Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om kommunikationsförståelse i det schizofrena spektrumet (SKYPROVERB)

26 juli 2019 uppdaterad av: Centre Hospitalier René Dubos
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av emotionell prosodi på uppfattningen av emotionell diskurs i det schizofrena spektrumet. Utredarna antar att deltagaren kan använda emotionell prosodi som en känslomässig signal för att förstå det känslomässiga innehållet i diskursen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Integreringen av ortolingvistiska och paralingvistiska funktioner i språket, särskilt av den emotionella prosodin, är nödvändig för att interagera adaptivt med andra. Människor i det schizofrena spektrumet har sociala svårigheter. Förändras emotionell prosodiförståelse hos dessa människor? Enligt Edwards et al. (2002) finns det metodologiska frågor kring de uppgifter som används för att besvara denna fråga. Utredarna byggde upp en känslomässig bedömningsuppgift mer anpassad för att studera uppfattningen av emotionell prosodi i det schizofrena spektrumet än det klassiska paradigmet utformat för att utvärdera deltagare med hjärnskada. Utredarna har utarbetat ett material som består av 140 korta meningar (7±2 ord) med en enkel syntaktisk struktur. Det verbala innehållet uttryckte positiva, neutrala eller negativa känslor. Dessa meningar tillkännagavs av fyra professionella skådespelare (två kvinnor) med ett känslomässigt prosodiinnehåll som överensstämmer med eller inte överensstämmer med det verbala innehållet. Deltagarna kommer att behöva utvärdera den känslomässiga intensiteten i inspelningarna på en Likert-skala med fem poäng, från starkt negativ till starkt positiv. Alla deltagares psykotiska upplevelser kommer också att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Cergy-Pontoise, Frankrike, 95303
        • HDJ François Villon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha diagnosen schizofreni och vara i en stabil fas av sjukdomen
  • Har mellan 18 och 60 år
  • Tala franska eller använda franska i skolan
  • Accepterar att inte använda psykoaktiva substanser under de föregående 48 timmarna
  • Att vara ansluten till den franska socialförsäkringen
  • Ge sitt skriftliga informerade samtycke

Kriterier för icke-inkludering:

  • Har inga ljudbrister eller visuella okorrigerade brister
  • Att inte ha lidit av depressiva symtom under de senaste 6 månaderna

Exklusions kriterier:

