- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03225027
Исследование понимания общения в шизофреническом спектре (SKYPROVERB)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Задача эмоционального суждения
- Поведенческий: Постэкспериментальная анкета
- Поведенческий: Задача распознавания
- Поведенческий: Задача обнаружения
- Другой: КАПЕ-42
- Диагностический тест: Опросник эмоционального интеллекта
- Диагностический тест: Положительная и отрицательная шкала синдрома
- Другой: Мини-международное нейропсихиатрическое интервью
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cergy-Pontoise, Франция, 95303
- HDJ François Villon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Наличие диагноза шизофрения и нахождение в стабильной фазе заболевания
- Возраст от 18 до 60 лет
- Говорить по-французски или использовать французский язык в школе
- Согласие не употреблять психоактивные вещества в течение предшествующих 48 часов
- Принадлежность к французскому социальному обеспечению
- Предоставление их письменного информированного согласия
Критерии невключения:
- Отсутствие аудиодефицита или неисправленного дефекта зрения
- Отсутствие симптомов депрессии в течение последних 6 месяцев
Критерий исключения:
- Отсутствие неврологических или психических заболеваний, кроме шизофрении для групп пациентов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Больные шизофренией
Задание на эмоциональное суждение, постэкспериментальный опросник, задание на распознавание, задание на обнаружение, опросник CAPE-42, опросник эмоционального интеллекта и шкала положительных и отрицательных синдромов.
|
Участники должны были указать на компьютере эмоциональную насыщенность аудиозаписей.
Участникам будет предложено рассказать нам о когнитивной стратегии, используемой для решения задачи эмоционального суждения.
Участникам будет предложено указать, какие записи они слышали во время задания на эмоциональное суждение, чтобы убедиться, что они обратили внимание на эмоциональное задание.
Участники указывают каждый раз, когда они слышали данный звук, чтобы проверить свой уровень прослушивания.
Этот опросник позволяет оценить характер психотических переживаний.
Оценить их эмоциональный интеллект.
Другие имена:
Оценка клинического состояния больных шизофренией.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Несколько психотических переживаний
Здоровые участники с небольшим психотическим опытом.
Участники с наименьшим количеством баллов по тесту CAPE-42.
Мини-международное нейропсихиатрическое интервью
|
Участники должны были указать на компьютере эмоциональную насыщенность аудиозаписей.
Участникам будет предложено рассказать нам о когнитивной стратегии, используемой для решения задачи эмоционального суждения.
Участникам будет предложено указать, какие записи они слышали во время задания на эмоциональное суждение, чтобы убедиться, что они обратили внимание на эмоциональное задание.
Участники указывают каждый раз, когда они слышали данный звук, чтобы проверить свой уровень прослушивания.
Этот опросник позволяет оценить характер психотических переживаний.
Оценить их эмоциональный интеллект.
Другие имена:
Оценка критериев исключения у здоровых участников.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Несколько психотических переживаний
Здоровые участники с несколькими психотическими переживаниями.
Участники с наивысшим баллом по тесту CAPE-42.
Мини-международное нейропсихиатрическое интервью
|
Участники должны были указать на компьютере эмоциональную насыщенность аудиозаписей.
Участникам будет предложено рассказать нам о когнитивной стратегии, используемой для решения задачи эмоционального суждения.
Участникам будет предложено указать, какие записи они слышали во время задания на эмоциональное суждение, чтобы убедиться, что они обратили внимание на эмоциональное задание.
Участники указывают каждый раз, когда они слышали данный звук, чтобы проверить свой уровень прослушивания.
Этот опросник позволяет оценить характер психотических переживаний.
Оценить их эмоциональный интеллект.
Другие имена:
Оценка критериев исключения у здоровых участников.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческие показатели (частота ответов и время)
Временное ограничение: Во время эксперимента
|
Участникам предстоит оценить эмоциональную насыщенность аудиозаписей. В этом задании участника просят оценить эмоциональную напряженность аудиозаписей мужчин и женщин (2 актера + 2 актрисы): он / она должен как можно быстрее нажать кнопку, чтобы указать, являются ли аудиозаписи, представленные через маленькие динамики, очень негативный, негативный, неэмоциональный, позитивный или очень позитивный (5 возможных вариантов). Переменная времени ответа может быть добавлена в качестве копеременной, чтобы избежать перцептивно-моторных расстройств (связанных с лекарствами и/или общего замедления моторики), которые могут повлиять на результаты времени ответов. |
Во время эксперимента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптоматическое воздействие
Временное ограничение: Во время эксперимента
|
Оцените характер психотических экспериментов (тест CAPE-42).
|
Во время эксперимента
|
|
Оценить когнитивное функционирование
Временное ограничение: Во время эксперимента
|
Нейропсихологические тесты позволят оценить когнитивный профиль участников, что может повлиять на их поведение во время эксперимента.
|
Во время эксперимента
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mouna TRABELSI, MD, HDJ François Villon (Centre Hospitaliser René-Dubos)
- Учебный стул: Virginie BEAUCOUSIN, PhD, CRFDP (University of Rouen)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Brazo P, Beaucousin V, Lecardeur L, Razafimandimby A, Dollfus S. Social cognition in schizophrenic patients: the effect of semantic content and emotional prosody in the comprehension of emotional discourse. Front Psychiatry. 2014 Sep 10;5:120. doi: 10.3389/fpsyt.2014.00120. eCollection 2014.
- Edwards J, Jackson HJ, Pattison PE. Emotion recognition via facial expression and affective prosody in schizophrenia: a methodological review. Clin Psychol Rev. 2002 Jul;22(6):789-832. doi: 10.1016/s0272-7358(02)00130-7. Erratum In: Clin Psychol Rev. 2002 Nov;22(8):1267-85.
- Beaucousin V, Lacheret A, Turbelin MR, Morel M, Mazoyer B, Tzourio-Mazoyer N. FMRI study of emotional speech comprehension. Cereb Cortex. 2007 Feb;17(2):339-52. doi: 10.1093/cercor/bhj151. Epub 2006 Mar 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHRD0814
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Шизофрения простая
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg HospitalРекрутингБиполярное аффективное расстройство | Тяжелое психическое заболевание | Schizophrenia Spectrum & amp; Другие психотические расстройстваДания
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterЗапись по приглашениюСиндром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) | Расстройство аутистического спектра | Пост-травматическое стрессовое растройство | Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) | Биполярное расстройство (БД) | Депрессия - Большое депрессивное расстройство | Тревога, генерализованная | Schizophrenia...Соединенные Штаты
Клинические исследования Задача эмоционального суждения
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazЕще не набираютСердечный выброс | Гемодинамические измерения | НеинвазивныйАвстрия
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezНеизвестный
-
University of EdinburghЗавершенныйИнсульт | Тревожные расстройства | Транзиторная ишемическая атакаСоединенное Королевство
-
University Hospital, BordeauxЗавершенныйЭссенциальный треморФранция
-
University of California, Los AngelesUCLA Norman Cousins Center for PsychoneuroimmunologyЗавершенныйСтресс, ПсихологическийСоединенные Штаты
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйИнсульт | Семейный уходСоединенные Штаты
-
Indiana UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйИнсульт | Семейный уходСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisРекрутингСиндром Ундин | Синдром врожденной центральной гиповентиляции (CCHS)Франция
-
University of BernClinic SuedhangЗавершенныйАлкогольное расстройствоШвейцария
-
Heart and Diabetes Center North-Rhine WestfaliaЗавершенныйОбструктивное апноэ сна | Дыхание Чейна Стокса | Центральное апноэ снаГермания