Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A közeli látás képességének értékelése különböző fényviszonyok között bilaterális trifokális intraokuláris implantációt követően

2019. július 24. frissítette: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Azok a betegek, akiknél presbyópiás korrekción estek át bilaterális trifokális intraokuláris lencsék beültetésével, feltehetően elegendő korrigálatlan látáskapacitással rendelkeznek a mindennapi életben végzett tevékenységekhez (ADL), amelyek közeli látásélességet (NV) igényelnek (pl. könyvolvasás). Ismeretes azonban, hogy a fény intenzitása és a hőmérséklet nagy hatással van a közeli látás képességére. A tanulmány elsődleges célja, hogy meghatározza az optimális feladatmegvilágítási feltételeket (fényintenzitás és hőmérséklet tekintetében) a közeli látásélességet igénylő ADL-ek számára olyan betegek mintájában, akik presbyopiás korrekción estek át bilaterális trifokális intraokuláris lencsék beültetésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azok a betegek, akiknél presbyópiás korrekción estek át bilaterális trifokális intraokuláris lencsék beültetésével, feltehetően elegendő korrigálatlan látáskapacitással rendelkeznek a mindennapi életben végzett tevékenységekhez (ADL), amelyek közeli látásélességet (NV) igényelnek (pl. könyvolvasás). Ismeretes azonban, hogy a fény intenzitása és a hőmérséklet nagy hatással van a közeli látás képességére. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy meghatározza az optimális feladatmegvilágítási feltételeket (a fényintenzitás és a hőmérséklet tekintetében) a közeli látásélességet igénylő ADL-ek számára olyan betegek mintájára, akik presbyopiás korrekción estek át bilaterális trifokális intraokuláris lencsék beültetésével. A következő fényintenzitást értékelik: 25, 50 és 75 láb hosszúságú gyertyák. Ezenkívül a következő fényhőmérsékleteket értékelik: 3000, 4000 és 6000 Kelvin.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
    • Evros
      • Alexandroúpoli, Evros, Görögország, 68100
        • Democritus University of Thrace

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Távollátás

Kizárási kritériumok:

Glaukóma A szaruhártya patológiája Fundus patológia Súlyos neurológiai/mentális betegségek, amelyek befolyásolják a látásélességet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Panoptix csoport
A betegek kétoldali fakoemulzifikációt kapnak diffraktív trifokális lencsék beültetésével (Phaco / Panoptix)
Eljárás: Phaco / Panoptix
Fakoemulzifikáció bilaterális diffraktív trifokális lencse beültetéssel
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Kontroll, életkorhoz igazított presbyopiás korosztály presbyopiás szemüveggel korrigálva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
uNVC (3000K)
Időkeret: 6 hónap
Nem korrigált közeli látási kapacitás 3000 Kelvinnél
6 hónap
uNVC (4000K)
Időkeret: 6 hónap
Nem korrigált közeli látási kapacitás 4000 Kelvinnél
6 hónap
uNVC (6000K)
Időkeret: 6 hónap
Nem korrigált közeli látási kapacitás 6000 Kelvinnél
6 hónap
uNVC (25FC)
Időkeret: 6 hónap
Korrigálatlan közellátó kapacitás 25 láb gyertyánál
6 hónap
uNVC (50FC)
Időkeret: 6 hónap
Korrigálatlan közellátó kapacitás 50 láb gyertyánál
6 hónap
uNVC (75FC)
Időkeret: 6 hónap
Korrigálatlan közellátó kapacitás 75 láb gyertyánál
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Democritus University of Thrace

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Georgios Labiris, MD, PhD, Associate Professor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 334/20-7-2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Phaco / Panoptix

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel