Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rozumienia komunikacji w spektrum schizofrenii (SKYPROVERB)

26 lipca 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier René Dubos
Celem niniejszego badania jest ocena wpływu prozodii emocjonalnej na percepcję dyskursu emocjonalnego w spektrum schizofrenicznym. Badacze wysuwają hipotezę, że uczestnik może używać prozodii emocjonalnej jako emocjonalnej wskazówki, aby zrozumieć emocjonalną treść dyskursu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Integracja funkcji ortolingwistycznych i paralingwistycznych w języku, zwłaszcza prozodii emocjonalnej, jest niezbędna do adaptacyjnej interakcji z innymi. Osoby ze spektrum schizofrenii mają trudności społeczne. Czy rozumienie prozodii emocjonalnej jest u tych ludzi zmienione? Według Edwardsa i in. (2002) pojawiają się kwestie metodologiczne dotyczące zadań służących do odpowiedzi na to pytanie. Badacze zbudowali zadanie oceny emocjonalnej, bardziej przystosowane do badania percepcji prozodii emocjonalnej w spektrum schizofrenii niż klasyczny paradygmat przeznaczony do oceny uczestników z urazem mózgu. Badacze opracowali materiał składający się ze 140 krótkich zdań (7±2 słowa) o prostej strukturze składniowej. Treść słowna wyrażała pozytywne, neutralne lub negatywne emocje. Zdania te zostały ogłoszone przez czterech profesjonalnych aktorów (dwie kobiety) o treści prozodii emocjonalnej zgodnej lub niezgodnej z treścią werbalną. Uczestnicy będą musieli ocenić intensywność emocjonalną nagrań na pięciostopniowej skali Likerta, od zdecydowanie negatywnej do zdecydowanie pozytywnej. Oceniane będą również doświadczenia psychotyczne wszystkich uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Cergy-Pontoise, Francja, 95303
        • HDJ François Villon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie rozpoznania schizofrenii i przebywanie w stabilnej fazie choroby
  • Mieć od 18 do 60 lat
  • Mów po francusku lub używaj francuskiego w szkole
  • Wyrażenie zgody na nieużywanie substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 48h
  • Przynależność do francuskiego ubezpieczenia społecznego
  • Wyrażenie pisemnej świadomej zgody

Kryteria niewłączenia:

  • Brak deficytów słuchu ani nieskorygowanych deficytów wzroku
  • Brak objawów depresyjnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

