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Estudio sobre Comprensión Comunicacional en el Espectro Esquizofrénico (SKYPROVERB)

26 de julio de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier René Dubos
El propósito del presente estudio es evaluar el efecto de la prosodia emocional sobre la percepción del discurso emocional en el espectro esquizofrénico. Los investigadores plantean la hipótesis de que el participante puede usar la prosodia emocional como una señal emocional para comprender el contenido emocional del discurso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La integración de las funciones ortolingüísticas y paralingüísticas en el lenguaje, particularmente de la prosodia emocional, es necesaria para interactuar adaptativamente con los demás. Las personas en el espectro esquizofrénico tienen dificultades sociales. ¿Está alterada la comprensión de la prosodia emocional en estas personas? Según Edwards et al. (2002), existen problemas metodológicos relacionados con las tareas utilizadas para responder a esta pregunta. Los investigadores construyeron una tarea de juicio emocional más adaptada para estudiar la percepción de la prosodia emocional en el espectro esquizofrénico que el paradigma clásico diseñado para evaluar a los participantes con lesión cerebral. Los investigadores han elaborado un material que consta de 140 frases cortas (7±2 palabras) con una estructura sintáctica sencilla. El contenido verbal expresaba emociones positivas, neutras o negativas. Estas frases fueron pronunciadas por cuatro actores profesionales (dos mujeres) con un contenido prosódico emocional congruente o inconsistente con el contenido verbal. Los participantes tendrán que evaluar la intensidad emocional de las grabaciones en una escala de Likert de cinco puntos, desde muy negativo hasta muy positivo. También se evaluarán las experiencias psicóticas de todos los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

59

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Cergy-Pontoise, Francia, 95303
        • HDJ François Villon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un diagnóstico de esquizofrenia y estar en una fase estable de la enfermedad
  • Tener entre 18 a 60 años
  • hablar francés o usar francés en la escuela
  • Aceptar no consumir sustancias psicoactivas durante las últimas 48h
  • Estar afiliado a la seguridad social francesa
  • Proporcionar su consentimiento informado por escrito

Criterios de no inclusión:

  • No tener déficit auditivos, ni déficits visuales no corregidos
  • No haber padecido síntomas depresivos durante los últimos 6 meses

Criterio de exclusión:

- No tener enfermedad neurológica, ni psiquiátrica excepto esquizofrenia para los grupos de pacientes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con esquizofrenia
Tarea de juicio emocional, cuestionario post-experimental, tarea de reconocimiento, tarea de detección, cuestionario CAPE-42, cuestionario de inteligencia emocional rasgo y escala de síndrome positivo y negativo.
Conductual: Tarea de juicio emocional
Los participantes debían indicar en una computadora la intensidad emocional de las grabaciones de audio.
Conductual: Cuestionario post-experimental
Se invitará a los participantes a que nos proporcionen la estrategia cognitiva utilizada para resolver la tarea de juicio emocional.
Conductual: Tarea de reconocimiento
Se invitará a los participantes a indicar qué grabaciones han escuchado durante la tarea de juicio emocional para verificar que han prestado atención a la tarea emocional.
Conductual: Tarea de detección
Los participantes indican cada vez que escucharon un sonido determinado para verificar su nivel de audición.
Otro: CAPA-42
Este cuestionario permite evaluar la naturaleza de las experiencias psicóticas.
Prueba de diagnóstico: Cuestionario de Rasgo de Inteligencia Emocional
Evaluar su inteligencia emocional.
Otros nombres:
  • TEIQUE
Prueba de diagnóstico: Escala de Síndrome Positivo y Negativo
Evaluación del estado clínico de los pacientes con esquizofrenia.
Otros nombres:
  • PANSS
Experimental: Pocas experiencias psicóticas
Participantes sanos con poca experiencia psicótica. Participantes con la puntuación más baja en la prueba CAPE-42. Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional
Conductual: Tarea de juicio emocional
Los participantes debían indicar en una computadora la intensidad emocional de las grabaciones de audio.
Conductual: Cuestionario post-experimental
Se invitará a los participantes a que nos proporcionen la estrategia cognitiva utilizada para resolver la tarea de juicio emocional.
Conductual: Tarea de reconocimiento
Se invitará a los participantes a indicar qué grabaciones han escuchado durante la tarea de juicio emocional para verificar que han prestado atención a la tarea emocional.
Conductual: Tarea de detección
Los participantes indican cada vez que escucharon un sonido determinado para verificar su nivel de audición.
Otro: CAPA-42
Este cuestionario permite evaluar la naturaleza de las experiencias psicóticas.
Prueba de diagnóstico: Cuestionario de Rasgo de Inteligencia Emocional
Evaluar su inteligencia emocional.
Otros nombres:
  • TEIQUE
Otro: Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional
Evaluación de los criterios de exclusión en participantes sanos.
Otros nombres:
  • MINI
Experimental: Varias experiencias psicóticas
Participantes sanos con varias experiencias psicóticas. Participantes con mayor puntaje en la prueba CAPE-42. Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional
Conductual: Tarea de juicio emocional
Los participantes debían indicar en una computadora la intensidad emocional de las grabaciones de audio.
Conductual: Cuestionario post-experimental
Se invitará a los participantes a que nos proporcionen la estrategia cognitiva utilizada para resolver la tarea de juicio emocional.
Conductual: Tarea de reconocimiento
Se invitará a los participantes a indicar qué grabaciones han escuchado durante la tarea de juicio emocional para verificar que han prestado atención a la tarea emocional.
Conductual: Tarea de detección
Los participantes indican cada vez que escucharon un sonido determinado para verificar su nivel de audición.
Otro: CAPA-42
Este cuestionario permite evaluar la naturaleza de las experiencias psicóticas.
Prueba de diagnóstico: Cuestionario de Rasgo de Inteligencia Emocional
Evaluar su inteligencia emocional.
Otros nombres:
  • TEIQUE
Otro: Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional
Evaluación de los criterios de exclusión en participantes sanos.
Otros nombres:
  • MINI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas conductuales (tasa de respuesta y tiempo)
Periodo de tiempo: Durante el experimento

Los participantes tendrán que juzgar la intensidad emocional de las grabaciones de audio. En esta tarea, se le pide al participante que juzgue la intensidad emocional de las grabaciones de audio de hombres y mujeres (2 actores + 2 actrices): debe presionar un botón lo más rápido posible para indicar si las grabaciones de audio presentadas a través de pequeños altavoces son muy negativo, negativo, no emocional, positivo o muy positivo (5 opciones posibles).

La variable tiempo de respuesta puede agregarse como covariable para evitar trastornos perceptivo-motores (relacionados con medicamentos y/o enlentecimiento motor general) que pueden influir en los resultados del tiempo de respuesta.
Durante el experimento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto sintomático
Periodo de tiempo: Durante el experimento
Evaluar la naturaleza de los experimentos psicóticos (prueba CAPE-42).
Durante el experimento
Evaluar el funcionamiento cognitivo
Periodo de tiempo: Durante el experimento
Las pruebas neuropsicológicas permitirán evaluar el perfil cognitivo de los participantes que puede impactar en su comportamiento durante el experimento.
Durante el experimento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Centre Hospitalier René Dubos

Investigadores

  • Investigador principal: Mouna TRABELSI, MD, HDJ François Villon (Centre Hospitaliser René-Dubos)
  • Silla de estudio: Virginie BEAUCOUSIN, PhD, CRFDP (University of Rouen)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

27 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

27 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHRD0814

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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