- Att inte ha någon neurologisk eller psykiatrisk sjukdom förutom schizofreni för patientgrupperna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med schizofreni
Emotionell bedömningsuppgift, postexperimentell frågeformulär, igenkänningsuppgift, upptäcktsuppgift, frågeformulär CAPE-42, frågeformulär för emotionell intelligens och positiva och negativa syndromskala.
Beteende: Känslomässig bedömningsuppgift
Deltagarna var tvungna att på en dator ange den känslomässiga intensiteten av ljudinspelningar.
Beteende: Postexperimentellt frågeformulär
Deltagarna kommer att bjudas in att ge oss den kognitiva strategin som används för att lösa den känslomässiga bedömningsuppgiften.
Beteende: Igenkänningsuppgift
Deltagarna kommer att uppmanas att ange vilka inspelningar de hade hört under den känslomässiga bedömningsuppgiften för att verifiera att de har uppmärksammat den känslomässiga uppgiften.
Beteende: Detekteringsuppgift
Deltagarna anger varje gång de hörde ett givet ljud för att verifiera sin auditionsnivå.
Övrig: CAPE-42
Detta frågeformulär gör det möjligt att utvärdera karaktären av psykotiska upplevelser.
Diagnostiskt test: Frågeformulär för emotionell intelligens
Att utvärdera deras känslomässiga intelligens.
Andra namn:
  • TEIQUE
Diagnostiskt test: Positiv och negativ syndromskala
Utvärdera den kliniska statusen för patienter med schizofreni.
Andra namn:
  • PANSS
Experimentell: Få psykotiska upplevelser
Friska deltagare med liten psykotisk erfarenhet. Deltagare med lägst poäng till CAPE-42-testet. Mini Internationell neuropsykiatrisk intervju
Beteende: Känslomässig bedömningsuppgift
Deltagarna var tvungna att på en dator ange den känslomässiga intensiteten av ljudinspelningar.
Beteende: Postexperimentellt frågeformulär
Deltagarna kommer att bjudas in att ge oss den kognitiva strategin som används för att lösa den känslomässiga bedömningsuppgiften.
Beteende: Igenkänningsuppgift
Deltagarna kommer att uppmanas att ange vilka inspelningar de hade hört under den känslomässiga bedömningsuppgiften för att verifiera att de har uppmärksammat den känslomässiga uppgiften.
Beteende: Detekteringsuppgift
Deltagarna anger varje gång de hörde ett givet ljud för att verifiera sin auditionsnivå.
Övrig: CAPE-42
Detta frågeformulär gör det möjligt att utvärdera karaktären av psykotiska upplevelser.
Diagnostiskt test: Frågeformulär för emotionell intelligens
Att utvärdera deras känslomässiga intelligens.
Andra namn:
  • TEIQUE
Övrig: Mini Internationell neuropsykiatrisk intervju
Utvärdering av uteslutningskriterierna hos friska deltagare.
Andra namn:
  • MINI
Experimentell: Flera psykotiska upplevelser
Friska deltagare med flera psykotiska upplevelser. Deltagare med högst poäng i CAPE-42-testet. Mini Internationell neuropsykiatrisk intervju
Beteende: Känslomässig bedömningsuppgift
Deltagarna var tvungna att på en dator ange den känslomässiga intensiteten av ljudinspelningar.
Beteende: Postexperimentellt frågeformulär
Deltagarna kommer att bjudas in att ge oss den kognitiva strategin som används för att lösa den känslomässiga bedömningsuppgiften.
Beteende: Igenkänningsuppgift
Deltagarna kommer att uppmanas att ange vilka inspelningar de hade hört under den känslomässiga bedömningsuppgiften för att verifiera att de har uppmärksammat den känslomässiga uppgiften.
Beteende: Detekteringsuppgift
Deltagarna anger varje gång de hörde ett givet ljud för att verifiera sin auditionsnivå.
Övrig: CAPE-42
Detta frågeformulär gör det möjligt att utvärdera karaktären av psykotiska upplevelser.
Diagnostiskt test: Frågeformulär för emotionell intelligens
Att utvärdera deras känslomässiga intelligens.
Andra namn:
  • TEIQUE
Övrig: Mini Internationell neuropsykiatrisk intervju
Utvärdering av uteslutningskriterierna hos friska deltagare.
Andra namn:
  • MINI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendemätningar (svarsfrekvens och tid)
Tidsram: Under experimentet

Deltagarna måste bedöma den känslomässiga intensiteten i ljudinspelningar. I denna uppgift ombeds deltagaren att bedöma den känslomässiga intensiteten av ljudinspelningar av män och kvinnor (2 skådespelare + 2 skådespelerskor): han/hon måste trycka på en knapp så snabbt som möjligt för att indikera om ljudinspelningarna som presenteras via små högtalare är mycket negativ, negativ, icke-emotionell, positiv eller mycket positiv (5 möjliga val).

Svarstidsvariabeln kan läggas till som en kovariabel för att undvika perceptiva-motoriska störningar (läkemedelsrelaterade och/eller allmän motorisk avmattning) som kan påverka resultaten av svarstid.
Under experimentet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtomatisk påverkan
Tidsram: Under experimentet
Utvärdera karaktären av de psykotiska experimenten (CAPE-42 test).
Under experimentet
Utvärdera den kognitiva funktionen
Tidsram: Under experimentet
Neuropsykologiska tester gör det möjligt att utvärdera deltagarnas kognitiva profil som kan påverka deras beteende under experimentet.
Under experimentet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier René Dubos

Utredare

  • Huvudutredare: Mouna TRABELSI, MD, HDJ François Villon (Centre Hospitaliser René-Dubos)
  • Studiestol: Virginie BEAUCOUSIN, PhD, CRFDP (University of Rouen)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

27 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

27 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2017

Första postat (Faktisk)

21 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHRD0814

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Känslomässig bedömningsuppgift

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera