针对 PTSD 创伤聚焦治疗完成者的自我管理计划 (EMPOwER)
创伤聚焦治疗完成者自我管理计划的试点测试
研究概览
详细说明
影响：该项目的结果将改进和评估第一个旨在帮助退伍军人提高自我管理能力的创伤后聚焦疗法 (TFT) 干预措施，从而改善患有创伤后应激障碍 (PTSD) 退伍军人的心理健康和福祉PTSD 症状，维持或建立在 TFT 中取得的成果，并增加社区参与。 当前的 VA / 国防部 PTSD 临床实践指南建议降低护理的频率和强度（例如 降级）成功完成 TFT 后；该项目是为这一重要过程制定第一个基于证据的干预措施的第一步。 该项目将推进 RR&D 的任务，即评估旨在最大限度地恢复心理并优先考虑功能结果和社会参与的干预措施。 最后，该项目将首次检查旨在用于从 PTSD 强化治疗过程中退出的自我管理干预措施，从而推动科学文献的发展。
背景：TFT 减少了与 PTSD 相关的痛苦；大多数完成长期接触或认知处理治疗的退伍军人报告称，PTSD 症状、生活质量和功能有所改善。 尽管它们有效，但新出现的数据表明，完成 TFT 的退伍军人仍然认为需要心理健康治疗；研究人员的试点数据表明，在 PTSD 症状至少部分改善的完成者中，主要的后 TFT 心理健康治疗需求是支持额外的练习和加强在 TFT 中学到的技能。 退伍军人表达了维持或建立现有成果的低自我效能感，并相信继续与他们的 TFT 治疗师联系会增加他们成功的可能性。 这些治疗需求特别适合治疗师辅助的自我管理方法。 自我管理规程教导患者对其症状的日常管理负责，从而强调患者在健康中的作用。 关于 PTSD 自我管理干预的现有文献表明，此类方法是可以接受的、安全的和有效的；但是，它们专门用作独立治疗或作为阶梯式护理模型的第一步。 因此，研究人员提议对自我管理干预进行首次检查，该干预旨在用于从针对 PTSD 的 TFT 强化课程中退出。
目标：本研究的目标是完成治疗发展阶段模型的阶段 1A 和 1B，用于最近完成 PTSD TFT 课程的退伍军人的自我管理计划。 具体而言，调查人员将：(1) 通过征求经验丰富的 TFT 提供者的反馈来完善自我管理治疗方案，(2) 进行试点公开试验以评估 (a) 自我管理计划组成部分、结构和和的可接受性材料和 (b) 自我管理计划（保留和干预忠诚度）和研究方法（筛选、招募、评估过程）的可行性，以及 (3) 探索该计划对退伍军人管理其 PTSD 信心的影响（自我-功效）、功能、生活质量、社区参与和心理健康症状。
方程序。 为实现目标 2 和 3，研究人员将招募 12 名退伍军人参加明尼阿波利斯 VA 医疗保健系统 (VAHCS) 的一项非随机、公开试验性干预试验。 登记的退伍军人将在 TFT 后立即完成电池调查，并在最终自我管理计划治疗师联系后两周完成电池调查和定性访谈。 该项目的结果将使我们有能力申请优异基金，以对这一创新的自我管理计划进行随机临床试验（治疗发展阶段模型的第 2 阶段）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
如果患者符合以下条件，则他们将有资格参加：
- 在明尼阿波利斯 VAMC 接受过自我管理干预培训的提供者完成了单独提供的以创伤为中心的治疗 (TFT) 课程
- 从 TFT 前到入组时经历了具有临床意义的 PTSD 症状减少（PCL 减少至少 10 分）
- 在注册时不打算在接下来的三个月内开始另一个积极的 PTSD 心理治疗课程
- 愿意参与自我管理干预，并且
- 可以提供知情同意
排除标准：
- 如果退伍军人有自杀或杀人的想法，而 TFT 治疗师认为这些想法需要成为治疗的重点，那么他们将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自我管理计划
该组患者在完成针对 PTSD 的创伤聚焦治疗后将接受治疗师协助的自我管理干预。
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这个治疗师辅助的自我管理计划将提高退伍军人管理 PTSD 的自我效能，使他们能够维持或巩固在以创伤为中心的治疗中取得的成果，并鼓励他们参与有意义的活动。
在以创伤为中心的治疗完成后的十周内，患者将与他们的提供者进行四次接触。
干预将帮助患者：1) 自我监控症状，2) 继续练习在以创伤为中心的治疗中学到的技能，3) 获得并应用额外的应对技能，4) 从事有意义的活动，以及 5) 设定目标
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可信度-期望量表（可信度子量表）
大体时间：在第一次自我管理会议之前（基线）
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衡量临床结果研究中治疗原理的可信度（范围 1-9；分数越高 = 可信度越高）。
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在第一次自我管理会议之前（基线）
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客户满意度量表
大体时间：第一次自我管理会议后三个月（跟进）
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衡量客户对心理健康服务的满意度（范围 = 8-32；分数越高 = 满意度越高）
