgave, spørreskjema CAPE-42, emosjonell intelligens spørreskjema og positiv og negativ syndromskala.
Atferdsmessig: Emosjonell dømmende oppgave
Deltakerne måtte indikere på en datamaskin den følelsesmessige intensiteten til lydopptak.
Atferdsmessig: Post-eksperimentelt spørreskjema
Deltakerne vil bli invitert til å gi oss den kognitive strategien som brukes for å løse den emosjonelle vurderingsoppgaven.
Atferdsmessig: Gjenkjennelsesoppgave
Deltakerne vil bli invitert til å angi hvilke opptak de har hørt under den følelsesmessige vurderingsoppgaven for å bekrefte at de har tatt hensyn til den følelsesmessige oppgaven.
Atferdsmessig: Deteksjonsoppgave
Deltakerne angir hver gang de hørte en gitt lyd for å verifisere audition-nivået.
Annen: CAPE-42
Dette spørreskjemaet gjør det mulig å evaluere karakteren av psykotiske opplevelser.
Diagnostisk test: Spørreskjema for emosjonell intelligens
For å evaluere deres emosjonelle intelligens.
Andre navn:
  • TEIQUE
Diagnostisk test: Skala for positiv og negativ syndrom
Evaluering av den kliniske statusen til pasienter med schizofreni.
Andre navn:
  • PANSS
Eksperimentell: Få psykotiske opplevelser
Friske deltakere med lite psykotisk erfaring. Deltakere med lavest poengsum til CAPE-42-testen. Mini internasjonalt nevropsykiatrisk intervju
Atferdsmessig: Emosjonell dømmende oppgave
Deltakerne måtte indikere på en datamaskin den følelsesmessige intensiteten til lydopptak.
Atferdsmessig: Post-eksperimentelt spørreskjema
Deltakerne vil bli invitert til å gi oss den kognitive strategien som brukes for å løse den emosjonelle vurderingsoppgaven.
Atferdsmessig: Gjenkjennelsesoppgave
Deltakerne vil bli invitert til å angi hvilke opptak de har hørt under den følelsesmessige vurderingsoppgaven for å bekrefte at de har tatt hensyn til den følelsesmessige oppgaven.
Atferdsmessig: Deteksjonsoppgave
Deltakerne angir hver gang de hørte en gitt lyd for å verifisere audition-nivået.
Annen: CAPE-42
Dette spørreskjemaet gjør det mulig å evaluere karakteren av psykotiske opplevelser.
Diagnostisk test: Spørreskjema for emosjonell intelligens
For å evaluere deres emosjonelle intelligens.
Andre navn:
  • TEIQUE
Annen: Mini internasjonalt nevropsykiatrisk intervju
Evaluering av eksklusjonskriteriene hos friske deltakere.
Andre navn:
  • MINI
Eksperimentell: Flere psykotiske opplevelser
Friske deltakere med flere psykotiske opplevelser. Deltakere med høyest poengsum til CAPE-42-testen. Mini internasjonalt nevropsykiatrisk intervju
Atferdsmessig: Emosjonell dømmende oppgave
Deltakerne måtte indikere på en datamaskin den følelsesmessige intensiteten til lydopptak.
Atferdsmessig: Post-eksperimentelt spørreskjema
Deltakerne vil bli invitert til å gi oss den kognitive strategien som brukes for å løse den emosjonelle vurderingsoppgaven.
Atferdsmessig: Gjenkjennelsesoppgave
Deltakerne vil bli invitert til å angi hvilke opptak de har hørt under den følelsesmessige vurderingsoppgaven for å bekrefte at de har tatt hensyn til den følelsesmessige oppgaven.
Atferdsmessig: Deteksjonsoppgave
Deltakerne angir hver gang de hørte en gitt lyd for å verifisere audition-nivået.
Annen: CAPE-42
Dette spørreskjemaet gjør det mulig å evaluere karakteren av psykotiske opplevelser.
Diagnostisk test: Spørreskjema for emosjonell intelligens
For å evaluere deres emosjonelle intelligens.
Andre navn:
  • TEIQUE
Annen: Mini internasjonalt nevropsykiatrisk intervju
Evaluering av eksklusjonskriteriene hos friske deltakere.
Andre navn:
  • MINI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsmål (svarprosent og tid)
Tidsramme: Under forsøket

Deltakerne må bedømme den emosjonelle intensiteten til lydopptak. I denne oppgaven blir deltakeren bedt om å bedømme den emosjonelle intensiteten til lydopptak av menn og kvinner (2 skuespillere + 2 skuespillerinner): han/hun må trykke på en knapp så raskt som mulig for å indikere om lydopptakene som presenteres via små høyttalere er svært negativ, negativ, ikke-emosjonell, positiv eller veldig positiv (5 mulige valg).

Responstidsvariabelen kan legges til som en kovariabel for å unngå persepsjonsmotoriske forstyrrelser (medisinerelaterte og/eller generell motorisk nedgang) som kan påvirke resultatene av svartidspunkt.
Under forsøket

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomatisk påvirkning
Tidsramme: Under forsøket
Vurder arten av de psykotiske eksperimentene (CAPE-42 test).
Under forsøket
Vurder den kognitive funksjonen
Tidsramme: Under forsøket
Nevropsykologiske tester vil tillate å evaluere den kognitive profilen til deltakerne som kan påvirke deres oppførsel under eksperimentet.
Under forsøket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier René Dubos

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mouna TRABELSI, MD, HDJ François Villon (Centre Hospitaliser René-Dubos)
  • Studiestol: Virginie BEAUCOUSIN, PhD, CRFDP (University of Rouen)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

27. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

27. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHRD0814

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Emosjonell dømmende oppgave

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere