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Studie zum Kommunikationsverständnis im schizophrenen Spektrum (SKYPROVERB)

26. Juli 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier René Dubos
Der Zweck der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung der emotionalen Prosodie auf die Wahrnehmung des emotionalen Diskurses im schizophrenen Spektrum zu bewerten. Die Ermittler nehmen an, dass der Teilnehmer emotionale Prosodie als emotionalen Hinweis verwenden könnte, um den emotionalen Inhalt des Diskurses zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Integration ortholinguistischer und paralinguistischer Funktionen in die Sprache, insbesondere der emotionalen Prosodie, ist notwendig, um adaptiv mit anderen zu interagieren. Menschen im schizophrenen Spektrum haben soziale Schwierigkeiten. Ist das emotionale Prosodieverständnis bei diesen Menschen verändert? Laut Edwards et al. (2002) gibt es methodische Probleme bezüglich der Aufgaben, die zur Beantwortung dieser Frage verwendet werden. Die Ermittler erstellten eine emotionale Beurteilungsaufgabe, die besser geeignet war, um die Wahrnehmung emotionaler Prosodie im schizophrenen Spektrum zu untersuchen, als das klassische Paradigma, das zur Bewertung von Teilnehmern mit Hirnverletzungen entwickelt wurde. Die Ermittler haben ein Material ausgearbeitet, das aus 140 kurzen Sätzen (7±2 Wörtern) mit einer einfachen syntaktischen Struktur besteht. Der verbale Inhalt drückte positive, neutrale oder negative Emotionen aus. Diese Sätze wurden von vier professionellen Schauspielern (zwei weiblich) mit einem emotionalen Prosodieinhalt verkündet, der mit dem verbalen Inhalt kongruent oder inkonsistent ist. Die Teilnehmer müssen die emotionale Intensität der Aufnahmen auf einer fünfstufigen Likert-Skala von stark negativ bis stark positiv bewerten. Auch psychotische Erfahrungen aller Teilnehmer werden ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Cergy-Pontoise, Frankreich, 95303
        • HDJ François Villon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Diagnose von Schizophrenie haben und sich in einer stabilen Phase der Krankheit befinden
  • Zwischen 18 und 60 Jahre alt sein
  • Sprechen Sie Französisch oder verwenden Sie Französisch in der Schule
  • Akzeptieren, in den vorangegangenen 48 Stunden keine psychoaktiven Substanzen zu konsumieren
  • Mitgliedschaft bei der französischen Sozialversicherung
  • Bereitstellung ihrer schriftlichen Einverständniserklärung

Nichtaufnahmekriterien:

  • Keine Audiodefizite oder visuelle unkorrigierte Defizite
  • In den letzten 6 Monaten nicht an depressiven Symptomen gelitten haben

Ausschlusskriterien:

