双侧三焦点眼内植入后不同光照条件下的近视力评估
2019年7月24日 更新者：Georgios Labiris、Democritus University of Thrace
通过双侧三焦点人工晶状体植入术进行老花眼矫正的患者应该具有足够的未矫正视力来进行需要近视力 (NV) 的日常生活活动 (ADL)，（即
看书）。
然而，众所周知，光强度和温度对近距离视觉能力有很大影响。
本研究的主要目的是确定 ADL 的最佳任务照明条件（根据光强度和温度），这些条件需要接受双侧三焦点人工晶状体植入术的老花眼矫正患者样本的近视力
研究概览
详细说明
通过双侧三焦点人工晶状体植入术进行老花眼矫正的患者应该具有足够的未矫正视力来进行需要近视力 (NV) 的日常生活活动 (ADL)，（即
看书）。
然而，众所周知，光强度和温度对近距离视觉能力有很大影响。
本研究的主要目的是确定 ADL 的最佳任务照明条件（根据光强度和温度），这些条件要求接受双侧三焦点人工晶状体植入术的老花眼矫正患者样本的近视力。
将评估以下光强度：25、50 和 75 英尺烛光。
此外，还将评估以下光温：3000、4000 和 6000 开尔文。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Evros
-
Alexandroúpoli、Evros、希腊、68100
- Democritus University of Thrace
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
老花眼
排除标准：
青光眼 角膜病理 眼底病理 严重影响视力的神经/精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：Panoptix集团
患者将接受双侧超声乳化术和衍射三焦镜片植入术（Phaco / Panoptix）
|
双侧衍射三焦点晶状体植入术的超声乳化
|
|
NO_INTERVENTION：控制组
对照，年龄匹配的用老花眼镜矫正的老花眼组
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
uNVC (3000K)
大体时间：6个月
|
3000 开尔文下未矫正的近视力能力
|
6个月
|
|
uNVC (4000K)
大体时间：6个月
|
4000 开尔文时未矫正的近视力能力
|
6个月
|
|
uNVC (6000K)
大体时间：6个月
|
6000 开尔文时未矫正的近视力能力
|
6个月
|
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非职业签证 (25FC)
大体时间：6个月
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25 英尺烛光下的未矫正近视力
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6个月
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uNVC (50FC)
大体时间：6个月
|
50 英尺烛光下未矫正的近视力
|
6个月
|
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uNVC (75FC)
大体时间：6个月
|
75 英尺烛光下的未矫正近视力
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Georgios Labiris, MD, PhD、Associate Professor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月20日
首次发布 (实际的)
2017年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月24日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Phaco / Panoptix的临床试验
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