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第一次自我管理会议后三个月（跟进）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疾病感知问卷基线的变化 - 修订版（个人控制分量表）
大体时间：第一次自我管理会议之前（基线）和第一次自我管理会议之后三个月（跟进）
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衡量患者管理 PTSD 症状的自我效能；范围 = 1-5（更高的分数 = 更强的感知控制；报告了从干预前到干预后的变化。
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第一次自我管理会议之前（基线）和第一次自我管理会议之后三个月（跟进）
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创伤后应激障碍清单上的基线变化 - 5
大体时间：第一次自我管理会议之前（基线）和第一次自我管理会议之后三个月（跟进）
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测量 DSM-5 PTSD 症状；范围 = 0-80；分数越高 = 症状越严重；从治疗前到治疗后报告的评分变化
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第一次自我管理会议之前（基线）和第一次自我管理会议之后三个月（跟进）
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患者健康问卷基线的变化 - 9
大体时间：第一次自我管理会议之前（基线）和第一次自我管理会议之后三个月（跟进）
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测量抑郁症的症状；范围 = 0-27；分数越高 = 症状越严重；报告治疗前后变化评分
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第一次自我管理会议之前（基线）和第一次自我管理会议之后三个月（跟进）
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恢复定向量表（当前心理健康子量表）基线的变化
大体时间：第一次自我管理会议之前（基线）和第一次自我管理会议之后三个月（跟进）
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衡量患者的心理健康状况；范围 1-5；较低的分数 = 更好的心理健康感知
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第一次自我管理会议之前（基线）和第一次自我管理会议之后三个月（跟进）
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世界卫生组织生活质量基线的变化 - BREF
大体时间：第一次自我管理会议之前（基线）和第一次自我管理会议之后三个月（跟进）
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衡量患者目前的生活质量；更高的分数=更好的生活质量；范围 = 0-100。
从治疗前到治疗后报告的评分变化
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第一次自我管理会议之前（基线）和第一次自我管理会议之后三个月（跟进）
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从军事基线到民用问卷的变化
大体时间：第一次自我管理会议之前（基线）和第一次自我管理会议之后三个月（跟进）
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衡量患者的社区参与度；范围：0-4；更高的分数=更多的难度；从干预前到干预后报告的分数变化
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第一次自我管理会议之前（基线）和第一次自我管理会议之后三个月（跟进）
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心理社会功能简要清单的基线变化
大体时间：第一次自我管理会议之前（基线）和第一次自我管理会议之后三个月（跟进）
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与 PTSD 相关的社会心理功能障碍的测量；分数越高 = 越严重；范围 = 0-49；报告的治疗前和治疗后的变化
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第一次自我管理会议之前（基线）和第一次自我管理会议之后三个月（跟进）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- D2525-P
- 1I21RX002525-01A1 (NIH)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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