- Brak chorób neurologicznych, ani psychiatrycznych z wyjątkiem schizofrenii dla grup pacjentów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci ze schizofrenią
Zadanie oceny emocjonalnej, kwestionariusz posteksperymentalny, zadanie rozpoznania, zadanie wykrywania, kwestionariusz CAPE-42, kwestionariusz cech inteligencji emocjonalnej oraz skala syndromu pozytywnego i negatywnego.
Behawioralne: Zadanie oceny emocjonalnej
Uczestnicy musieli wskazać na komputerze intensywność emocjonalną nagrań dźwiękowych.
Behawioralne: Kwestionariusz poeksperymentalny
Uczestnicy zostaną poproszeni o przedstawienie nam strategii poznawczej zastosowanej do rozwiązania zadania oceny emocjonalnej.
Behawioralne: Zadanie rozpoznawcze
Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie nagrań, które słyszeli podczas zadania oceny emocjonalnej, aby zweryfikować, czy zwrócili uwagę na zadanie emocjonalne.
Behawioralne: Zadanie wykrywania
Uczestnicy zaznaczają za każdym razem, kiedy słyszeli dany dźwięk, aby zweryfikować swój poziom odsłuchu.
Inny: Peleryna-42
Kwestionariusz ten pozwala ocenić charakter doznań psychotycznych.
Test diagnostyczny: Kwestionariusz Inteligencji Emocjonalnej Cechy
Aby ocenić ich inteligencję emocjonalną.
Inne nazwy:
  • TEIQUE
Test diagnostyczny: Skala Syndromu Pozytywnego I Negatywnego
Ocena stanu klinicznego pacjentów ze schizofrenią.
Inne nazwy:
  • PANSS
Eksperymentalny: Kilka doświadczeń psychotycznych
Zdrowi uczestnicy z niewielkimi doświadczeniami psychotycznymi. Uczestnicy z najniższym wynikiem w teście CAPE-42. Mini międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny
Behawioralne: Zadanie oceny emocjonalnej
Uczestnicy musieli wskazać na komputerze intensywność emocjonalną nagrań dźwiękowych.
Behawioralne: Kwestionariusz poeksperymentalny
Uczestnicy zostaną poproszeni o przedstawienie nam strategii poznawczej zastosowanej do rozwiązania zadania oceny emocjonalnej.
Behawioralne: Zadanie rozpoznawcze
Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie nagrań, które słyszeli podczas zadania oceny emocjonalnej, aby zweryfikować, czy zwrócili uwagę na zadanie emocjonalne.
Behawioralne: Zadanie wykrywania
Uczestnicy zaznaczają za każdym razem, kiedy słyszeli dany dźwięk, aby zweryfikować swój poziom odsłuchu.
Inny: Peleryna-42
Kwestionariusz ten pozwala ocenić charakter doznań psychotycznych.
Test diagnostyczny: Kwestionariusz Inteligencji Emocjonalnej Cechy
Aby ocenić ich inteligencję emocjonalną.
Inne nazwy:
  • TEIQUE
Inny: Mini międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny
Ocena kryteriów wykluczenia u zdrowych uczestników.
Inne nazwy:
  • MIN
Eksperymentalny: Kilka doświadczeń psychotycznych
Zdrowi uczestnicy z kilkoma doświadczeniami psychotycznymi. Uczestnicy z najwyższym wynikiem w teście CAPE-42. Mini międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny
Behawioralne: Zadanie oceny emocjonalnej
Uczestnicy musieli wskazać na komputerze intensywność emocjonalną nagrań dźwiękowych.
Behawioralne: Kwestionariusz poeksperymentalny
Uczestnicy zostaną poproszeni o przedstawienie nam strategii poznawczej zastosowanej do rozwiązania zadania oceny emocjonalnej.
Behawioralne: Zadanie rozpoznawcze
Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie nagrań, które słyszeli podczas zadania oceny emocjonalnej, aby zweryfikować, czy zwrócili uwagę na zadanie emocjonalne.
Behawioralne: Zadanie wykrywania
Uczestnicy zaznaczają za każdym razem, kiedy słyszeli dany dźwięk, aby zweryfikować swój poziom odsłuchu.
Inny: Peleryna-42
Kwestionariusz ten pozwala ocenić charakter doznań psychotycznych.
Test diagnostyczny: Kwestionariusz Inteligencji Emocjonalnej Cechy
Aby ocenić ich inteligencję emocjonalną.
Inne nazwy:
  • TEIQUE
Inny: Mini międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny
Ocena kryteriów wykluczenia u zdrowych uczestników.
Inne nazwy:
  • MIN

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miary behawioralne (wskaźnik odpowiedzi i czas)
Ramy czasowe: Podczas eksperymentu

Uczestnicy będą musieli ocenić emocjonalną intensywność nagrań dźwiękowych. W tym zadaniu uczestnik jest proszony o ocenę intensywności emocjonalnej nagrań audio kobiet i mężczyzn (2 aktorów + 2 aktorki): musi jak najszybciej nacisnąć przycisk, aby wskazać, czy nagrania audio prezentowane przez małe głośniki są bardzo negatywne, negatywne, pozbawione emocji, pozytywne lub bardzo pozytywne (5 możliwych do wyboru).

Zmienną czasu odpowiedzi można dodać jako zmienną towarzyszącą, aby uniknąć zaburzeń percepcyjno-motorycznych (związanych z lekami i/lub ogólnego spowolnienia motorycznego), które mogą wpływać na wyniki czasu odpowiedzi.
Podczas eksperymentu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawowy wpływ
Ramy czasowe: Podczas eksperymentu
Oceń charakter eksperymentów psychotycznych (test CAPE-42).
Podczas eksperymentu
Oceń funkcjonowanie poznawcze
Ramy czasowe: Podczas eksperymentu
Testy neuropsychologiczne pozwolą ocenić profil poznawczy uczestników, który może mieć wpływ na ich zachowanie podczas eksperymentu.
Podczas eksperymentu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier René Dubos

Śledczy

  • Główny śledczy: Mouna TRABELSI, MD, HDJ François Villon (Centre Hospitaliser René-Dubos)
  • Krzesło do nauki: Virginie BEAUCOUSIN, PhD, CRFDP (University of Rouen)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHRD0814

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zadanie oceny emocjonalnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj