Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование понимания общения в шизофреническом спектре (SKYPROVERB)

26 июля 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier René Dubos
Целью настоящего исследования является оценка влияния эмоциональной просодии на восприятие эмоционального дискурса в шизофреническом спектре. Исследователи предполагают, что участник может использовать эмоциональную просодию в качестве эмоционального сигнала для понимания эмоционального содержания дискурса.

Обзор исследования

Подробное описание

Интеграция ортолингвистических и паралингвистических функций языка, особенно эмоциональной просодии, необходима для адаптивного взаимодействия с другими людьми. Люди с шизофреническим спектром испытывают социальные трудности. Изменилось ли у этих людей эмоциональное понимание просодии? Согласно Эдвардсу и соавт. (2002), есть методологические проблемы, связанные с задачами, используемыми для ответа на этот вопрос. Исследователи построили задачу эмоциональной оценки, более приспособленную для изучения восприятия эмоциональной просодии в шизофреническом спектре, чем классическая парадигма, предназначенная для оценки участников с церебральной травмой. Исследователи разработали материал, состоящий из 140 коротких предложений (7±2 слова) с простой синтаксической структурой. Вербальное содержание выражало положительные, нейтральные или отрицательные эмоции. Эти предложения были произнесены четырьмя профессиональными актерами (две женщины) с эмоциональным просодическим содержанием, совпадающим или несовместимым с вербальным содержанием. Участники должны будут оценить эмоциональную насыщенность записей по пятибалльной шкале Лайкерта, от резко отрицательной до резко положительной. Психотические переживания всех участников также будут оцениваться.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cergy-Pontoise, Франция, 95303
        • HDJ François Villon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие диагноза шизофрения и нахождение в стабильной фазе заболевания
  • Возраст от 18 до 60 лет
  • Говорить по-французски или использовать французский язык в школе
  • Согласие не употреблять психоактивные вещества в течение предшествующих 48 часов
  • Принадлежность к французскому социальному обеспечению
  • Предоставление их письменного информированного согласия

Критерии невключения:

  • Отсутствие аудиодефицита или неисправленного дефекта зрения
  • Отсутствие симптомов депрессии в течение последних 6 месяцев

Критерий исключения:

- Отсутствие неврологических или психических заболеваний, кроме шизофрении для групп пациентов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Больные шизофренией
Задание на эмоциональное суждение, постэкспериментальный опросник, задание на распознавание, задание на обнаружение, опросник CAPE-42, опросник эмоционального интеллекта и шкала положительных и отрицательных синдромов.
Участники должны были указать на компьютере эмоциональную насыщенность аудиозаписей.
Участникам будет предложено рассказать нам о когнитивной стратегии, используемой для решения задачи эмоционального суждения.
Участникам будет предложено указать, какие записи они слышали во время задания на эмоциональное суждение, чтобы убедиться, что они обратили внимание на эмоциональное задание.
Участники указывают каждый раз, когда они слышали данный звук, чтобы проверить свой уровень прослушивания.
Этот опросник позволяет оценить характер психотических переживаний.
Оценить их эмоциональный интеллект.
Другие имена:
  • ТЕИК
Оценка клинического состояния больных шизофренией.
Другие имена:
  • ПАНС
Экспериментальный: Несколько психотических переживаний
Здоровые участники с небольшим психотическим опытом. Участники с наименьшим количеством баллов по тесту CAPE-42. Мини-международное нейропсихиатрическое интервью
Участники должны были указать на компьютере эмоциональную насыщенность аудиозаписей.
Участникам будет предложено рассказать нам о когнитивной стратегии, используемой для решения задачи эмоционального суждения.
Участникам будет предложено указать, какие записи они слышали во время задания на эмоциональное суждение, чтобы убедиться, что они обратили внимание на эмоциональное задание.
Участники указывают каждый раз, когда они слышали данный звук, чтобы проверить свой уровень прослушивания.
Этот опросник позволяет оценить характер психотических переживаний.
Оценить их эмоциональный интеллект.
Другие имена:
  • ТЕИК
Оценка критериев исключения у здоровых участников.
Другие имена:
  • МИНИ
Экспериментальный: Несколько психотических переживаний
Здоровые участники с несколькими психотическими переживаниями. Участники с наивысшим баллом по тесту CAPE-42. Мини-международное нейропсихиатрическое интервью
Участники должны были указать на компьютере эмоциональную насыщенность аудиозаписей.
Участникам будет предложено рассказать нам о когнитивной стратегии, используемой для решения задачи эмоционального суждения.
Участникам будет предложено указать, какие записи они слышали во время задания на эмоциональное суждение, чтобы убедиться, что они обратили внимание на эмоциональное задание.
Участники указывают каждый раз, когда они слышали данный звук, чтобы проверить свой уровень прослушивания.
Этот опросник позволяет оценить характер психотических переживаний.
Оценить их эмоциональный интеллект.
Другие имена:
  • ТЕИК
Оценка критериев исключения у здоровых участников.
Другие имена:
  • МИНИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведенческие показатели (частота ответов и время)
Временное ограничение: Во время эксперимента

Участникам предстоит оценить эмоциональную насыщенность аудиозаписей. В этом задании участника просят оценить эмоциональную напряженность аудиозаписей мужчин и женщин (2 актера + 2 актрисы): он / она должен как можно быстрее нажать кнопку, чтобы указать, являются ли аудиозаписи, представленные через маленькие динамики, очень негативный, негативный, неэмоциональный, позитивный или очень позитивный (5 возможных вариантов).

Переменная времени ответа может быть добавлена ​​в качестве копеременной, чтобы избежать перцептивно-моторных расстройств (связанных с лекарствами и/или общего замедления моторики), которые могут повлиять на результаты времени ответов.

Во время эксперимента

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптоматическое воздействие
Временное ограничение: Во время эксперимента
Оцените характер психотических экспериментов (тест CAPE-42).
Во время эксперимента
Оценить когнитивное функционирование
Временное ограничение: Во время эксперимента
Нейропсихологические тесты позволят оценить когнитивный профиль участников, что может повлиять на их поведение во время эксперимента.
Во время эксперимента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mouna TRABELSI, MD, HDJ François Villon (Centre Hospitaliser René-Dubos)
  • Учебный стул: Virginie BEAUCOUSIN, PhD, CRFDP (University of Rouen)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CHRD0814

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шизофрения простая

Клинические исследования Задача эмоционального суждения

Подписаться