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Studio sulla comprensione della comunicazione nello spettro schizofrenico (SKYPROVERB)

26 luglio 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier René Dubos
Lo scopo del presente studio è valutare l'effetto della prosodia emotiva sulla percezione del discorso emotivo nello spettro schizofrenico. Gli investigatori ipotizzano che il partecipante possa usare la prosodia emotiva come segnale emotivo per comprendere il contenuto emotivo del discorso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'integrazione delle funzioni ortolinguistiche e paralinguistiche nel linguaggio, in particolare della prosodia emotiva, è necessaria per interagire adattativamente con gli altri. Le persone nello spettro schizofrenico hanno difficoltà sociali. La comprensione della prosodia emotiva è alterata in queste persone? Secondo Edwards et al. (2002), vi sono problemi metodologici riguardanti i compiti utilizzati per rispondere a questa domanda. I ricercatori hanno costruito un compito di giudizio emotivo più adatto a studiare la percezione della prosodia emotiva nello spettro schizofrenico rispetto al paradigma classico progettato per valutare i partecipanti con lesioni cerebrali. Gli investigatori hanno elaborato un materiale che consiste in 140 brevi frasi (7±2 parole) con una semplice struttura sintattica. Il contenuto verbale esprimeva emozioni positive, neutre o negative. Queste frasi sono state annunciate da quattro attori professionisti (due donne) con un contenuto di prosodia emotiva congruente o incoerente con il contenuto verbale. I partecipanti dovranno valutare l'intensità emotiva delle registrazioni su una scala Likert a cinque punti, da fortemente negativa a fortemente positiva. Verranno valutate anche le esperienze psicotiche di tutti i partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Cergy-Pontoise, Francia, 95303
        • HDJ François Villon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una diagnosi di schizofrenia ed essere in una fase stabile della malattia
  • Avere tra i 18 e i 60 anni
  • Parla francese o usa il francese a scuola
  • Accettare di non utilizzare sostanze psicoattive nelle 48h precedenti
  • Essere affiliato alla previdenza sociale francese
  • Fornire il proprio consenso informato scritto

Criteri di non inclusione:

  • Non avere deficit audio, né deficit visivi non corretti
  • Non aver sofferto di sintomi depressivi negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

- Non avere malattie neurologiche, né psichiatriche eccetto la schizofrenia per i gruppi di pazienti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con schizofrenia
Compito di giudizio emotivo, questionario post-sperimentale, compito di riconoscimento, compito di rilevamento, questionario CAPE-42, questionario sull'intelligenza emotiva dei tratti e scala della sindrome positiva e negativa.
Comportamentale: Compito di giudizio emotivo
I partecipanti dovevano indicare su un computer l'intensità emotiva delle registrazioni audio.
Comportamentale: Questionario post-sperimentale
I partecipanti saranno invitati a darci la strategia cognitiva utilizzata per risolvere il compito di giudizio emotivo.
Comportamentale: Compito di riconoscimento
I partecipanti saranno invitati a indicare quali registrazioni hanno ascoltato durante il compito di giudizio emotivo per verificare di aver prestato attenzione al compito emotivo.
Comportamentale: Compito di rilevamento
I partecipanti indicano ogni volta che hanno sentito un determinato suono per verificare il loro livello di audizione.
Altro: CAPO-42
Questo questionario permette di valutare la natura delle esperienze psicotiche.
Test diagnostico: Questionario sull'intelligenza emotiva dei tratti
Per valutare la loro intelligenza emotiva.
Altri nomi:
  • TEIQUE
Test diagnostico: Scala della sindrome positiva e negativa
Valutazione dello stato clinico dei pazienti con schizofrenia.
Altri nomi:
  • PANSS
Sperimentale: Poche esperienze psicotiche
Partecipanti sani con poca esperienza psicotica. Partecipanti con il punteggio più basso al test CAPE-42. Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale
Comportamentale: Compito di giudizio emotivo
I partecipanti dovevano indicare su un computer l'intensità emotiva delle registrazioni audio.
Comportamentale: Questionario post-sperimentale
I partecipanti saranno invitati a darci la strategia cognitiva utilizzata per risolvere il compito di giudizio emotivo.
Comportamentale: Compito di riconoscimento
I partecipanti saranno invitati a indicare quali registrazioni hanno ascoltato durante il compito di giudizio emotivo per verificare di aver prestato attenzione al compito emotivo.
Comportamentale: Compito di rilevamento
I partecipanti indicano ogni volta che hanno sentito un determinato suono per verificare il loro livello di audizione.
Altro: CAPO-42
Questo questionario permette di valutare la natura delle esperienze psicotiche.
Test diagnostico: Questionario sull'intelligenza emotiva dei tratti
Per valutare la loro intelligenza emotiva.
Altri nomi:
  • TEIQUE
Altro: Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale
Valutazione dei criteri di esclusione nei partecipanti sani.
Altri nomi:
  • MINI
Sperimentale: Diverse esperienze psicotiche
Partecipanti sani con diverse esperienze psicotiche. Partecipanti con il punteggio più alto al test CAPE-42. Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale
Comportamentale: Compito di giudizio emotivo
I partecipanti dovevano indicare su un computer l'intensità emotiva delle registrazioni audio.
Comportamentale: Questionario post-sperimentale
I partecipanti saranno invitati a darci la strategia cognitiva utilizzata per risolvere il compito di giudizio emotivo.
Comportamentale: Compito di riconoscimento
I partecipanti saranno invitati a indicare quali registrazioni hanno ascoltato durante il compito di giudizio emotivo per verificare di aver prestato attenzione al compito emotivo.
Comportamentale: Compito di rilevamento
I partecipanti indicano ogni volta che hanno sentito un determinato suono per verificare il loro livello di audizione.
Altro: CAPO-42
Questo questionario permette di valutare la natura delle esperienze psicotiche.
Test diagnostico: Questionario sull'intelligenza emotiva dei tratti
Per valutare la loro intelligenza emotiva.
Altri nomi:
  • TEIQUE
Altro: Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale
Valutazione dei criteri di esclusione nei partecipanti sani.
Altri nomi:
  • MINI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure comportamentali (tasso di risposta e tempo)
Lasso di tempo: Durante l'esperimento

I partecipanti dovranno giudicare l'intensità emotiva delle registrazioni audio. In questo compito, al partecipante viene chiesto di giudicare l'intensità emotiva delle registrazioni audio di uomini e donne (2 attori + 2 attrici): deve premere un pulsante il più rapidamente possibile per indicare se le registrazioni audio presentate tramite piccoli altoparlanti sono molto negativo, negativo, non emotivo, positivo o molto positivo (5 scelte possibili).

La variabile del tempo di risposta può essere aggiunta come co-variabile al fine di evitare disturbi percettivo-motori (rallentamento motorio correlato al farmaco e/o generale) che potrebbero influenzare i risultati del tempo di risposta.
Durante l'esperimento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto sintomatico
Lasso di tempo: Durante l'esperimento
Valutare la natura degli esperimenti psicotici (test CAPE-42).
Durante l'esperimento
Valutare il funzionamento cognitivo
Lasso di tempo: Durante l'esperimento
I test neuropsicologici permetteranno di valutare il profilo cognitivo dei partecipanti che può influenzare il loro comportamento durante l'esperimento.
Durante l'esperimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier René Dubos

Investigatori

  • Investigatore principale: Mouna TRABELSI, MD, HDJ François Villon (Centre Hospitaliser René-Dubos)
  • Cattedra di studio: Virginie BEAUCOUSIN, PhD, CRFDP (University of Rouen)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

27 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

27 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHRD0814

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Compito di giudizio emotivo

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