- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03225027
Tutkimus kommunikoinnin ymmärtämisestä skitsofreenisessa spektrissä (SKYPROVERB)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Emotionaalinen arviointitehtävä
- Käyttäytyminen: Kokeen jälkeinen kyselylomake
- Käyttäytyminen: Tunnustuksen tehtävä
- Käyttäytyminen: Havaitsemistehtävä
- Muut: CAPE-42
- Diagnostinen testi: Ominaisuuden emotionaalisen älykkyyden kyselylomake
- Diagnostinen testi: Positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko
- Muut: Mini kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cergy-Pontoise, Ranska, 95303
- HDJ François Villon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofreniadiagnoosi ja sairauden vakaa vaihe
- Ikää 18-60 vuotta
- Puhu ranskaa tai käytä ranskaa koulussa
- Hyväksymme olla käyttämättä psykoaktiivisia aineita edellisten 48 tunnin aikana
- Kuuluu Ranskan sosiaaliturvaan
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
Sisällyttämisen kriteerit:
- Ei ääni- tai visuaalisia korjaamattomia puutteita
- Ei ole kärsinyt masennusoireista viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilasryhmillä ei ole neurologisia tai psykiatrisia sairauksia skitsofreniaa lukuun ottamatta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Skitsofreniapotilaat
Emotionaalinen arviointitehtävä, kokeen jälkeinen kyselylomake, tunnistustehtävä, havainnointitehtävä, kyselylomake CAPE-42, piirre tunneälykysely sekä positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko.
|
Osallistujien oli ilmoitettava tietokoneella äänitallenteiden tunnevoimakkuus.
Osallistujia pyydetään antamaan meille kognitiivinen strategia, jota käytetään emotionaalisen arviointitehtävän ratkaisemiseen.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, mitä äänitteitä he olivat kuulleet tunnearviointitehtävän aikana varmistaakseen, että he ovat kiinnittäneet huomiota tunnetehtävään.
Osallistujat ilmoittavat joka kerta, kun he kuulivat tietyn äänen varmistaakseen koe-asteensa.
Tämän kyselyn avulla voidaan arvioida psykoottisten kokemusten luonnetta.
Arvioimaan heidän tunneälyään.
Muut nimet:
Skitsofreniapotilaiden kliinisen tilan arviointi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vähän psykoottisia kokemuksia
Terveet osallistujat, joilla on vähän psykoottista kokemusta.
Osallistujat, joilla on alhaisin pistemäärä CAPE-42-testissä.
Mini kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu
|
Osallistujien oli ilmoitettava tietokoneella äänitallenteiden tunnevoimakkuus.
Osallistujia pyydetään antamaan meille kognitiivinen strategia, jota käytetään emotionaalisen arviointitehtävän ratkaisemiseen.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, mitä äänitteitä he olivat kuulleet tunnearviointitehtävän aikana varmistaakseen, että he ovat kiinnittäneet huomiota tunnetehtävään.
Osallistujat ilmoittavat joka kerta, kun he kuulivat tietyn äänen varmistaakseen koe-asteensa.
Tämän kyselyn avulla voidaan arvioida psykoottisten kokemusten luonnetta.
Arvioimaan heidän tunneälyään.
Muut nimet:
Terveiden osallistujien poissulkemiskriteerien arviointi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Useita psykoottisia kokemuksia
Terveet osallistujat, joilla on useita psykoottisia kokemuksia.
Osallistujat, joilla on korkein pistemäärä CAPE-42-testissä.
Mini kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu
|
Osallistujien oli ilmoitettava tietokoneella äänitallenteiden tunnevoimakkuus.
Osallistujia pyydetään antamaan meille kognitiivinen strategia, jota käytetään emotionaalisen arviointitehtävän ratkaisemiseen.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, mitä äänitteitä he olivat kuulleet tunnearviointitehtävän aikana varmistaakseen, että he ovat kiinnittäneet huomiota tunnetehtävään.
Osallistujat ilmoittavat joka kerta, kun he kuulivat tietyn äänen varmistaakseen koe-asteensa.
Tämän kyselyn avulla voidaan arvioida psykoottisten kokemusten luonnetta.
Arvioimaan heidän tunneälyään.
Muut nimet:
Terveiden osallistujien poissulkemiskriteerien arviointi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymistoimenpiteet (vastenopeus ja aika)
Aikaikkuna: Kokeen aikana
|
Osallistujien on arvioitava äänitallenteiden emotionaalinen voimakkuus. Tässä tehtävässä osallistujaa pyydetään arvioimaan miesten ja naisten äänitallenteiden (2 näyttelijää + 2 näyttelijää) tunnevoimakkuutta: hänen tulee painaa nappia mahdollisimman nopeasti osoittaakseen, ovatko pienten kaiuttimien kautta esitettävät äänitallenteet. erittäin negatiivinen, negatiivinen, ei-emotionaalinen, positiivinen tai erittäin positiivinen (5 vaihtoehtoa). Vasteaikamuuttuja voidaan lisätä yhteismuuttujaksi, jotta vältetään havaintomotoriset häiriöt (lääkitykseen liittyvä ja/tai yleinen motorinen hidastuminen), jotka voivat vaikuttaa vastausajan tuloksiin. |
Kokeen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireellinen vaikutus
Aikaikkuna: Kokeen aikana
|
Arvioi psykoottisten kokeiden luonne (CAPE-42-testi).
|
Kokeen aikana
|
|
Arvioi kognitiivista toimintaa
Aikaikkuna: Kokeen aikana
|
Neuropsykologiset testit antavat mahdollisuuden arvioida osallistujien kognitiivista profiilia, joka voi vaikuttaa heidän käyttäytymiseensa kokeen aikana.
|
Kokeen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mouna TRABELSI, MD, HDJ François Villon (Centre Hospitaliser René-Dubos)
- Opintojen puheenjohtaja: Virginie BEAUCOUSIN, PhD, CRFDP (University of Rouen)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brazo P, Beaucousin V, Lecardeur L, Razafimandimby A, Dollfus S. Social cognition in schizophrenic patients: the effect of semantic content and emotional prosody in the comprehension of emotional discourse. Front Psychiatry. 2014 Sep 10;5:120. doi: 10.3389/fpsyt.2014.00120. eCollection 2014.
- Edwards J, Jackson HJ, Pattison PE. Emotion recognition via facial expression and affective prosody in schizophrenia: a methodological review. Clin Psychol Rev. 2002 Jul;22(6):789-832. doi: 10.1016/s0272-7358(02)00130-7. Erratum In: Clin Psychol Rev. 2002 Nov;22(8):1267-85.
- Beaucousin V, Lacheret A, Turbelin MR, Morel M, Mazoyer B, Tzourio-Mazoyer N. FMRI study of emotional speech comprehension. Cereb Cortex. 2007 Feb;17(2):339-52. doi: 10.1093/cercor/bhj151. Epub 2006 Mar 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRD0814
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Emotionaalinen arviointitehtävä
-
University Hospital, LimogesRekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazEi vielä rekrytointiaSydämen ulostulo | Hemodynaaminen mittaus | TunkeilematonItävalta
-
Soul Medicine InstituteValmisStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTrauma | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezTuntematon
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminenTaiwan
-
KU LeuvenValmis
-
Riphah International UniversityValmisAivohalvauspotilaatPakistan
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrytointiMasennus | Kipu | Stressi | HIV | Kannabiksen käyttöhäiriöYhdysvallat
-
Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image... ja muut yhteistyökumppanitValmis