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Evaluación de la capacidad de visión cercana en diferentes condiciones de luz después de la implantación intraocular trifocal bilateral

24 de julio de 2019 actualizado por: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Se supone que los pacientes que se sometieron a la corrección de la presbicia con el implante de lentes intraoculares trifocales bilaterales tienen suficiente capacidad de visión no corregida para las actividades de la vida diaria (AVD) que requieren agudeza visual de cerca (NV), (es decir. lectura de libros). Sin embargo, se sabe que la intensidad de la luz y la temperatura tienen un gran impacto en la capacidad de visión de cerca. El objetivo principal de este estudio es identificar las condiciones óptimas de iluminación de tareas (en términos de intensidad de luz y temperatura) para las AVD que exigen agudeza de visión de cerca para una muestra de pacientes que se sometieron a corrección de la presbicia con implante de lentes intraoculares trifocales bilaterales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se supone que los pacientes que se sometieron a la corrección de la presbicia con el implante de lentes intraoculares trifocales bilaterales tienen suficiente capacidad de visión no corregida para las actividades de la vida diaria (AVD) que requieren agudeza visual de cerca (NV), (es decir. lectura de libros). Sin embargo, se sabe que la intensidad de la luz y la temperatura tienen un gran impacto en la capacidad de visión de cerca. El objetivo principal de este estudio es identificar las condiciones óptimas de iluminación de tareas (en términos de intensidad de luz y temperatura) para las AVD que demandan agudeza de visión de cerca para una muestra de pacientes que se sometieron a corrección de presbicia con implante de lentes intraoculares trifocales bilaterales. Se evaluarán las siguientes intensidades de luz: 25, 50 y 75 pies candela. Además, se evaluarán las siguientes temperaturas de luz: 3000, 4000 y 6000 Kelvin.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Evros
      • Alexandroúpoli, Evros, Grecia, 68100
        • Democritus University of Thrace

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Presbicia

Criterio de exclusión:

Glaucoma Patología de la córnea Patología del fondo de ojo Enfermedades neurológicas/mentales graves que interfieren con la agudeza visual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo Panoptix
Los pacientes recibirán facoemulsificación bilateral con implante de lentes difractivas trifocales (Phaco/Panoptix)
Facoemulsificación con implante de lente trifocal difractiva bilateral
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Control, grupo de presbicia emparejado por edad corregido con anteojos para presbicia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
uNVC (3000K)
Periodo de tiempo: 6 meses
Capacidad de visión cercana no corregida a 3000 Kelvin
6 meses
uNVC (4000K)
Periodo de tiempo: 6 meses
Capacidad de visión cercana no corregida a 4000 Kelvin
6 meses
uNVC (6000K)
Periodo de tiempo: 6 meses
Capacidad de visión cercana no corregida a 6000 Kelvin
6 meses
CVNu (25FC)
Periodo de tiempo: 6 meses
Capacidad de visión de cerca no corregida a 25 velas de pie
6 meses
uNVC (50FC)
Periodo de tiempo: 6 meses
Capacidad de visión de cerca no corregida a 50 velas de pie
6 meses
CVNu (75FC)
Periodo de tiempo: 6 meses
Capacidad de visión de cerca no corregida a 75 velas de pie
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Georgios Labiris, MD, PhD, Associate professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 334/20-7-2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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