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Étude sur la compréhension de la communication dans le spectre schizophrène (SKYPROVERB)

26 juillet 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier René Dubos
Le but de la présente étude est d'évaluer l'effet de la prosodie émotionnelle sur la perception du discours émotionnel dans le spectre schizophrénique. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le participant peut utiliser la prosodie émotionnelle comme un signal émotionnel pour comprendre le contenu émotionnel du discours.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intégration des fonctions ortholinguistiques et paralinguistiques dans le langage, en particulier de la prosodie émotionnelle, est nécessaire pour interagir de manière adaptative avec les autres. Les personnes du spectre schizophrène ont des difficultés sociales. La compréhension de la prosodie émotionnelle est-elle altérée chez ces personnes ? Selon Edwards et al. (2002), il existe des problèmes méthodologiques concernant les tâches utilisées pour répondre à cette question. Les enquêteurs ont construit une tâche de jugement émotionnel plus adaptée pour étudier la perception de la prosodie émotionnelle dans le spectre schizophrène que le paradigme classique conçu pour évaluer les participants atteints de lésions cérébrales. Les enquêteurs ont élaboré un matériel composé de 140 phrases courtes (7±2 mots) avec une structure syntaxique simple. Le contenu verbal exprime des émotions positives, neutres ou négatives. Ces phrases ont été annoncées par quatre comédiens professionnels (deux femmes) avec un contenu de prosodie émotionnelle congruent ou non avec le contenu verbal. Les participants devront évaluer l'intensité émotionnelle des enregistrements sur une échelle de Likert en cinq points, de fortement négatif à fortement positif. Les expériences psychotiques de tous les participants seront également évaluées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Cergy-Pontoise, France, 95303
        • HDJ François Villon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un diagnostic de schizophrénie et être dans une phase stable de la maladie
  • Avoir entre 18 et 60 ans
  • Parler français ou utiliser le français à l'école
  • Accepter de ne pas consommer de substances psychoactives au cours des 48h précédentes
  • Être affilié à la sécurité sociale française
  • Fournir leur consentement éclairé écrit

Critères de non-inclusion :

  • Ne pas avoir de déficits auditifs, ni de déficits visuels non corrigés
  • Ne pas avoir souffert de symptômes dépressifs au cours des 6 derniers mois

Critère d'exclusion:

- N'ayant aucune maladie neurologique, ni psychiatrique sauf la schizophrénie pour les groupes de patients.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de schizophrénie
Tâche de jugement émotionnel, questionnaire post-expérimental, tâche de reconnaissance, tâche de détection, questionnaire CAPE-42, questionnaire d'intelligence émotionnelle de trait et échelle de syndrome positif et négatif.
Comportemental: Tâche de jugement émotionnel
Les participants devaient indiquer sur un ordinateur l'intensité émotionnelle des enregistrements audio.
Comportemental: Questionnaire post-expérimental
Les participants seront invités à nous donner la stratégie cognitive utilisée pour résoudre la tâche de jugement émotionnel.
Comportemental: Tâche de reconnaissance
Les participants seront invités à indiquer quels enregistrements ils ont entendus lors de la tâche de jugement émotionnel afin de vérifier qu'ils ont prêté attention à la tâche émotionnelle.
Comportemental: Tâche de détection
Les participants indiquent chaque fois qu'ils ont entendu un son donné afin de vérifier leur niveau d'audition.
Autre: CAP-42
Ce questionnaire permet d'évaluer la nature des expériences psychotiques.
Test diagnostique: Questionnaire sur l'intelligence émotionnelle
Pour évaluer son intelligence émotionnelle.
Autres noms:
  • TEIQUE
Test diagnostique: Échelle de syndrome positif et négatif
Évaluation de l'état clinique des patients atteints de schizophrénie.
Autres noms:
  • PANSS
Expérimental: Peu d'expériences psychotiques
Participants en bonne santé avec peu d'expérience psychotique. Participants ayant obtenu le score le plus bas au test CAPE-42. Mini Entretien Neuropsychiatrique International
Comportemental: Tâche de jugement émotionnel
Les participants devaient indiquer sur un ordinateur l'intensité émotionnelle des enregistrements audio.
Comportemental: Questionnaire post-expérimental
Les participants seront invités à nous donner la stratégie cognitive utilisée pour résoudre la tâche de jugement émotionnel.
Comportemental: Tâche de reconnaissance
Les participants seront invités à indiquer quels enregistrements ils ont entendus lors de la tâche de jugement émotionnel afin de vérifier qu'ils ont prêté attention à la tâche émotionnelle.
Comportemental: Tâche de détection
Les participants indiquent chaque fois qu'ils ont entendu un son donné afin de vérifier leur niveau d'audition.
Autre: CAP-42
Ce questionnaire permet d'évaluer la nature des expériences psychotiques.
Test diagnostique: Questionnaire sur l'intelligence émotionnelle
Pour évaluer son intelligence émotionnelle.
Autres noms:
  • TEIQUE
Autre: Mini Entretien Neuropsychiatrique International
Évaluation des critères d'exclusion chez les participants sains.
Autres noms:
  • MINI
Expérimental: Plusieurs expériences psychotiques
Participants en bonne santé avec plusieurs expériences psychotiques. Participants ayant obtenu le score le plus élevé au test CAPE-42. Mini Entretien Neuropsychiatrique International
Comportemental: Tâche de jugement émotionnel
Les participants devaient indiquer sur un ordinateur l'intensité émotionnelle des enregistrements audio.
Comportemental: Questionnaire post-expérimental
Les participants seront invités à nous donner la stratégie cognitive utilisée pour résoudre la tâche de jugement émotionnel.
Comportemental: Tâche de reconnaissance
Les participants seront invités à indiquer quels enregistrements ils ont entendus lors de la tâche de jugement émotionnel afin de vérifier qu'ils ont prêté attention à la tâche émotionnelle.
Comportemental: Tâche de détection
Les participants indiquent chaque fois qu'ils ont entendu un son donné afin de vérifier leur niveau d'audition.
Autre: CAP-42
Ce questionnaire permet d'évaluer la nature des expériences psychotiques.
Test diagnostique: Questionnaire sur l'intelligence émotionnelle
Pour évaluer son intelligence émotionnelle.
Autres noms:
  • TEIQUE
Autre: Mini Entretien Neuropsychiatrique International
Évaluation des critères d'exclusion chez les participants sains.
Autres noms:
  • MINI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures comportementales (taux de réponse et temps)
Délai: Pendant l'expérience

Les participants devront juger de l'intensité émotionnelle des enregistrements audio. Dans cette tâche, il est demandé au participant de juger de l'intensité émotionnelle des enregistrements audio d'hommes et de femmes (2 acteurs + 2 actrices) : il/elle doit appuyer le plus rapidement possible sur un bouton pour indiquer si les enregistrements audio présentés via de petits haut-parleurs sont très négatif, négatif, non émotif, positif ou très positif (5 choix possibles).

La variable temps de réponse peut être ajoutée comme co-variable afin d'éviter les troubles perceptivo-moteurs (liés aux médicaments et/ou ralentissement moteur général) qui peuvent influencer les résultats du temps de réponse.
Pendant l'expérience

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact symptomatique
Délai: Pendant l'expérience
Évaluer la nature des expériences psychotiques (test CAPE-42).
Pendant l'expérience
Évaluer le fonctionnement cognitif
Délai: Pendant l'expérience
Des tests neuropsychologiques permettront d'évaluer le profil cognitif des participants pouvant impacter leur comportement au cours de l'expérience.
Pendant l'expérience

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier René Dubos

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mouna TRABELSI, MD, HDJ François Villon (Centre Hospitaliser René-Dubos)
  • Chaise d'étude: Virginie BEAUCOUSIN, PhD, CRFDP (University of Rouen)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

27 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

27 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2017

Première publication (Réel)

21 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHRD0814

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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