- Keine neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen außer Schizophrenie für die Patientengruppen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Schizophrenie
Aufgabe zur emotionalen Beurteilung, postexperimenteller Fragebogen, Erkennungsaufgabe, Erkennungsaufgabe, Fragebogen CAPE-42, Fragebogen zur emotionalen Intelligenz von Merkmalen und positive und negative Syndromskala.
Verhalten: Emotionale Urteilsaufgabe
Die Teilnehmer mussten auf einem Computer die emotionale Intensität von Audioaufnahmen angeben.
Verhalten: Postexperimenteller Fragebogen
Die Teilnehmer werden eingeladen, uns die kognitive Strategie zu nennen, die zur Lösung der emotionalen Urteilsaufgabe verwendet wird.
Verhalten: Erkennungsaufgabe
Die Teilnehmer werden gebeten, anzugeben, welche Aufnahmen sie während der emotionalen Urteilsaufgabe gehört haben, um zu bestätigen, dass sie der emotionalen Aufgabe Aufmerksamkeit geschenkt haben.
Verhalten: Erkennungsaufgabe
Die Teilnehmer geben jedes Mal an, wenn sie einen bestimmten Ton gehört haben, um ihre Hörstufe zu überprüfen.
Sonstiges: KAP-42
Dieser Fragebogen ermöglicht die Bewertung der Art psychotischer Erfahrungen.
Diagnosetest: Fragebogen zur emotionalen Intelligenz
Um ihre emotionale Intelligenz zu bewerten.
Andere Namen:
  • TEIQUE
Diagnosetest: Positive und negative Syndromskala
Bewertung des klinischen Status von Patienten mit Schizophrenie.
Andere Namen:
  • PANSS
Experimental: Wenige psychotische Erfahrungen
Gesunde Teilnehmer mit geringer psychotischer Erfahrung. Teilnehmer mit der niedrigsten Punktzahl im CAPE-42-Test. Mini Internationales Neuropsychiatrisches Interview
Verhalten: Emotionale Urteilsaufgabe
Die Teilnehmer mussten auf einem Computer die emotionale Intensität von Audioaufnahmen angeben.
Verhalten: Postexperimenteller Fragebogen
Die Teilnehmer werden eingeladen, uns die kognitive Strategie zu nennen, die zur Lösung der emotionalen Urteilsaufgabe verwendet wird.
Verhalten: Erkennungsaufgabe
Die Teilnehmer werden gebeten, anzugeben, welche Aufnahmen sie während der emotionalen Urteilsaufgabe gehört haben, um zu bestätigen, dass sie der emotionalen Aufgabe Aufmerksamkeit geschenkt haben.
Verhalten: Erkennungsaufgabe
Die Teilnehmer geben jedes Mal an, wenn sie einen bestimmten Ton gehört haben, um ihre Hörstufe zu überprüfen.
Sonstiges: KAP-42
Dieser Fragebogen ermöglicht die Bewertung der Art psychotischer Erfahrungen.
Diagnosetest: Fragebogen zur emotionalen Intelligenz
Um ihre emotionale Intelligenz zu bewerten.
Andere Namen:
  • TEIQUE
Sonstiges: Mini Internationales Neuropsychiatrisches Interview
Bewertung der Ausschlusskriterien bei gesunden Teilnehmern.
Andere Namen:
  • MINI
Experimental: Mehrere psychotische Erfahrungen
Gesunde Teilnehmer mit mehreren psychotischen Erfahrungen. Teilnehmer mit der höchsten Punktzahl im CAPE-42-Test. Mini Internationales Neuropsychiatrisches Interview
Verhalten: Emotionale Urteilsaufgabe
Die Teilnehmer mussten auf einem Computer die emotionale Intensität von Audioaufnahmen angeben.
Verhalten: Postexperimenteller Fragebogen
Die Teilnehmer werden eingeladen, uns die kognitive Strategie zu nennen, die zur Lösung der emotionalen Urteilsaufgabe verwendet wird.
Verhalten: Erkennungsaufgabe
Die Teilnehmer werden gebeten, anzugeben, welche Aufnahmen sie während der emotionalen Urteilsaufgabe gehört haben, um zu bestätigen, dass sie der emotionalen Aufgabe Aufmerksamkeit geschenkt haben.
Verhalten: Erkennungsaufgabe
Die Teilnehmer geben jedes Mal an, wenn sie einen bestimmten Ton gehört haben, um ihre Hörstufe zu überprüfen.
Sonstiges: KAP-42
Dieser Fragebogen ermöglicht die Bewertung der Art psychotischer Erfahrungen.
Diagnosetest: Fragebogen zur emotionalen Intelligenz
Um ihre emotionale Intelligenz zu bewerten.
Andere Namen:
  • TEIQUE
Sonstiges: Mini Internationales Neuropsychiatrisches Interview
Bewertung der Ausschlusskriterien bei gesunden Teilnehmern.
Andere Namen:
  • MINI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensmaße (Antwortrate und -zeit)
Zeitfenster: Während des Experiments

Die Teilnehmer müssen die emotionale Intensität von Audioaufnahmen beurteilen. Bei dieser Aufgabe wird der Teilnehmer gebeten, die emotionale Intensität von Audioaufnahmen von Männern und Frauen (2 Schauspieler + 2 Schauspielerinnen) zu beurteilen: Er/sie muss so schnell wie möglich per Knopfdruck angeben, ob die Audioaufnahmen über kleine Lautsprecher präsentiert werden sehr negativ, negativ, nicht emotional, positiv oder sehr positiv (5 Auswahlmöglichkeiten).

Die Reaktionszeitvariable kann als Kovariable hinzugefügt werden, um wahrnehmungsmotorische Störungen (medikamentenbedingte und/oder allgemeine motorische Verlangsamung) zu vermeiden, die die Ergebnisse der Antwortzeit beeinflussen könnten.
Während des Experiments

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptomatische Wirkung
Zeitfenster: Während des Experiments
Bewerten Sie die Art der psychotischen Experimente (CAPE-42-Test).
Während des Experiments
Bewerten Sie die kognitive Funktion
Zeitfenster: Während des Experiments
Neuropsychologische Tests ermöglichen die Bewertung des kognitiven Profils der Teilnehmer, das sich auf ihr Verhalten während des Experiments auswirken kann.
Während des Experiments

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier René Dubos

Ermittler

  • Hauptermittler: Mouna TRABELSI, MD, HDJ François Villon (Centre Hospitaliser René-Dubos)
  • Studienstuhl: Virginie BEAUCOUSIN, PhD, CRFDP (University of Rouen)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHRD0814

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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