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Estudo da Compreensão da Comunicação no Espectro Esquizofrênico (SKYPROVERB)

26 de julho de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier René Dubos
O objetivo do presente estudo é avaliar o efeito da prosódia emocional na percepção do discurso emocional no espectro esquizofrênico. Os investigadores levantam a hipótese de que o participante pode usar a prosódia emocional como uma pista emocional para entender o conteúdo emocional do discurso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A integração das funções ortolinguísticas e paralinguísticas na linguagem, particularmente da prosódia emocional, é necessária para interagir adaptativamente com os outros. Pessoas no espectro esquizofrênico têm dificuldades sociais. A compreensão da prosódia emocional está alterada nessas pessoas? De acordo com Edwards et al. (2002), existem questões metodológicas relativas às tarefas utilizadas para responder a esta questão. Os investigadores construíram uma tarefa de julgamento emocional mais adaptada para estudar a percepção da prosódia emocional no espectro esquizofrênico do que o paradigma clássico projetado para avaliar participantes com lesão cerebral. Os investigadores elaboraram um material que consiste em 140 frases curtas (7±2 palavras) com uma estrutura sintática simples. O conteúdo verbal expressou emoções positivas, neutras ou negativas. Essas frases foram anunciadas por quatro atores profissionais (duas mulheres) com um conteúdo prosódico emocional congruente ou inconsistente com o conteúdo verbal. Os participantes terão que avaliar a intensidade emocional das gravações em uma escala Likert de cinco pontos, de fortemente negativo a fortemente positivo. As experiências psicóticas de todos os participantes também serão avaliadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

59

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Cergy-Pontoise, França, 95303
        • HDJ François Villon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um diagnóstico de esquizofrenia e estar em uma fase estável da doença
  • Ter entre 18 a 60 anos
  • Falar francês ou usar o francês na escola
  • Aceitar não usar substâncias psicoativas nas últimas 48h
  • Estar inscrito na segurança social francesa
  • Fornecendo seu consentimento informado por escrito

Critérios de não inclusão:

  • Não ter déficits de áudio, nem déficits visuais não corrigidos
  • Não ter apresentado sintomas depressivos nos últimos 6 meses

Critério de exclusão:

- Não ter nenhuma doença neurológica, nem psiquiátrica, exceto esquizofrenia para os grupos de pacientes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com esquizofrenia
Tarefa de julgamento emocional, questionário pós-experimental, tarefa de reconhecimento, tarefa de detecção, questionário CAPE-42, questionário de traço de inteligência emocional e escala de síndrome positiva e negativa.
Comportamental: Tarefa de julgamento emocional
Os participantes tiveram que indicar em um computador a intensidade emocional das gravações de áudio.
Comportamental: Questionário pós-experimental
Os participantes serão convidados a nos fornecer a estratégia cognitiva usada para resolver a tarefa de julgamento emocional.
Comportamental: Tarefa de reconhecimento
Os participantes serão convidados a indicar quais gravações ouviram durante a tarefa de julgamento emocional para verificar se prestaram atenção à tarefa emocional.
Comportamental: Tarefa de detecção
Os participantes indicam todas as vezes que ouviram um determinado som para verificar seu nível de audição.
Outro: CAPE-42
Este questionário permite avaliar a natureza das experiências psicóticas.
Teste de diagnostico: Questionário de Traço de Inteligência Emocional
Avaliar sua inteligência emocional.
Outros nomes:
  • TEIQUE
Teste de diagnostico: Escala de Síndrome Positiva e Negativa
Avaliação do estado clínico de pacientes com esquizofrenia.
Outros nomes:
  • PANSS
Experimental: Poucas experiências psicóticas
Participantes saudáveis ​​com pouca experiência psicótica. Participantes com a pontuação mais baixa no teste CAPE-42. Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional
Comportamental: Tarefa de julgamento emocional
Os participantes tiveram que indicar em um computador a intensidade emocional das gravações de áudio.
Comportamental: Questionário pós-experimental
Os participantes serão convidados a nos fornecer a estratégia cognitiva usada para resolver a tarefa de julgamento emocional.
Comportamental: Tarefa de reconhecimento
Os participantes serão convidados a indicar quais gravações ouviram durante a tarefa de julgamento emocional para verificar se prestaram atenção à tarefa emocional.
Comportamental: Tarefa de detecção
Os participantes indicam todas as vezes que ouviram um determinado som para verificar seu nível de audição.
Outro: CAPE-42
Este questionário permite avaliar a natureza das experiências psicóticas.
Teste de diagnostico: Questionário de Traço de Inteligência Emocional
Avaliar sua inteligência emocional.
Outros nomes:
  • TEIQUE
Outro: Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional
Avaliar os critérios de exclusão em participantes saudáveis.
Outros nomes:
  • MINI
Experimental: Várias experiências psicóticas
Participantes saudáveis ​​com várias experiências psicóticas. Participantes com maior pontuação no teste CAPE-42. Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional
Comportamental: Tarefa de julgamento emocional
Os participantes tiveram que indicar em um computador a intensidade emocional das gravações de áudio.
Comportamental: Questionário pós-experimental
Os participantes serão convidados a nos fornecer a estratégia cognitiva usada para resolver a tarefa de julgamento emocional.
Comportamental: Tarefa de reconhecimento
Os participantes serão convidados a indicar quais gravações ouviram durante a tarefa de julgamento emocional para verificar se prestaram atenção à tarefa emocional.
Comportamental: Tarefa de detecção
Os participantes indicam todas as vezes que ouviram um determinado som para verificar seu nível de audição.
Outro: CAPE-42
Este questionário permite avaliar a natureza das experiências psicóticas.
Teste de diagnostico: Questionário de Traço de Inteligência Emocional
Avaliar sua inteligência emocional.
Outros nomes:
  • TEIQUE
Outro: Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional
Avaliar os critérios de exclusão em participantes saudáveis.
Outros nomes:
  • MINI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas comportamentais (taxa de resposta e tempo)
Prazo: Durante o experimento

Os participantes terão que julgar a intensidade emocional das gravações de áudio. Nesta tarefa, o participante é solicitado a julgar a intensidade emocional de gravações de áudio de homens e mulheres (2 atores + 2 atrizes): ele/ela deve pressionar um botão o mais rápido possível para indicar se as gravações de áudio apresentadas por meio de pequenos alto-falantes são muito negativo, negativo, sem emoção, positivo ou muito positivo (5 escolhas possíveis).

A variável tempo-resposta pode ser adicionada como co-variável a fim de evitar distúrbios perceptivo-motores (relacionados a medicamentos e/ou desaceleração motora geral) que possam influenciar os resultados dos tempos-respostas.
Durante o experimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto sintomático
Prazo: Durante o experimento
Avalie a natureza dos experimentos psicóticos (teste CAPE-42).
Durante o experimento
Avalie o funcionamento cognitivo
Prazo: Durante o experimento
Testes neuropsicológicos permitirão avaliar o perfil cognitivo dos participantes que pode impactar seu comportamento durante o experimento.
Durante o experimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier René Dubos

Investigadores

  • Investigador principal: Mouna TRABELSI, MD, HDJ François Villon (Centre Hospitaliser René-Dubos)
  • Cadeira de estudo: Virginie BEAUCOUSIN, PhD, CRFDP (University of Rouen)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

27 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

27 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHRD0814

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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